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  • 奈迪亚 氯沙坦钾氢氯噻嗪片(氯沙坦钾氢氯噻嗪片)

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详细说明书

【药品名称】
通用名称:氯沙坦钾氢氯噻嗪片
其他名称: 奈迪亚 氯沙坦钾氢氯噻嗪片
【成份】
本品复方制剂,其组分为:每片含氯沙坦钾50毫克和氢氯噻嗪12.5毫克。
【价格】
23.00元
【剂型】
片剂
【适应症】
本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
【不良反应】
在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是单独报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。上市后发现的其它不良反应:过敏:氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道;这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE遏制剂)而出现过血管性水肿。血管炎,包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜,在氯沙坦治疗中也鲜有报道。消化道:肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道,腹泻。呼吸道:有报道氯沙坦引起咳嗽。皮肤:荨麻疹。实验室发现:在临床对照试验中,临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用本品有关。有0.7%的患者发生高钾血症(血钾>5.5mEq/L),但在这些试验中,无需因此停用本品,极少发生ALT升高,停用本品后通常恢复。
【禁忌】
对本产品任何成份过敏的患者。无尿患者。对其它磺胺类药物过敏的患者。
【注意事项】
氯沙坦-氢氯噻嗪——过敏反应:血管性水肿(见不良反应)。肝功能和肾功能损害:肝功能不全或严重肾功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)的患者不建议使用本品(见用法用量)。氯沙坦——肾功能不全:遏制肾素-血管紧张素系统可导致肾功能的变化,已报道有个别敏感患者发生肾功能衰竭(特别在一些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的病中,如有严重的心功能不全或肾功能异常的病人)。有些病人在停止治疗后,肾功能改变可以逆转。已报道:一些有严重肾病或接受肾移植的病人,在用氯沙坦钾治疗时有贫血发生。双侧或单侧肾动脉狭窄或独肾的肾动脉狭窄的患者,使用影响肾素-血管紧张素系统的其它药物可以引起血浆中尿素和肌酐升高;氯沙坦也报道有类似的作用。这些肾功能的改变可因停药而逆转。氢氯噻嗪——低血压和电解失衡:和其它所有抗高血压治疗一样,部分患者可发生症状性低血压、在并发腹泻或呕吐时应观察患者有无水或电解质失衡的临床征象,如血容量不足、低钠血症、低血氯性碱中毒、低镁血症或低钾血症。应定期进行血电解质的检查。对代谢和内分泌的影响:噻嗪类药物治疗会降低糖耐量。可能需要调整降糖药包括胰岛素的剂量(见药物相互作用)。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
氯沙坦钾氢氯噻嗪是第一个血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂和利尿剂组合的复方制剂。
【贮藏】
室温15-30℃保存。保持包装密封。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20074021
【生产企业】
企业名称:北京万生药业有限责任公司
生产地址:北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
联系电话:010-61506986

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