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  • 北京朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座14层

详细说明书

【药品名称】
通用名称:缬沙坦胶囊
其他名称: 代文 缬沙坦胶囊
Trochisci Levamisole Hydrochloridi
【成份】
缬沙坦
【价格】
42.00元
【剂型】
胶囊剂
【适应症】
治疗轻、中度原发性高血压。
【不良反应】
2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320毫克/日最多为12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80毫克、160毫克,所见的不良反应的发生与剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率大于(或等于)1的不良反应均列于下表中(无论是否与研究的药物有关)。其他发生率低于1%的不良反应有:水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。产品投入市场后,曾出现一些罕见的报道,包括:血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。实验室研究结果罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(大于20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6
【禁忌】
对本品任何成分过敏者妊娠对严重肾功能衰竭(肌苷清除率小于10ml/mim)患者尚无应用的经验。
【注意事项】
低钠和/或血容量不足极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复治疗。12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性血管性高血压患者服用4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。肾功能不全肾功能不全患者不需要调整剂量。肝功能不全肝功能不全患者无需调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80毫克/日。缬沙坦主要以原形从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少,对这类患者使用缬沙坦应特别小心。与其它抗高血压药物一样,服药患者在驾驶、操作机器时应小心。
【药物相互作用】
临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氧地平和格列本脲。由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或遏制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互作用。与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利)联合应用时,补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高。因此,联合用药时需要注意。
【药理作用】
【贮藏】
应保存于30摄氏度以下的干燥处。
【有效期】
3年。
【批准文号】
国药准字H20040217
【生产企业】
企业名称:北京诺华制药有限公司
生产地址:北京朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座14层
联系电话:010-65058833

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