- 【药品名称】
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通用名称:苯磺酸氨氯地平片
其他名称:
苯磺酸氨氯地平片*诺尔玛
- 【成份】
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化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
- 【价格】
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16.00元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
- 【不良反应】
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本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率?1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍。
- 【禁忌】
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对二氢吡啶类钙拮抗剂类药物过敏者和本品任何成份过敏者禁用。
- 【注意事项】
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1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAIII-IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。
- 【药物相互作用】
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1.西米替丁葡萄柚汁致酸剂合用时不改变本品的药代动力学2.阿伐他汀地高辛乙醇本品不影响它们的药代动力学3.昔多芬原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响两药合用时独立产生降压效应4.华法林本品不改变华法林的凝血酶原作用时间5.地高辛苯妥因和华法令与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响6.麻醉药吸入烃类与本品合用可引起低血压7.非甾体类抗炎药尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用8.β-阻滞剂与本品合用耐受性良好但可引起过度低血压罕见加重心力衰竭9.雌激素合用可引起体液潴留而增高血压10.磺吡酮合用可增加本品的蛋白结合率产生血药浓度变化11.锂合用可引起神经中毒出现恶心呕吐腹泻共济失调震颤和/或麻木需慎重12.拟交感胺可减弱本品降压作用13.舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂与本品合用可加强抗心绞痛效应虽未报告有反跳作用但停药时应在医生指导下逐渐减量14.噻嗪类利尿药ACEI地高辛华法林抗生素和口服降糖药可与本品安全合用。
- 【药理作用】
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心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性遏制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。治疗剂量下,药品(16张)体外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。轻中度高血压患者每日服药一次,可以24小时降低卧位和立位血压,长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。降压效果平稳。降压效果和剂量相关,降压幅度与治疗前血压相关,中度高血压者(舒张压105-114mmHg)的疗效比轻度高血压者(舒张压90-104mmHg)高,血压正常者服药后没有明显作用。本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似,降低收缩压的作用对老年人更强。本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确,但可能在运动时,本品通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做功和心率血压乘积,减少心肌氧需,治疗劳力型心绞痛。
- 【贮藏】
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遮光、密封保存。
- 【有效期】
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2年
- 【批准文号】
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国药准字H20066824
- 【生产企业】
-
企业名称:北京万生药业有限责任公司
生产地址:北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
联系电话:010-61506986
- 【药品名称】
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苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片*诺尔玛
- 【成份】
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化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
- 【适用症】
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(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
- 【不良反应】
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本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率?1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍。
- 【禁忌】
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对二氢吡啶类钙拮抗剂类药物过敏者和本品任何成份过敏者禁用。
- 【注意事项】
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1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAIII-IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。
- 【药物相互作用】
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1.西米替丁葡萄柚汁致酸剂合用时不改变本品的药代动力学2.阿伐他汀地高辛乙醇本品不影响它们的药代动力学3.昔多芬原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响两药合用时独立产生降压效应4.华法林本品不改变华法林的凝血酶原作用时间5.地高辛苯妥因和华法令与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响6.麻醉药吸入烃类与本品合用可引起低血压7.非甾体类抗炎药尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用8.β-阻滞剂与本品合用耐受性良好但可引起过度低血压罕见加重心力衰竭9.雌激素合用可引起体液潴留而增高血压10.磺吡酮合用可增加本品的蛋白结合率产生血药浓度变化11.锂合用可引起神经中毒出现恶心呕吐腹泻共济失调震颤和/或麻木需慎重12.拟交感胺可减弱本品降压作用13.舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂与本品合用可加强抗心绞痛效应虽未报告有反跳作用但停药时应在医生指导下逐渐减量14.噻嗪类利尿药ACEI地高辛华法林抗生素和口服降糖药可与本品安全合用。
- 【药理作用】
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心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性遏制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。治疗剂量下,药品(16张)体外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。轻中度高血压患者每日服药一次,可以24小时降低卧位和立位血压,长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。降压效果平稳。降压效果和剂量相关,降压幅度与治疗前血压相关,中度高血压者(舒张压105-114mmHg)的疗效比轻度高血压者(舒张压90-104mmHg)高,血压正常者服药后没有明显作用。本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似,降低收缩压的作用对老年人更强。本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确,但可能在运动时,本品通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做功和心率血压乘积,减少心肌氧需,治疗劳力型心绞痛。
- 【生产企业】
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企业名称:北京万生药业有限责任公司
生产地址:北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
联系电话:010-61506986
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适应症
不良反应
禁忌
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生产企业