- 【药品名称】
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通用名称：双氯芬酸钠肠溶片
其他名称：
扶他林 双氯芬酸钠肠溶片
Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
- 【成份】
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本品主要活性成份为：双氯芬酸钠。
- 【价格】
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16-23元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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1.炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。2.非关节性风湿性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及运动后损伤性疼痛等。3.痛风急性发作。4.创伤后及术后炎症性疼痛如：创伤后，劳损后，牙痛，头痛等;妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附加炎。5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。6.对成年和儿童的发热有解热作用。
- 【不良反应】
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1、胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔; 2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等; 3、引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失; 4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
- 【禁忌】
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对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
- 【注意事项】
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1、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。2、本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
- 【药物相互作用】
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1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集遏制药同用时有增加出血的危险。4、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。5、与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。6、本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。7、本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。8、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。11、本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。12、与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。13、阿司匹林可降低本品的生物利用度。
- 【药理作用】
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药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为遏制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接遏制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的遏制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。
- 【贮藏】
-
遮光，密封保存。
- 【有效期】
-
60个月。
- 【批准文号】
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国药准字H11021640
- 【生产企业】
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企业名称：北京诺华制药有限公司
生产地址：北京朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座14层
联系电话：010-65058833
- 【药品名称】
-
双氯芬酸钠肠溶片
扶他林 双氯芬酸钠肠溶片
Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
- 【适用症】
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1.炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。2.非关节性风湿性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及运动后损伤性疼痛等。3.痛风急性发作。4.创伤后及术后炎症性疼痛如：创伤后，劳损后，牙痛，头痛等;妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附加炎。5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。6.对成年和儿童的发热有解热作用。
- 【不良反应】
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1、胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔; 2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等; 3、引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失; 4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
- 【禁忌】
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对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
- 【注意事项】
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1、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。2、本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
- 【药物相互作用】
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1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集遏制药同用时有增加出血的危险。4、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。5、与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。6、本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。7、本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。8、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。11、本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。12、与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。13、阿司匹林可降低本品的生物利用度。
- 【药理作用】
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药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为遏制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接遏制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的遏制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。
- 【生产企业】
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企业名称：北京诺华制药有限公司
生产地址：北京朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座14层
联系电话：010-65058833
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剂型
适应症
不良反应
禁忌
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药物相互作用
药理作用
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