- 【药品名称】
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通用名称：雷米普利片
其他名称：
瑞泰
Ramipril Tablets
- 【成份】
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本品主要成份为雷米普利。
- 【价格】
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44.5-48.9元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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原发性高血压；急性心肌梗死2-9天后出现的轻-中度心力衰竭（NYHA II和III）。
- 【不良反应】
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在使用雷米普利片或其他ACE遏制剂治疗期间，已观察到如下列不良反应： 心血管 偶尔地，尤其在使用雷米普利片治疗的初始阶段和伴有盐和/或体液流失的患者（如先前的利尿剂治疗）、心衰－尤其是急性心肌梗死后－，严重高血压，当瑞泰和/或利尿剂的剂量增加时，可能会出现血压过度降低（低血压，直立性低血压），伴有头晕、头重脚轻（一些病人注意力丧失）、出汗、虚弱、视觉障碍等症状，罕见意识丧失（晕厥）。 个别病例使用ACE遏制剂发生下列与血压明显下降相关的不良反应：心动过速，心悸，心绞痛，心肌梗死，TIA，脑卒中。可能出现心律失常或者心律失常加重；在用雷米普利片治疗期间，由于血管狭窄引起的循环紊乱可以加重。 肾脏 偶而可发生肾损害或者肾损害加重，在个别病例导致急性肾功能衰竭。观察发现罕有蛋白尿，有时蛋白尿伴有肾功能恶化。 呼吸道 有时干咳无痰和支气管炎，罕见气短、鼻窦炎、鼻炎，个别病例可能发生支气管痉挛、舌炎和口腔干燥。 个别病例ACE遏制剂引起的血管神经性水肿可能进展并累及喉、咽和/和舌。推荐采取下列紧急措施： 立即皮下注射0.3-0.5mg肾上腺素或者在心电图和血压监测下缓慢静脉注射0.1mg肾上腺素，接着糖皮质激素全身给药。 也推荐抗组胺药物和H2受体拮抗剂静脉给药。除肾上腺素外，在已知C1灭活剂(补体C1酯酶遏制剂)缺乏时，可以考虑使用C1灭活剂。 胃肠道/肝脏 偶尔出现胃肠道副作用，如胃痛、恶心、呕吐、上腹部不适（一些病例胰酶升高）和消化系统紊乱，很少发生呕吐、腹泻、便秘和食欲丧失。 在ACE遏制剂治疗期间，曾有一个综合征的罕见报道，开始时为胆汁郁积型黄疸，接着发展为肝坏死（有时会致命）。该不良反应同用药的关系尚不清楚。 如果出现黄疸或显著的肝酶升高，必须停止用雷米普利片治疗，并将病人置于医疗监护之下。 在用ACE遏制剂治疗期间，个别病例发生肝功能异常、肝炎、胰腺炎和肠梗阻（不全梗阻）。 皮肤，血管 偶发皮肤过敏反应，如斑丘疹或苔癣疹或皮疹，荨麻疹和瘙痒罕见，可能发生严重的皮肤反应，如多形红斑或累及唇、脸和/或四肢的血管神经性水肿，需要停用雷米普利治疗。也可能发生较轻微的非血管神经性水肿，如踝关节周围。 在使用ACE遏制剂治疗期间，极少见牛皮癣样疹或天疱疮样疹、皮肤对光过敏、面红、结膜刺激、脱发、指甲松离及加重或引起雷诺现象。 个别病例上述皮肤反应可能伴有发热、肌痛、关节痛/关节炎、血管炎、嗜酸性粒细胞增多症和/或抗核抗体滴度增加。 如果怀疑是严重的皮肤反应，立即同医生联系，如果必要，必须中止雷米普利片的治疗。 神经系统 少见的副作用是头痛和疲劳。罕见的不良反应是困倦和嗜睡、忧郁、睡眠紊乱、软弱无力、性欲下降、感觉异常、平衡失调、神志迷乱、焦虑、神经质、疲乏、颤抖、听力障碍（如耳鸣）、视力模糊和味觉紊乱或者短暂丧失。 血细胞计数的变化，实验室参数 血红蛋白浓度、红细胞压积、白细胞或血小板计数偶尔可能下降。尤其是肾功能损害，结缔组织病，或同时服用别嘌呤醇、普鲁卡因酰胺或一些遏制免疫反应药物的患者，罕见贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、嗜酸性粒细胞增多症。个别病例出现粒细胞减少症或全细胞减少症（如引起骨髓遏制的结果）。 有报道个别病例发生同G-6-PDH缺乏相关的溶血/溶血性贫血，尚无证据证明该不良反应同ACE遏制剂有因果关系。 尤其是肾功能损伤的患者，罕见血清尿素氮、肌酐和血钾浓度升高（高钾血症），血钠浓度可能下降。在糖尿病患者已观察到血清钾浓度的升高。 可检出尿蛋白排出量增加。 个别病例可能出现胆红素和肝酶浓度的增加。 注意： 在用雷米普利片治疗前和治疗期间，应定期检查上述实验室指标。 建议短期内检查血清电解质、肌酐浓度和血象，尤其是在治疗开始时，以及处于危险中的病人（肾功能损害和结缔组织疾病的患者），或者使用免疫遏制剂、细胞遏制剂、别嘌呤醇、普鲁卡因酰胺治疗的患者。 用雷米普利片治疗期间，如果有发热、淋巴结肿大和/或咽喉疼痛症状，必须立即检查白细胞计数。 注意患者反应： 用此药治疗需要定期医学检查。由于个体反应的差异，一些患者的反应可以发生明显的改变，以至于他们驾车、操作机器或者工作时没有扶手或者安全支点的能力受到损害，在用药初期、增加剂量时或者改变剂型或者同时饮酒时尤其如此。
- 【禁忌】
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有血管神经性水肿病史的患者，双侧肾动脉狭窄或单肾且伴肾动脉狭窄患者，左心室血液输入或输出减少，低血压或循环状况不稳定的患者，妊娠及哺乳妇女。
- 【注意事项】
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严重、恶性高血压、伴有严重的心力衰竭、已有或可能发展为液体或盐缺乏、已使用利尿剂的患者慎用。
- 【药物相互作用】
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雷米普利片或其他ACE遏制剂与下列药物合用可产生如下作用: —钾盐,保钾利尿剂(如螺旋内酯,阿米洛利,氨苯蝶啶):血钾浓度明显增加(与这些药物同时应用时必须严密监测血清钾浓度). —抗高血压药物(尤其利尿剂)和其它具有潜在降压作用的药物(如硝酸盐,三环类抗抑郁药):雷米普利的降压效果增强(在同时使用利尿剂治疗期间,推荐定期检测血清钠浓度). —催眠药,镇静剂,麻醉剂:血压明显下降(手术前应告知麻醉师正在使用雷米普利治疗). —拟交感类血管升压药(如肾上腺素):可能减弱雷米普利的降压效果(推荐严密监测血压). —别嘌呤醇,普鲁卡因酰胺,细胞生长遏制剂,免疫遏制剂,有全身作用的皮质醇类和其它能引起血象变化的药物:增加血液学反应的可能性,尤其血液白细胞计数下降,白细胞减少症. —锂:血清锂浓度增高,由此增强锂的心脏和神经毒性(需要定期监测血清锂浓度).—口服降糖药(如磺脲类,双胍类),胰岛素:由于潜在地降低胰岛素抵抗,本品可增强降糖药效果,具产生低血糖的风险(尤其在治疗初期,应仔细监测血糖水平). —非甾体抗炎药物,止痛剂(如消炎痛,乙酰水杨酸):可能减弱雷米普利的降压效果,还可能增加肾功能损害和血清钾浓度升高的危险. —肝素:可能增加血清钾浓度. —氯化钠:减弱雷米普利的降压作用和缓解心衰症状的效果. —乙醇:增强血压下降和乙醇的作用.
- 【药理作用】
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雷米普利是一个前体药物，从胃肠道吸收后在肝脏水解生成有活性的血管紧张素转化酶（ACE）遏制剂—雷米普利拉，是强效和长时间作用的ACE遏制剂。服用雷米普利会导致血浆肾素活性的升高，和血管紧张素Ⅱ及醛固酮血浆浓度的下降。因为血管紧张素Ⅱ的减少，ACE遏制剂可导致外周血管扩张和血管阻力下降，从而产生有益的血流动力学效应。有证据显示，组织ACE，尤其是血管系统—而不是循环中的ACE，是决定血流动力学效应的主要因素。 同激肽酶II一样，血管紧张素转化酶也能降解缓激肽。有证据显示，雷米普利拉引起的ACE遏制，对激肽释放酶-激肽-前列腺素系统能产生某些效应。有人推测这一机制参与了雷米普利的降压和代谢作用。 高血压患者服用雷米普利后导致卧位和立位血压的下降。在服药后的1-2小时内就产生明显的降压效应；峰值效应出现在服药后的3-6小时；已显示治疗剂量的降压效应至少可以维持24小时。 在鼠、兔和猴身上进行的生殖毒理学研究没有发现任何致畸作用。无论雄性还是雌性鼠身上都没有发现对生殖能力的损害。妊娠和哺乳期间的雌鼠，每日给予50mg/kg或更大剂量的雷米普利，会使后特需生不可逆的肾脏损害（肾盂的扩张）。
- 【贮藏】
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密闭,避光,在30℃以下保存。
- 【有效期】
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60个月。
- 【批准文号】
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国药准字H20060766
- 【生产企业】
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企业名称：赛诺菲安万特(北京)制药有限公司
生产地址：北京市大兴区经济技术开发区兴盛街7号
联系电话：010-67889372
- 【药品名称】
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雷米普利片
瑞泰
Ramipril Tablets
- 【适用症】
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原发性高血压；急性心肌梗死2-9天后出现的轻-中度心力衰竭（NYHA II和III）。
- 【不良反应】
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在使用雷米普利片或其他ACE遏制剂治疗期间，已观察到如下列不良反应： 心血管 偶尔地，尤其在使用雷米普利片治疗的初始阶段和伴有盐和/或体液流失的患者（如先前的利尿剂治疗）、心衰－尤其是急性心肌梗死后－，严重高血压，当瑞泰和/或利尿剂的剂量增加时，可能会出现血压过度降低（低血压，直立性低血压），伴有头晕、头重脚轻（一些病人注意力丧失）、出汗、虚弱、视觉障碍等症状，罕见意识丧失（晕厥）。 个别病例使用ACE遏制剂发生下列与血压明显下降相关的不良反应：心动过速，心悸，心绞痛，心肌梗死，TIA，脑卒中。可能出现心律失常或者心律失常加重；在用雷米普利片治疗期间，由于血管狭窄引起的循环紊乱可以加重。 肾脏 偶而可发生肾损害或者肾损害加重，在个别病例导致急性肾功能衰竭。观察发现罕有蛋白尿，有时蛋白尿伴有肾功能恶化。 呼吸道 有时干咳无痰和支气管炎，罕见气短、鼻窦炎、鼻炎，个别病例可能发生支气管痉挛、舌炎和口腔干燥。 个别病例ACE遏制剂引起的血管神经性水肿可能进展并累及喉、咽和/和舌。推荐采取下列紧急措施： 立即皮下注射0.3-0.5mg肾上腺素或者在心电图和血压监测下缓慢静脉注射0.1mg肾上腺素，接着糖皮质激素全身给药。 也推荐抗组胺药物和H2受体拮抗剂静脉给药。除肾上腺素外，在已知C1灭活剂(补体C1酯酶遏制剂)缺乏时，可以考虑使用C1灭活剂。 胃肠道/肝脏 偶尔出现胃肠道副作用，如胃痛、恶心、呕吐、上腹部不适（一些病例胰酶升高）和消化系统紊乱，很少发生呕吐、腹泻、便秘和食欲丧失。 在ACE遏制剂治疗期间，曾有一个综合征的罕见报道，开始时为胆汁郁积型黄疸，接着发展为肝坏死（有时会致命）。该不良反应同用药的关系尚不清楚。 如果出现黄疸或显著的肝酶升高，必须停止用雷米普利片治疗，并将病人置于医疗监护之下。 在用ACE遏制剂治疗期间，个别病例发生肝功能异常、肝炎、胰腺炎和肠梗阻（不全梗阻）。 皮肤，血管 偶发皮肤过敏反应，如斑丘疹或苔癣疹或皮疹，荨麻疹和瘙痒罕见，可能发生严重的皮肤反应，如多形红斑或累及唇、脸和/或四肢的血管神经性水肿，需要停用雷米普利治疗。也可能发生较轻微的非血管神经性水肿，如踝关节周围。 在使用ACE遏制剂治疗期间，极少见牛皮癣样疹或天疱疮样疹、皮肤对光过敏、面红、结膜刺激、脱发、指甲松离及加重或引起雷诺现象。 个别病例上述皮肤反应可能伴有发热、肌痛、关节痛/关节炎、血管炎、嗜酸性粒细胞增多症和/或抗核抗体滴度增加。 如果怀疑是严重的皮肤反应，立即同医生联系，如果必要，必须中止雷米普利片的治疗。 神经系统 少见的副作用是头痛和疲劳。罕见的不良反应是困倦和嗜睡、忧郁、睡眠紊乱、软弱无力、性欲下降、感觉异常、平衡失调、神志迷乱、焦虑、神经质、疲乏、颤抖、听力障碍（如耳鸣）、视力模糊和味觉紊乱或者短暂丧失。 血细胞计数的变化，实验室参数 血红蛋白浓度、红细胞压积、白细胞或血小板计数偶尔可能下降。尤其是肾功能损害，结缔组织病，或同时服用别嘌呤醇、普鲁卡因酰胺或一些遏制免疫反应药物的患者，罕见贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、嗜酸性粒细胞增多症。个别病例出现粒细胞减少症或全细胞减少症（如引起骨髓遏制的结果）。 有报道个别病例发生同G-6-PDH缺乏相关的溶血/溶血性贫血，尚无证据证明该不良反应同ACE遏制剂有因果关系。 尤其是肾功能损伤的患者，罕见血清尿素氮、肌酐和血钾浓度升高（高钾血症），血钠浓度可能下降。在糖尿病患者已观察到血清钾浓度的升高。 可检出尿蛋白排出量增加。 个别病例可能出现胆红素和肝酶浓度的增加。 注意： 在用雷米普利片治疗前和治疗期间，应定期检查上述实验室指标。 建议短期内检查血清电解质、肌酐浓度和血象，尤其是在治疗开始时，以及处于危险中的病人（肾功能损害和结缔组织疾病的患者），或者使用免疫遏制剂、细胞遏制剂、别嘌呤醇、普鲁卡因酰胺治疗的患者。 用雷米普利片治疗期间，如果有发热、淋巴结肿大和/或咽喉疼痛症状，必须立即检查白细胞计数。 注意患者反应： 用此药治疗需要定期医学检查。由于个体反应的差异，一些患者的反应可以发生明显的改变，以至于他们驾车、操作机器或者工作时没有扶手或者安全支点的能力受到损害，在用药初期、增加剂量时或者改变剂型或者同时饮酒时尤其如此。
- 【禁忌】
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有血管神经性水肿病史的患者，双侧肾动脉狭窄或单肾且伴肾动脉狭窄患者，左心室血液输入或输出减少，低血压或循环状况不稳定的患者，妊娠及哺乳妇女。
- 【注意事项】
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严重、恶性高血压、伴有严重的心力衰竭、已有或可能发展为液体或盐缺乏、已使用利尿剂的患者慎用。
- 【药物相互作用】
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雷米普利片或其他ACE遏制剂与下列药物合用可产生如下作用: —钾盐,保钾利尿剂(如螺旋内酯,阿米洛利,氨苯蝶啶):血钾浓度明显增加(与这些药物同时应用时必须严密监测血清钾浓度). —抗高血压药物(尤其利尿剂)和其它具有潜在降压作用的药物(如硝酸盐,三环类抗抑郁药):雷米普利的降压效果增强(在同时使用利尿剂治疗期间,推荐定期检测血清钠浓度). —催眠药,镇静剂,麻醉剂:血压明显下降(手术前应告知麻醉师正在使用雷米普利治疗). —拟交感类血管升压药(如肾上腺素):可能减弱雷米普利的降压效果(推荐严密监测血压). —别嘌呤醇,普鲁卡因酰胺,细胞生长遏制剂,免疫遏制剂,有全身作用的皮质醇类和其它能引起血象变化的药物:增加血液学反应的可能性,尤其血液白细胞计数下降,白细胞减少症. —锂:血清锂浓度增高,由此增强锂的心脏和神经毒性(需要定期监测血清锂浓度).—口服降糖药(如磺脲类,双胍类),胰岛素:由于潜在地降低胰岛素抵抗,本品可增强降糖药效果,具产生低血糖的风险(尤其在治疗初期,应仔细监测血糖水平). —非甾体抗炎药物,止痛剂(如消炎痛,乙酰水杨酸):可能减弱雷米普利的降压效果,还可能增加肾功能损害和血清钾浓度升高的危险. —肝素:可能增加血清钾浓度. —氯化钠:减弱雷米普利的降压作用和缓解心衰症状的效果. —乙醇:增强血压下降和乙醇的作用.
- 【药理作用】
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雷米普利是一个前体药物，从胃肠道吸收后在肝脏水解生成有活性的血管紧张素转化酶（ACE）遏制剂—雷米普利拉，是强效和长时间作用的ACE遏制剂。服用雷米普利会导致血浆肾素活性的升高，和血管紧张素Ⅱ及醛固酮血浆浓度的下降。因为血管紧张素Ⅱ的减少，ACE遏制剂可导致外周血管扩张和血管阻力下降，从而产生有益的血流动力学效应。有证据显示，组织ACE，尤其是血管系统—而不是循环中的ACE，是决定血流动力学效应的主要因素。 同激肽酶II一样，血管紧张素转化酶也能降解缓激肽。有证据显示，雷米普利拉引起的ACE遏制，对激肽释放酶-激肽-前列腺素系统能产生某些效应。有人推测这一机制参与了雷米普利的降压和代谢作用。 高血压患者服用雷米普利后导致卧位和立位血压的下降。在服药后的1-2小时内就产生明显的降压效应；峰值效应出现在服药后的3-6小时；已显示治疗剂量的降压效应至少可以维持24小时。 在鼠、兔和猴身上进行的生殖毒理学研究没有发现任何致畸作用。无论雄性还是雌性鼠身上都没有发现对生殖能力的损害。妊娠和哺乳期间的雌鼠，每日给予50mg/kg或更大剂量的雷米普利，会使后特需生不可逆的肾脏损害（肾盂的扩张）。
- 【生产企业】
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企业名称：赛诺菲安万特(北京)制药有限公司
生产地址：北京市大兴区经济技术开发区兴盛街7号
联系电话：010-67889372
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不良反应
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药物相互作用
药理作用
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