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  • 注射用奥沙利铂(注射用奥沙利铂)

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  • 江苏省连云港市海连东路42号

详细说明书

【药品名称】
通用名称:注射用奥沙利铂
其他名称: Oxaliplatin for Injection
【成份】
本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为:(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N’)[草酸(Z-)-O,O’]合铂。
【价格】
3.2-11.7元
【剂型】
注射剂
【适应症】
适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【不良反应】
1.血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。 2.非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。 3.神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】
1.对铂类衍生物有过敏者禁用;   2.妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】
1.奥沙利铂应在具有缓癌化疗经验的医师的监督下使用;特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性;   2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;   3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<5000/mm3),应推迟下周期用药,直至恢复;   4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行;   5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药;   6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
【药物相互作用】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理作用】
本品属于新的铂类衍生物,其中央铂原子被一草酸和1.2-二氨环己烷包围,呈反式构象,是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样,奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而遏制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速,最多需15分钟,而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞内的加合物,可显示其存在。复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被遏制。某些对顺铂耐药的细胞系,奥沙利铂治疗均有效。
【贮藏】
密闭,在25℃以下保存。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20103049
【生产企业】
企业名称:连云港杰瑞药业有限公司
生产地址:江苏省连云港市海连东路42号
联系电话:0518-85152301 0518-85152762

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