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详细说明书

【药品名称】
通用名称:羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液
其他名称: Hydroxyethyl Starch 200/0.5 and Sodium Chloride Injection
【成份】
羟乙基淀粉
【价格】
91-123元
【剂型】
注射剂
【适应症】
本品为血浆容量扩充剂。   1.治疗和预防与下列情况有关的血容量不足或休克:手术、失血性休克、创伤、创伤性休克、感染、感染性休克、烧伤、烧伤性休克;   2.减少手术中对供血的需要,节约用血:例如,急性等容性血液稀释(ANH);   3.治疗性血液稀释。
【不良反应】
极个别病例可能出现过敏样反应,如果发生不耐受反应,应立即停止输注并采取常规急救措施。长期每日给予中等及高剂量本药,常常导致一种难治性瘙痒,这种症状在治疗结束数周后仍会发生,持续数月会使病人情绪紧张。仅有极少的病例报告有肾区痛,在这样的病例中,应立即停止输注,并提供足够的液体及密切监测血清肌酐值。应用更高剂量时,由于血液稀释会发生出血时间延长,但不会引起临床出血,应监测血球容积的下降和血浆蛋白的稀释。
【禁忌】
1.严重充血性心力衰竭(心功能不全)者禁用;   2.肾功能失代偿期和肾功能衰竭(血清肌酐>2mg/dl或>177μmol/L)者禁用;   3.脑出血者禁用;   4.严重凝血障碍者禁用;   5.液体负荷过重(水份过多)或液体严重缺失(脱水)者禁用;   6.淀粉过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品可改变凝血机制,导致一过性凝血酶原时间、活性部分凝血活酶时间及凝血时间延长。大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。曾有出血性疾患或接受需预防颅内出血的神经外科手术患者应慎用;   2.高淀粉酶血症的发生是由于血清淀粉酶和羟乙基淀粉形成一种酶-底物复合物,直到羟乙基淀粉被降解为可经肾脏排泄的低分子量成分后,淀粉酶方被肾脏延迟性清除。此短暂性高淀粉酶血症临床上是无害的,但在解释患者血清淀粉酶升高时应加以考虑;   3.本品主要是通过肾脏排泄,应注意监测血清肌酐水平。   4.输注本品使血容量增加,肺水肿的患者应慎用;   5.输注本品时肝脏有暂时性蓄积作用,慢性肝病的患者应慎用;   6.耳神经障碍患者(如突发性耳聋、耳鸣或听觉损伤)使用羟乙基淀粉时,其发生瘙痒的可能性与使用剂量有关。建议这类患者的每日最大使用剂量为500ml,以减少皮肤瘙痒的发生,但同时应给患者补充足够的液体;   7.与其他药物混合使用时,先要保证它们相容,并确保100%无菌和完全混匀;   8.本品开启后,必须马上使用;发现溶液混浊或容器损坏时勿用。
【药物相互作用】
目前为止,未发现与其他药物有相互作用。
【药理作用】
本品的原料主要为高分子支链淀粉。独特的分子量、克分子取代级和取代方式是其特点之一。平均分子量大约为200,000道尔顿。克分子取代级约是0.5,即在支链淀粉的结构上每10个葡萄糖单位中约有5个羟乙基,且主要在C2位置上。C2/C6比例是5 :1。羟乙基淀粉的主链由葡萄糖单位通过α-1,4链直线相联,通过α-1,6键链发出分支。由于其在结构上与糖原非常相似,因此可以预计贺斯有很高的躯体耐受性,仅有非常低的过敏性反应发生的可能性。贺斯溶液有良好的稳定性,温度的波动不会发生絮结作用。快速输注贺斯可增加血浆容量。输注贺斯6%溶液时,其增加的血浆容量相当于输注量的100%,输注贺斯10%溶液时,其增加的血浆容量相当于输注量的145%。之后,4小时内保持在100%以上 ;8小时后仍保持输注量的72%(贺斯6%)或57%(贺斯10%)。而且贺斯6%有4小时的平台期,贺斯10%有1小时的平台期。因此至少在4-8小时内,贺斯能有效改善循环及微循环。贺斯在体内可不断被血清淀粉酶降解,主要从肾脏排除。24小时内约47%的贺斯6%溶液或54%的贺斯10%溶液在尿中出现,此时血浆中只能分别检测出6%和10%。
【贮藏】
密封保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20103364
【生产企业】
企业名称:辽宁海思科制药有限公司
生产地址:辽宁省兴城市曹庄工业园区
联系电话:0429-5693811

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