解码远大医药大健康领域的“核弹头” 差异化创新商业逻辑加速落地

日期:2021-10-13 08:47:04

2021年9月28日,大多数国人正憧憬着国庆节假期的到来。而在海南博鳌超级医院,一位34岁、已经失去肝脏移植和手术切除机会的患者城先生迎来“新生”:他接受了由中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿主刀的中国首例特许准入钇[90Y]树脂微球临床治疗肝癌的手术。不到一个小时,手术顺利结束,微导管非常精准的插到肝脏肿瘤的靶血管,顺利地把钇[90Y]树脂微球注射到肝脏肿瘤周围。

这是一次成功的手术,患者住院三天之后各项指标达到了既定的出院标准。对手术的成功以及带来的新生,城先生深深鞠躬表示感谢。10月8日,城先生已经正常上班,没有任何不适。

此项SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球的首例特许准入治疗工作的实施依托了海南自由贸易港博鳌乐城国际旅游医疗先行区的境外已上市医疗器械先行先试的政策而开展。董院士表示,此次钇[90Y]树脂微球临床治疗肝癌手术顺利完成,意味着我国肝癌患者可以在国内接受国际先进的选择性体内放射治疗,未来也将惠及中国最广泛的肝癌群体,是中国肝癌治疗史中的标志性成果。

在上述首例特许准入钇[90Y]树脂微球临床治疗手术成功落地的背后,离不开董家鸿院士及其团队医护人员的辛勤付出,也离不开一家中国制药企业长达三年坚持不懈的努力。

这家制药公司即远大医药,一家致力于成为受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。

近年来,远大医药站立在医药行业创新发展的潮头,在抗肿瘤诊疗领域针对难治性肿瘤开展广泛布局,目前已斩获13款全球创新产品,覆盖包括肝癌、脑癌、肾癌、前列腺癌、头颈部癌在内的十种实体瘤领域,已基本覆盖全球主流癌肿,其中多款产品获得FDA孤儿药及突破性疗法认定,多款产品拥有全球权益。

履带战略 步步为营 厚积而薄发

2015年是远大医药进行全球化创新布局的“元年”。六年来,公司在放射性及免疫抗肿瘤、心脑血管精准介入、抗病毒抗感染及呼吸五官科等多个领域进行了前瞻性地战略布局。2015年至今,公司着眼于世界领先的产品和技术,在全球范围内高速发展,成功引进了29个创新产品和4个技术平台,合作伙伴遍布全球主流技术发达国家。

解码远大医药大健康领域的“核弹头” 差异化创新商业逻辑加速落地

解码远大医药大健康领域的“核弹头” 差异化创新商业逻辑加速落地解码远大医药大健康领域的“核弹头” 差异化创新商业逻辑加速落地

▲远大医药重点交易汇总,资料来源:公司公告

一般而言,企业业务的鼎盛期很难持久。因此,在一项业务由盛转衰之际,需要有新业务出现,拉动公司不断向前,最终实现企业的基业长青。从远大医药产业扩张的速度以及行业前沿技术布局的深远程度,让大家看到了行业巨头企业战略布局的影子,即“履带战略”。

远大医药持续布局全球最先进的创新产品和技术,其战略目标明显不仅仅是着眼于当前的业绩增长,而是在为企业长久的发展夯实基础。有抱负的企业都不希望仅做“卖药人”,而是希望改变未来。企业的创新优化能力,会把企业在竞争中彻底拉开层次。拥有更高市场敏感性、产品前瞻性和研发持续性的企业,才能够持续创新,改变未来。

远大医药的科技创新转型引发了投资者的关注,公司于2018年成功加入港股通,成为了恒生综合中型股指数、恒生医疗保健指数等多个指数的成分股,并成功获得黑石、鼎晖、高瓴等多家顶级机构的青睐,获得了资本市场的肯定。

拥有超强“核”武器

抗肿瘤领域的未来之星

核医学是利用先进的显像设备和具有靶向结合功能的放射物进行临床诊断、疾病治疗以及生物医学研究的一门学科。随着技术的突破,放射物已经成为肿瘤精准治疗领域的一个重要方向。

2018年,远大医药联手鼎晖资本以14 亿美元收购澳洲公司Sirtex 100%股权,开启了国内药企在放射性核药治疗领域的全球化布局。通过此交易,远大医药获得Sirtex旗下肝癌产品SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球的全球权益,该产品是一款内放射核素产品,主要应用于原发性肝癌(HCC)及结直肠癌肝转移(mCRC)等肝脏肿瘤的治疗。

钇[90Y]树脂微球在海外已上市多年,在全球50多个国家和地区累计治疗超过10万人次,被列入美国肝癌指南、欧洲指南等,产品的安全性和有效性均已获得全球认可。多个临床研究显示钇[90Y]树脂微球可与化疗、免疫治疗联合使用,有缓解症状,改善预后的效果,并有望成为中晚期肝癌的一线治疗方法。目前远大医药这款产品的上市申请已获得国家药监局的正式受理,有望于2021年底或2022年初在国内上市。

钇[90Y]树脂微球的上市申请获受理及首例肝癌患者临床治疗工作的顺利完成意味着远大医药在核药治疗赛道创新布局的加速落地。此外,远大医药更大的核药版图也徐徐展开。

去年11月,远大医药与澳大利亚核药企业Telix Pharmaceuticals Limited集团达成股份认购、独家授权及商业合作协议,获得6款用于治疗及诊断前列腺癌、透明细胞肾细胞癌及胶质母细胞瘤的创新型放射性核素偶联药物(RDC)产品在地区的开发、生产及商业化权益。

而在产品的国内落地方面,远大医药也进行了深度而长远的布局:

  • 收购北京普尔伟业,获得“放射品生产许可证”“放射品经营许可证”及“辐射安全许可证”等放射性核素运营资质;

  • 与江苏省原子医学研究所进行战略合作,推进RDC药物在研发、生产、检测及标准制定、临床前研究以及知识产权等领域的工作;

  • 与中国生态环境部核与辐射安全中心达成战略合作,在核辐射安全及相关领域开展技术合作。为未来核素类产品在中国的发展一步步奠定基础。



此外,远大医药在抗肿瘤免疫疗法方面也进行了前瞻性的布局。2019年,远大医药入股美国公司认购美国创新生物技术公司OncoSec,获得其首创免疫疗法产品TAVOTM的相关权益。其后,远大医药在2020年连续投资比利时mRNA创新性疫苗技术公司eTheRNA,并与其合作组建南京奥罗生物科技有限公司。与eTheRNA的合作不仅使远大医药获得其mRNA技术产品的相关权益,同时也为公司搭建了国内mRNA技术平台,进一步扩充远大医药抗肿瘤产品管线。

多个首创产品布局

引领心脑血管精准诊疗领域新时代

心脑血管类疾病涉及人群十分广泛,尤其在中老年群体发病率高,且多为慢性病,对医疗器械具有长期且刚性的需求。近年来,常规心脑血管药品缺乏突破性创新,心脑血管精准介入诊疗器械领域迎来爆发期。

前瞻行业发展机会的远大医药持续布局该领域创新产品,实现了在心脑血管精准介入诊疗领域围绕血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰这五个战略市场的全产品布局,产品管线覆盖9款全球创新医疗器械。

解码远大医药大健康领域的“核弹头” 差异化创新商业逻辑加速落地

▲远大医药肿瘤领域产品管线,资料来源:公司中报)

今年5月27日,远大医药宣布与美国CardioFocus公司达成合作与产品独家授权协议,引进全球唯一一款通过激光可实现环形消融治疗房颤的产品HeartLight X3激光消融平台。8月份,远大医药与美国FastWave签署投资及战略合作协议,合作开发治疗动脉钙化的创新血管内震波钙化处理系统,FastWave将成为远大医药海外高端创新医疗器械重要研发平台;公司与美国CoRISMA达成股权及产品战略合作,引进治疗心力衰竭的创新医疗器械CoRISMA系列产品。

在心脑血管赛道,远大医药高端化、差异化创新布局已步入收获期。

2017年,远大医药入股加拿大Conavi Medical公司,取得了该公司在研的血管内超声光学同步成像系统NOVASIGHT Hybrid™和三维心腔内超声系统FORESIGHT ICE在区的独家代理权。2019年,NOVASIGHT Hybrid™已经进入创新医疗器械特别审评的绿色通道。

2019年,远大医药德国联营公司Cardionovum的用于支架内再狭窄和原发血管病变双重适应症的冠脉药涂球囊RESTORE DEB在国内获批上市;2020年,用于透析患者动静脉内瘘狭窄适应症的紫杉醇释放高压分流球囊APERTO OTW在国内获批上市;另外,远大医药针对外周血管疾病的LEGFLOW OTW产品也已进入临床研究阶段,预计将于2024年在国内获批上市。

做死神的敌人

挑战最棘手重症抗感染领域

新冠疫情的出现让市场看到了抗病物领域的巨大未满足的需求,而抗病毒抗感染一直是远大医药长期关注的领域。

目前,远大医药储备了三款全球创新药物,包括两款用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141和APAD,以及一款用于治疗副流感的全球创新药物。其中,STC3141研发进展迅速,于今年5月在比利时完成了治疗重症新冠患者的IIa期临床试验首四例患者入组,并顺利完成连续给药,该产品于中国及澳大利亚的临床研究也在持续推进。APAD目前处于临床前开发阶段,该产品与STC3141以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症的作用形成互,可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应。

2019年,远大医药从澳大利亚国立大学(ANU)获得脓毒症在研药物STC3141的全球开发及商业化权益;2020年远大医药还与重庆安体新生物技术有限公司签署转让合同,获得了用于治疗脓毒症的APAD新药。2019年,公司与澳洲格里菲斯大学(Griffith University)签署独家授权以及合作开发协议,获得格里菲斯大学糖组学研究所(Institution for Glycomics,Griffith University)开发的全球首创副流感新药的全球开发及商业化权益。

远大医药独到的创新布局被誉为行业黑马,真正关注到行业最前沿技术的专家一定清楚,这些产品和技术代表着“明天”和“未来”。

远大医药深耕医药行业,前瞻性布局未来极具潜力的临床需求产品,战略性布局产业结构,其高壁垒的技术已经走在了时代的前端。

拥有上帝视角的远大医药是否能持续抢占行业制高点,把握住时代的脉搏?时间终将告诉答案。

足不出户见专家,为心脑血管保驾护航

足不出户见专家,为心脑血管保驾护航

第一批90后已经正式踏入30大关,我们的生活也发生了翻天覆地的变化。你是否想过未来拥有智能医生的陪伴?你是否想过远在他乡的自己可以随时随地了

健康资讯 2021-10-27 16:38:58
金沙洲看牙新地标 南方医口腔科专科建设步入快车道

金沙洲看牙新地标 南方医口腔科专科建设步入快车道

随着连接洲外的大桥和地铁的贯通,交通越来越便利,昔日被人们称为“西伯利亚”的金沙洲早已不再是一个孤岛,是广州连接佛山的中心区,是广佛同

业界新闻 2021-10-27 13:30:42
解除焦虑并提倡癌症早诊早治,和瑞基因守护全民健康

解除焦虑并提倡癌症早诊早治,和瑞基因守护全民健康

从事医生多年,伴随着时间的增长,接触到的中老年人越来越多,一有莫名不适,老人们很多都焦虑,是不是得了“不好的病”?还有没有治疗的必要?…

健康资讯 2021-10-22 15:26:35
推动精准诊疗关爱老年人眼健康,成都爱尔成立老花白内障门诊

推动精准诊疗关爱老年人眼健康,成都爱尔成立老花白内障门诊

为针对性解决老年人普遍存在的老花眼+白内障问题,10月20日,爱尔眼科老花白内障门诊在四川省成都、绵阳、自贡、凉山、达州、宜宾、遂宁、南充共

业界新闻 2021-10-21 16:14:14