当前位置:首页 >>

药品

  • 药品详情

奥美拉唑肠溶片

来源:北京亚宝生物药业有限公司 日期:2018-12-20 12:59:13

  • 批准文号:国药准字H20123096
  • 英文名称:Omeprazole Enteric-coated Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:片剂
  • 规格:20mg
  • 生产地址:北京市北京经济技术开发区科创东六街97号
  • 批准日期:2017-03-09
  • 药品本位码:86909542000021
相关疾病

胃溃疡,十二指肠溃疡,应激性溃疡,反流性食管炎,卓-艾综合征,胃泌素瘤,胃溃疡

适应症

本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡﹑应激性溃疡﹑反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

不良反应

1.本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻﹑头痛﹑恶心﹑腹痛﹑胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高﹑皮疹﹑眩晕﹑嗜睡﹑失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。
2.长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

禁忌

对本品过敏者﹑严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

注意事项

1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.本品为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响。
4.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾氏综合征时例外)。

包装

20mg*14片

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

儿童用药

尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。
2.本品可延缓在肝脏氧化代谢的药物在体内的消除,如安定﹑苯妥英钠﹑华法令﹑硝苯啶。当本品和上述药物一起使用时,应酌减后者的用量。
3.与经细胞色素P450酶系统代谢的药物(如华法令)可能有相互作用。

药物过量

1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾氏综合征时例外)。
2.对鼠进行的毒理学研究显示:长期大剂量服用,引起胃内肠嗜铬样细胞增生和类癌瘤变.

药物毒理

1.质子泵抑制剂。
2.本品为脂溶性弱碱物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

药代动力学

1.口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。
2.通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。
3.本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

贮藏

遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服,不可咀嚼.
1.消化性溃疡:一次20mg(1片),一日1~2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周.
2.反流性食管炎:一次20~60mg(1~。片),一日1~2次.晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。
3.卓-艾综合征:一次60mg(2片),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6片),若一日总剂量需超过80mg(4片)时,应分为两次服用.

最新更新