- 【药品名称】
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通用名称：盐酸多柔比星注射液
其他名称：
Doxorubicin Hydrochloride Injection
- 【成份】
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本品主要成份为盐酸多柔比星，其化学名为：10-[(3-氨基-2.3.6-三去氧-a-L-来苏已吡喃基)-氧]-7，8，9，10-四氢-6，8，11-三羟基-8-(羟乙酰基)-1-甲氧基-5，12-萘二酮的盐酸盐。 其结构式为： 分子式：C27H29NO11·HCl 分子量：579.99 辅料：氯化钠
- 【价格】
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25-41元
- 【剂型】
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注射剂
- 【适应症】
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适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。
- 【不良反应】
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1.骨髓遏制：为阿霉素的主要副作用。白细胞减少约于用药后10～14日下降至最低点，大多在三周内逐渐恢复至正常水平，贫血和血小板减少一般不严重。 2.心脏毒性：可出现一过性心电图改变，表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改变，一般不影响治疗，少数患者可再现延迟性进行性心肌病变，表现为急性充血性心力衰竭，与累计剂量密切相关，大多出现在总量大于400mg/m2的患者，这些情况偶尔可突然发生而常规心电图无异常迹象，阿霉素引起的心脏病变多出现在停药后1～6个月，心脏毒性可因联合应用其他药物加重。 3.消化道反应：表现为食欲减退、恶心、呕吐，也可有口腔黏膜红斑、溃疡及食道炎、胃炎。 4.脱发：发生率在90%以上，一般停药1～2个月可恢复生长。 5.局部反应：如注射处药物外溢可引起组织溃疡和坏死。药物浓度过高引起静脉炎。 6.其他：少数患者有发热、出血性红斑、肝功能异常与蛋白尿、甲床部位出现色素沉着、指甲松离，在原先放射野可出现皮肤发红或色素沉着。个别患者出现荨麻疹、过敏反应、结膜炎、流泪。此外阿霉素还可增加放疗和一些缓癌药毒性。 7.白血病和恶性淋巴瘤患者应用本品时，特别是初次用阿霉素者，可因瘤细胞大量破坏引起高尿酸血症，而致关节疼痛或肾功能损害。
- 【禁忌】
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1.周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl患者禁用。 2.明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者禁用。 3.胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者禁用； 4.心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者禁用； 5.曾用其他缓肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓遏制的病人禁用； 6.严重心脏病患者禁用； 7.孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【注意事项】
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1.本品的肾排泄虽较少，但在用药后1～2日内可出现红色尿，一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现；痛风患者，如应用阿霉素，别嘌醇用量要相应增加。 2.少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害，有肝功能不全者，用量应予酌减。 3.用药期间需检查 ①用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验； ②随访检查周围血象(每周至少一次)和肝功能试验； ③应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况，应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能，必要时检查血清尿酸或肾功能。 4.过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及本品者不能再用。 5.本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注，但不能用于鞘内注射。 6.外渗后可引起局部组织坏死，需确定静脉通畅后才能给药。
- 【药物相互作用】
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1.各种骨髓遏制剂特别是亚硝脲类、大剂量环磷酰胺或甲氨蝶呤、丝裂霉素或放射治疗，如与阿霉素同用，后者一次量与总剂量均应酌减； 2.本品如与链佐星(Streptozotocin)同用，后者可延长阿霉素的半衰期，因此前者剂量应予酌减； 3.任何可能导致肝脏损害的药物如与本品同用，可增加阿霉素的肝毒性；与阿糖胞苷同用可导致坏死性结肠炎；与肝素、头孢菌素等混和应用易产生沉淀； 4.本品与柔红霉素呈交叉耐药性。与甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、氮芥、丝裂霉素、博来霉素、环磷酰胺以及亚硝脲类等则不呈交叉耐药性，且与环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、顺铂以及亚硝脲类药物同用，有不同程度的协同作用。 5.用药期间慎用活病毒疫苗接种。
- 【药理作用】
-
阿霉素具有较强的缓肿瘤作用，因其结构中既含有脂溶性的蒽环配基，又有水溶性的柔红糖胺；并有酸性酚羟基和碱性氨基。作为一种周期非特异性缓癌化疗药物，本品对各期细胞均有作用，但对S期的早期最为敏感，M期次之，而对G1.S和G2期有延缓作用。其作用机制在于可直接作用于DNA，插入DNA的双螺旋链，使后者解开，改变DNA的模板性质，遏制DNA聚合酶从而既遏制DNA，也遏制RNA合成。此外，本品具形成超氧基自由基的功能，并有特殊破坏细胞膜结构和功能的作用。本品有强烈的细胞毒性作用，在动物中有致癌作用，在人体也有潜在的致突变和致癌作用。本品对动物生殖功能有明显影响，但在人类，其遏制作用较大白鼠实验大为减轻。
- 【贮藏】
-
遮光，密封，在凉暗处保存。
- 【有效期】
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12个月
- 【批准文号】
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国药准字H20041318
- 【生产企业】
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企业名称：浙江海正药业股份有限公司
生产地址：浙江省台州市椒江区外沙路
联系电话：0576-88827890,88088385,88089080,88087600
- 【药品名称】
-
盐酸多柔比星注射液
Doxorubicin Hydrochloride Injection
- 【成份】
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本品主要成份为盐酸多柔比星，其化学名为：10-[(3-氨基-2.3.6-三去氧-a-L-来苏已吡喃基)-氧]-7，8，9，10-四氢-6，8，11-三羟基-8-(羟乙酰基)-1-甲氧基-5，12-萘二酮的盐酸盐。 其结构式为： 分子式：C27H29NO11·HCl 分子量：579.99 辅料：氯化钠
- 【适用症】
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适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。
- 【不良反应】
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1.骨髓遏制：为阿霉素的主要副作用。白细胞减少约于用药后10～14日下降至最低点，大多在三周内逐渐恢复至正常水平，贫血和血小板减少一般不严重。 2.心脏毒性：可出现一过性心电图改变，表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改变，一般不影响治疗，少数患者可再现延迟性进行性心肌病变，表现为急性充血性心力衰竭，与累计剂量密切相关，大多出现在总量大于400mg/m2的患者，这些情况偶尔可突然发生而常规心电图无异常迹象，阿霉素引起的心脏病变多出现在停药后1～6个月，心脏毒性可因联合应用其他药物加重。 3.消化道反应：表现为食欲减退、恶心、呕吐，也可有口腔黏膜红斑、溃疡及食道炎、胃炎。 4.脱发：发生率在90%以上，一般停药1～2个月可恢复生长。 5.局部反应：如注射处药物外溢可引起组织溃疡和坏死。药物浓度过高引起静脉炎。 6.其他：少数患者有发热、出血性红斑、肝功能异常与蛋白尿、甲床部位出现色素沉着、指甲松离，在原先放射野可出现皮肤发红或色素沉着。个别患者出现荨麻疹、过敏反应、结膜炎、流泪。此外阿霉素还可增加放疗和一些缓癌药毒性。 7.白血病和恶性淋巴瘤患者应用本品时，特别是初次用阿霉素者，可因瘤细胞大量破坏引起高尿酸血症，而致关节疼痛或肾功能损害。
- 【禁忌】
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1.周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl患者禁用。 2.明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者禁用。 3.胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者禁用； 4.心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者禁用； 5.曾用其他缓肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓遏制的病人禁用； 6.严重心脏病患者禁用； 7.孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【注意事项】
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1.本品的肾排泄虽较少，但在用药后1～2日内可出现红色尿，一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现；痛风患者，如应用阿霉素，别嘌醇用量要相应增加。 2.少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害，有肝功能不全者，用量应予酌减。 3.用药期间需检查 ①用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验； ②随访检查周围血象(每周至少一次)和肝功能试验； ③应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况，应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能，必要时检查血清尿酸或肾功能。 4.过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及本品者不能再用。 5.本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注，但不能用于鞘内注射。 6.外渗后可引起局部组织坏死，需确定静脉通畅后才能给药。
- 【药物相互作用】
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1.各种骨髓遏制剂特别是亚硝脲类、大剂量环磷酰胺或甲氨蝶呤、丝裂霉素或放射治疗，如与阿霉素同用，后者一次量与总剂量均应酌减； 2.本品如与链佐星(Streptozotocin)同用，后者可延长阿霉素的半衰期，因此前者剂量应予酌减； 3.任何可能导致肝脏损害的药物如与本品同用，可增加阿霉素的肝毒性；与阿糖胞苷同用可导致坏死性结肠炎；与肝素、头孢菌素等混和应用易产生沉淀； 4.本品与柔红霉素呈交叉耐药性。与甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、氮芥、丝裂霉素、博来霉素、环磷酰胺以及亚硝脲类等则不呈交叉耐药性，且与环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、顺铂以及亚硝脲类药物同用，有不同程度的协同作用。 5.用药期间慎用活病毒疫苗接种。
- 【药理作用】
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阿霉素具有较强的缓肿瘤作用，因其结构中既含有脂溶性的蒽环配基，又有水溶性的柔红糖胺；并有酸性酚羟基和碱性氨基。作为一种周期非特异性缓癌化疗药物，本品对各期细胞均有作用，但对S期的早期最为敏感，M期次之，而对G1.S和G2期有延缓作用。其作用机制在于可直接作用于DNA，插入DNA的双螺旋链，使后者解开，改变DNA的模板性质，遏制DNA聚合酶从而既遏制DNA，也遏制RNA合成。此外，本品具形成超氧基自由基的功能，并有特殊破坏细胞膜结构和功能的作用。本品有强烈的细胞毒性作用，在动物中有致癌作用，在人体也有潜在的致突变和致癌作用。本品对动物生殖功能有明显影响，但在人类，其遏制作用较大白鼠实验大为减轻。
- 【生产企业】
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企业名称：浙江海正药业股份有限公司
生产地址：浙江省台州市椒江区外沙路
联系电话：0576-88827890,88088385,88089080,88087600
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适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
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