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  • 浙江省台州市椒江区外沙路

详细说明书

【药品名称】
通用名称:注射用丝裂霉素
其他名称: Mitomycin for Injection
【成份】
本品主要成份及其化学名称为:5-氨基-3-氨基甲酰氧甲基-2-甲氧基-2,3-二氢-4,7-吲哚醌骈(1,2)-吡咯烷骈-(9,10)-氮丙啶。
【价格】
62-80元
【剂型】
注射剂
【适应症】
主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。
【不良反应】
1 骨髓遏制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。 2 恶心、呕吐发生于给药后1~2小时,呕吐在3~4内停止,而恶心可持续2~3日。 3 对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。 4 少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。 5 心脏:本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
【禁忌】
1 水痘或带状疱疹患者禁用。 2 用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。 3 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。 1 用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。 2 在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。 3 长期应用遏制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。 4 本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。 5 丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮下注射。 6 应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。 7 由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓遏制,一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。 8 静注时药液漏至血管外应立即停止注射,以1%普鲁卡因注射液局封。
【药物相互作用】
丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
【药理作用】
本品为细胞周期非特异性药物。丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感,在组织中经酶活化后,它的作用似双功能或三功能烷化剂,可与DNA发生交叉联结,遏制DNA合成,对RNA及蛋白合成也有一定的遏制作用。大鼠皮下注射200?g/kg,在60日以内引起死亡,组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有郁血现象。妊娠10~14日的小鼠,单次静脉注射给药2.0~10.0mg/kg,发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5mg/kg的给药群,有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H33020786
【生产企业】
企业名称:浙江海正药业股份有限公司
生产地址:浙江省台州市椒江区外沙路
联系电话:0576-88827890,88088385,88089080,88087600

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