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详细说明书

【药品名称】
通用名称:灰黄霉素片
其他名称: Griseofulvin Tablets
【成份】
本品含灰黄霉素(C17H17ClO6) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【价格】
16-23.7元
【剂型】
片剂
【适应症】
本品适用于各种癣病的治疗,包括头癣、须癣、体癣、 股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、 须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、 石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。 本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真 菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放 线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及 隐球菌属等感染及花斑癣均无效。
【不良反应】
1.神经系统 头痛较为常见,约10%患者可出现头痛, 初时较重,继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有 眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。 2.消化系统 少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻, 一般系轻度,患者可耐受。 3.过敏反应 约3%患者可发生皮疹,偶可发生血管神 经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎,少数患者可发生光 感性皮炎。 4.本品偶可致周围血象白细胞减少,偶可引起肝毒性及 蛋白尿。
【禁忌】
卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏 由于灰黄霉素获自青霉菌,由此推测该药 可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏,然而临床并未证实 此情况存在,但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎,并严 密观察。 2.灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。 3.本品偶可致肝毒性,原有肝病或肝功能损害者需权衡 利弊后决定是否用药。 4.本品可诱发卟啉病、红斑狼疮,红斑狼疮患者如有指 征应用该药时必须权衡利弊后决定。 5.治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌 酐及尿常规。 6.本品可于进餐时同服或餐后服,以进高脂肪餐为较好, 因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。 7.为防止复发,治疗应持续到临床症状消失和实验室检 查证实病原菌已完全根除。一般疗程为:头癣8~10周;体 癣2~4周;足癣4~8周;指甲癣至少4个月;趾甲癣至少6 个月;但趾甲癣的复发率仍高。 8.通常需同时予以适宜的局部用药,此对足癣尤为重要。 9.男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取 避孕措施。
【药物相互作用】
1.本品与乙醇同服可出现心动过速、出汗、皮肤潮红等, 故两者不宜同用。 2.与华法林、香豆素类等抗凝药合用时,本品可能使肝 代谢增强,而使抗凝药的作用减弱,故需监测凝血酶原时间 以调整剂量。 3.与扑米酮、苯巴比妥类药物合用时可使本品的抗真菌 作用减弱,可能与巴比妥类使该药的吸收减少,并由于对肝 酶的影响使本品灭活增快,致血药浓度降低有关,应避免此 类药物与本品合用。 4.雌激素类避孕药与本品合用可降低口服避孕药的效 果,可能因本品加强该类药物在肝内代谢致血药浓度降低有 关,应避免两者同用。
【药理作用】
本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过干扰真菌核酸的合成而遏制其生长。
【贮藏】
密封保存
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H44023249
【生产企业】
企业名称:广东三才医药集团有限公司
生产地址:广东省中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号
联系电话:0760-88292568、85282860、8829866、88872813

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