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  • 单硝酸异山梨酯注射液(单硝酸异山梨酯注射液)

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详细说明书

【药品名称】
通用名称:单硝酸异山梨酯注射液
其他名称: Isosorbide Mononitrate Injection
【成份】
本品主要成份为单硝酸异山梨酯。化学名称为:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。分子式:C6H9NO6分子量:191.14。
【价格】
32-195元
【剂型】
注射剂
【适应症】
适用于治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
【不良反应】
药初期常发生头痛(所谓硝酸盐性头痛),通常可在继续用药几天后消失。初次给药或剂量增加时,常常会有血压降低和/或体位低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉,有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。在少数情况下,可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重(硝酸盐的矛盾效应)和/或显著的矛盾性心动过缓。偶见报道有虚脱和昏厥(突然丧失知觉)。在个别情况下可能发生剥脱性皮炎(炎症性皮肤病)。有人描述过持续长期使用高剂量5-单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性,应当避免持续高剂量使用,以防止效用的减弱或消失。注意:使用本品后,因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域,会出现短暂性动脉血供氧不足。冠心病患者可因此导致心肌缺血。当出现任何上述未提到的不良反应时,应及时通知医师、药师。【禁忌】-对硝基化合物过敏者-急性心肌梗塞并低充盈压-左心功能不全并低充盈压-休克状态-严重低血压(收缩压低于90mmHg)-心肌疾病并心内容积受限(肥厚梗阻型心肌病)-缩窄性心包炎-心包填塞-合并使用西地那非(Sildenafil,商品名VIAGRA)。因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。
【禁忌】
急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90 mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者。
【注意事项】
1. 给不明原因的肺循环高压(原发性肺动脉高压)的病人使用本品。由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果,可以导致动脉血氧含量的暂时降低(低氧血症),这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱(冠心病)的病人。2. 因本品可增高眼内压,青光眼患者慎用。3. 在下列情况下需要特别小心的医疗监护:-主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄有循环调节紊乱倾向(体位性低血压)的病人-伴有颅内压升高的疾病(到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后)-严重肾功能损害的病人-甲状腺功能减退、营养不良及体重过低患者。
【药物相互作用】
同时应用降低血压的药物(抗高血压药)、β-阻断剂、钙拮抗剂、其它扩血管药、安定药或三环抗抑郁药或酒精,可能增加本品的降血压效应。同时应用一氧化二氮供体,如本品中的活性成分和西地那非(VIAGRA),抗高血压作用可明显加强。本品可增强双氢麦角胺的升血压效应。同时服用非甾醇类抗风湿药可能会使本品的效应降低。
【药理作用】
单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与其它有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察到。
【贮藏】
遮光,密闭保存。有效期:暂定两年。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20093327
【生产企业】
企业名称:正大青春宝药业有限公司
生产地址:杭州市西湖区西溪路551号
联系电话:0571-85121024

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