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  • 仙林纳(泛昔洛韦胶囊)

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  • 重庆华邦制药股份有限公司
  • 86-23-67886928
  • 重庆市渝北区人和星光大道69号

详细说明书

【药品名称】
通用名称:泛昔洛韦胶囊
其他名称: 仙林纳
Famciclovir Capsules
【成份】
本品主要成份为:泛昔洛韦
【价格】
12-38.6元
【剂型】
胶囊剂
【适应症】
用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹
【不良反应】
常见不良反应是头痛和恶心,,此外尚可见下列反应:   (1)神经系统 头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等;   (2)消化系统 腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等;   (3)全身反应 疲劳、疼痛、发热、寒颤等;   (4)其他反应 皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
【禁忌】
对本品及喷昔洛韦过敏者禁用
【注意事项】
(1)本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 泛昔洛韦胶囊 (2)肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。   (3)肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。   (4)食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g ,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。   (5)病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。   (6)必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹,本品是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。
【药物相互作用】
尚不明确
【药理作用】
本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有遏制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的遏制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,遏制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性遏制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20093099
【生产企业】
企业名称:重庆华邦制药股份有限公司
生产地址:重庆市渝北区人和星光大道69号
联系电话:86-23-67886928

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