- 【药品名称】
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通用名称：马来酸替加色罗
其他名称：
Tegaserod Maleate
- 【成份】
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马来酸替加色罗
- 【价格】
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15.2-18元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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用于女性便秘型肠易激惹综合征患者缓解症状的短期治疗。
- 【不良反应】
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瑞士诺华公司近期临床研究的回顾性分析显示，在服用替加色罗的11614例患者中，有13例缺血性心血管事件发生，占0.11%；在7031例安慰剂对照组中，仅有1例发生，占0.01%。这些不良事件包括：心梗、心源性猝死、不稳定心绞痛和中风。分析结果提示，替加色罗引起缺血性心血管事件的发生风险高于安慰剂。
- 【禁忌】
-
1 已知对该药活性成分或任何赋形剂过敏者。 2 肾功能严重损害者禁用马来酸替加色罗片(泽马可) 3 中度或严重的肝功能损害者禁用。 4 患有肠梗阻、症状性胆囊疾病，可疑oddi括约肌功能紊乱或有肠粘连病史者禁用。
- 【注意事项】
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1）已知对该活性成分或任何赋形剂过敏者；肾功能严重损害者禁用。（2）中度或严重的肝功能损害者禁用。（3）患有肠梗阻，症状性胆囊疾病，可疑oddi括约功能紊乱或有肠粘连病史者禁用。（4）腹泻或与肠易激综合症相关的复发性腹泻患者慎用。（5）增加胃肠道动力可能导致不良影响的患者慎用。（6）轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全者慎用，如确需使用，剂量不需调整。（7）服药期间如出现新的腹痛或腹痛加剧，应停用。在治疗的第一周内有可能出现腹泻症状，此后腹泻症状会随着治疗消失。但如果出现腹泻症状加重应及时咨询医生。
- 【药物相互作用】
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在专门进行的药物相互作用研究中，以及在马来酸替加色罗临床试验中同时使用其它药物时均未发现相关的药物相互作用。DXI5 从现有资料看，马来酸替加色罗与其它药物同时使用时，两者均不需调整剂量。
- 【药理作用】
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马来酸替加色罗是吲哚类选择性5-HT4受体部分激动剂,通过激动胃肠道5-HT4受体刺激胃肠蠕动反射和肠道分泌，并遏制内脏的敏感性。马来酸替加色罗与人体5-HT4受体有高亲合力，但与5-HT3受体或多巴胺受体没有明显亲和力。马来酸替加色罗作为神经元5-HT4受体的部分激动剂，激发神经递质如降血钙素基因相关肽从感觉神经元的进一步释放。体内试验显示马来酸替加色罗可以增强胃肠道基础运动，纠正整个胃肠道的异常动力，减轻结肠、直肠膨胀时内脏的敏感性。毒理研究重复给药毒性：比格犬经口给予马来酸替加色罗5、15或60mg/kg（17周时剂量增至70mg/kg），连续52周，结果高剂量组出现体重减轻，舒张压呈降低趋势，心率稍减慢伴Q-T间期轻度延长；无明显毒性剂量为15mg/kg。遗传毒性：本品Ames试验、国内仓鼠V79细胞体外染色体畸变试验、国内仓鼠V79细胞HGPRT基因突变试验、大鼠肝细胞DNA修复试验和CD-1小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄大鼠经口给药（雌性动物为交配前给药2周，受孕后继续给药20天，雄性动物连续给药9周）6、20、60mg/kg，结果显示对雌性大鼠生育力和生殖行为无毒性剂量为6mg/kg，剂量高达60mg/kg时对雄性大鼠生育力和生殖行为无影响。致畸敏感期生殖毒性试验中，家兔在人工受精后第6〜18天经口给药30、60、120mg/kg，各剂量组未见胚胎死亡及潜在致畸作用；大鼠在交配后第6〜15天，经口给药10、30、100mg/kg，结果显示无母体毒性作用剂量低于10mg/kg，无胚胎毒性作用剂量低于30mg/kg。围产期生殖毒性试验中，孕鼠在交配后第1521天，经口给药75、150、300mg/kg，结果显示F0特需鼠无明显毒性的最高剂量为150mg/kg，对F1代大鼠围产期发育无影响的最高剂量为150mg/kg,对F1大鼠交配行为、生育力以及F2胎仔子宫内发育无影响的最高剂量为300mk/kg。
- 【贮藏】
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4℃冷藏、密封、避光
- 【有效期】
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24个月
- 【批准文号】
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国药准字H20052337
- 【生产企业】
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企业名称：重庆华邦制药股份有限公司
生产地址：重庆市渝北区人和星光大道69号
联系电话：86-23-67886928
- 【药品名称】
-
马来酸替加色罗
Tegaserod Maleate
- 【适用症】
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用于女性便秘型肠易激惹综合征患者缓解症状的短期治疗。
- 【不良反应】
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瑞士诺华公司近期临床研究的回顾性分析显示，在服用替加色罗的11614例患者中，有13例缺血性心血管事件发生，占0.11%；在7031例安慰剂对照组中，仅有1例发生，占0.01%。这些不良事件包括：心梗、心源性猝死、不稳定心绞痛和中风。分析结果提示，替加色罗引起缺血性心血管事件的发生风险高于安慰剂。
- 【禁忌】
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1 已知对该药活性成分或任何赋形剂过敏者。 2 肾功能严重损害者禁用马来酸替加色罗片(泽马可) 3 中度或严重的肝功能损害者禁用。 4 患有肠梗阻、症状性胆囊疾病，可疑oddi括约肌功能紊乱或有肠粘连病史者禁用。
- 【注意事项】
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1）已知对该活性成分或任何赋形剂过敏者；肾功能严重损害者禁用。（2）中度或严重的肝功能损害者禁用。（3）患有肠梗阻，症状性胆囊疾病，可疑oddi括约功能紊乱或有肠粘连病史者禁用。（4）腹泻或与肠易激综合症相关的复发性腹泻患者慎用。（5）增加胃肠道动力可能导致不良影响的患者慎用。（6）轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全者慎用，如确需使用，剂量不需调整。（7）服药期间如出现新的腹痛或腹痛加剧，应停用。在治疗的第一周内有可能出现腹泻症状，此后腹泻症状会随着治疗消失。但如果出现腹泻症状加重应及时咨询医生。
- 【药物相互作用】
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在专门进行的药物相互作用研究中，以及在马来酸替加色罗临床试验中同时使用其它药物时均未发现相关的药物相互作用。DXI5 从现有资料看，马来酸替加色罗与其它药物同时使用时，两者均不需调整剂量。
- 【药理作用】
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马来酸替加色罗是吲哚类选择性5-HT4受体部分激动剂,通过激动胃肠道5-HT4受体刺激胃肠蠕动反射和肠道分泌，并遏制内脏的敏感性。马来酸替加色罗与人体5-HT4受体有高亲合力，但与5-HT3受体或多巴胺受体没有明显亲和力。马来酸替加色罗作为神经元5-HT4受体的部分激动剂，激发神经递质如降血钙素基因相关肽从感觉神经元的进一步释放。体内试验显示马来酸替加色罗可以增强胃肠道基础运动，纠正整个胃肠道的异常动力，减轻结肠、直肠膨胀时内脏的敏感性。毒理研究重复给药毒性：比格犬经口给予马来酸替加色罗5、15或60mg/kg（17周时剂量增至70mg/kg），连续52周，结果高剂量组出现体重减轻，舒张压呈降低趋势，心率稍减慢伴Q-T间期轻度延长；无明显毒性剂量为15mg/kg。遗传毒性：本品Ames试验、国内仓鼠V79细胞体外染色体畸变试验、国内仓鼠V79细胞HGPRT基因突变试验、大鼠肝细胞DNA修复试验和CD-1小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄大鼠经口给药（雌性动物为交配前给药2周，受孕后继续给药20天，雄性动物连续给药9周）6、20、60mg/kg，结果显示对雌性大鼠生育力和生殖行为无毒性剂量为6mg/kg，剂量高达60mg/kg时对雄性大鼠生育力和生殖行为无影响。致畸敏感期生殖毒性试验中，家兔在人工受精后第6〜18天经口给药30、60、120mg/kg，各剂量组未见胚胎死亡及潜在致畸作用；大鼠在交配后第6〜15天，经口给药10、30、100mg/kg，结果显示无母体毒性作用剂量低于10mg/kg，无胚胎毒性作用剂量低于30mg/kg。围产期生殖毒性试验中，孕鼠在交配后第1521天，经口给药75、150、300mg/kg，结果显示F0特需鼠无明显毒性的最高剂量为150mg/kg，对F1代大鼠围产期发育无影响的最高剂量为150mg/kg,对F1大鼠交配行为、生育力以及F2胎仔子宫内发育无影响的最高剂量为300mk/kg。
- 【生产企业】
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企业名称：重庆华邦制药股份有限公司
生产地址：重庆市渝北区人和星光大道69号
联系电话：86-23-67886928
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