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详细说明书

【药品名称】
通用名称:秋水仙碱片
其他名称: Colchicine Tablets
【成份】
本品主要成分秋水仙碱,为一种生物碱。
【价格】
3.5-9.9元
【剂型】
片剂
【适应症】
治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。
【不良反应】
与剂量大小有明显相关性,口服较静脉注射安全性高。 1 胃肠道症状:腹痛、腹泻、呕吐及食欲不振为常见的早期不良反应,发生率可达80%,严重者可造成脱水及电解质紊乱等表现。长期服用者可出现严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合征。 2 肌肉、周围神经病变:有近端肌无力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可出现周围神经轴突性多神经病变,表现为麻木、刺痛和无力。肌神经病变并不多见,往往在预防痛风而长期服用者和有轻度肾功能不全者出现。
【禁忌】
对骨髓增生低下,及肾和肝功能不全者禁用。
【注意事项】
1 如发生呕吐、腹泻等反应,应减小用量,严重者应立即停药; 2 骨髓造血功能不全,严重心脏病、肾功能不全及胃肠道疾患者慎用; 3 用药期间应定期检查血象及肝、肾功能; 4 另女性患者在服药期间及停药以后数周内不得妊娠; 5 本品可致畸胎,孕妇及哺乳期妇女禁用; 6 对老年人应减少剂量。因为本品的中毒量常与其体内蓄积剂量有关,当肾排泄功能下降时容易造成积蓄中毒。本品又需经肠肝循环解毒,肝功能不良时解毒能力下降,亦易促使毒性加重。
【药物相互作用】
1 本品可导致可逆性的维生素B12吸收不良; 2 本品可使中枢神经系统遏制药增效,拟交感神经药的反应性加强。
【药理作用】
秋水仙碱通过: 1 和中性粒细胞微管蛋白的亚单位结合而改变细胞膜功能,包括遏制中性白细胞的趋化、粘附和吞噬作用; 2 遏制磷脂酶A2,减少单核细胞和中性白细胞释放前列腺素和白三烯; 3 遏制局部细胞产生白介素-6等,从而达到控制关节局部的疼痛、肿胀及炎症反应。秋水仙碱不影响尿酸盐的生成、溶解及排泄,因而无降血尿酸作用。急性痛风性关节炎于口服后12~24小时起效,90%的患者在服药24小时至48小时疼痛消失。急性毒性试验结果:大鼠静脉注射LD50为1.6mg/kg;小鼠静脉注射LD50为4.13mg/kg。
【贮藏】
密封、遮光、置阴凉干燥处。
【有效期】
尚不明确
【批准文号】
国药准字H53021389
【生产企业】
企业名称:昆明制药集团股份有限公司
生产地址:云南省昆明市国家高新技术开发区科医路166号
联系电话:0871-8324311 8319868 800-8898-568

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