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  • 康任他克莫司胶囊 (他克莫司胶囊)

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  • 0571-23208908,23208909
  • 杭州市富阳富春江经济开发区高尔夫路208号

详细说明书

【药品名称】
通用名称:他克莫司胶囊
其他名称: 康任他克莫司胶囊
【成份】
本品主要成分为他克莫司。
【价格】
340.00元
【剂型】
胶囊剂
【适应症】
用于肝脏及肾脏移植患者,肝脏及肾脏移植后排斥反应对传统免疫遏制方案耐药者,也可选用该药物。
【不良反应】
最常见的不良反应有震颤、思维紊乱、低磷血症、失眠、视力障碍、恶心、呕吐等, 偶见中枢神经系统和感觉异常,消化系统、呼吸系统、心血管系统失调,皮肤异常等。
【禁忌】
禁用于对本品过敏的患者及孕妇,哺乳妇女使用本品时应停止授乳, 2岁以下患者使用本品前应作有关EBV病毒血清学方面检查。
【注意事项】
①本品用量应根据临床诊断辅以全血药物浓度相应调整,其全血药物浓度于20ng/ml均能取得较好效果,由于其半衰期长,调整剂量需要几天时间才能真正反映其血液中药物浓度变化。②本品注射液用5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释至0.004~0.1mg/ml后才能使用,24h总的静脉用量为20~250ml。用药一般不超过7d。③曾有引起心室肥大、室间隔增厚、心脏病变的报道,尤其在血药浓度过高的患儿中常见,对于高危患者建议用超声心电图监测,否则应考虑减量或停药。④避免与环孢素合用,否则会延长后者半衰期,从环孢素切换到本品治疗时,必须监测环孢素的血药浓度。⑤本品注射液中含有聚乙烯氢化蓖麻油,可能引起过敏反应,应注意,注射时不能使用PVC塑料管道及注射器。
【药物相互作用】
①凡是由细胞色素P450代谢的药物如咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素、特拉唑嗪、奥美拉唑、甲泼尼龙等与本品合用均可产生相互作用,应尽量避免。②避免与保钾利尿剂和补钾剂合用,也不宜与两性霉素B和布洛芬合用,本品可改变避孕药物的代谢,也可影响免疫接种之效果,血清蛋白结合率高的药物可以使其游离率增加,尽量避免与上述药物合用。
【药理作用】
他克莫司胶囊作用机制和环孢素相同,主要是遏制白细胞介素-2的合成,作用于辅助T细胞,遏制T细胞活化基因的产生(对γ-干扰素和白细胞介素-2等淋巴因子的mRNA转录有遏制作用),同时还遏制白细胞介素-2受体的表达,但不影响遏制型T细胞的活化。在这种免疫遏制作用中,均有肽基脯氨酰顺反异构酶(旋转异构酶)作为同工酶参与,所以可使β细胞产生抗体的能力保持正常。与环孢素相比,本品有如下特点:①该药的免疫遏制作用无论在体外还是在体内试验都是环孢素的数十倍到数百倍。在临床上本品1%的浓度就有效。另外对已发生排异反应的遏制作用也比环孢素好。②以往以环孢素为基础的免疫遏制方案中,不可逆的慢性排斥反应问题依然如旧,增加剂量虽然有进一步效果,但是带来严重的不良反应,本品可望能减少肝肾移植受体的急、慢性排斥反应。③用本品的患者,细菌和病毒感染率也较环孢素治疗者低,尤其是本品有较强的亲肝性,对肝移植的功效高100倍,因而大大降低了临床使用剂量,可降低原治疗费用1/3~1/2(因使用本品的患者可在术后2周出院而使用环孢素者则要4周),同时不良反应也明显降低,它具有低死亡率、高移植存活率、移植物具良好成功率及对类甾醇的相对非依赖性等优点。
【贮藏】
遮光、密封,室温保存。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20084522
【生产企业】
企业名称:浙江弘盛药业有限公司
生产地址:杭州市富阳富春江经济开发区高尔夫路208号
联系电话:0571-23208908,23208909

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