- 【药品名称】
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通用名称：牛磺熊去氧胆酸胶囊
其他名称：
滔罗特 牛磺熊去氧胆酸胶囊
Tauroursodeoxycholic Acid Capsules
- 【成份】
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活性成份：牛磺熊去氧胆酸250mg赋形剂：微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。
- 【价格】
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284.00元
- 【剂型】
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胶囊剂
- 【适应症】
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溶解胆固醇结石。（在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。拒绝手术治疗或不适合手术治疗。十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。）
- 【不良反应】
-
本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生，通常在继续进行治疗后消失。恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。
- 【禁忌】
-
对滔罗特成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。
- 【注意事项】
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对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。5.在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。
- 【药物相互作用】
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避免与遏制小肠吸收胆汁酸的药物(如消胆胺)及增加胆道胆固醇清除率的药物(如雌激素、激素避孕剂、某些降血脂药物)合用。
- 【药理作用】
-
牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以遏制肝脏胆固醇的合成，降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。在慢性毒理实验中，狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都无毒性报道。鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障，故出于安全原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后，均未见胚胎毒性或致畸作用。在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。一项为期2年的关于滔罗特致癌性的研究已在服用大剂量药物（直至300mg/kg/日）的大鼠上进行，证明滔罗特无致癌作用。
- 【贮藏】
-
避光、密闭，阴凉干燥处保存。
- 【有效期】
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36个月。
- 【批准文号】
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H20110233
- 【生产企业】
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企业名称：安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址：安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话：0558-4812747
- 【药品名称】
-
牛磺熊去氧胆酸胶囊
滔罗特 牛磺熊去氧胆酸胶囊
Tauroursodeoxycholic Acid Capsules
- 【成份】
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活性成份：牛磺熊去氧胆酸250mg赋形剂：微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。
- 【适用症】
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溶解胆固醇结石。（在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。拒绝手术治疗或不适合手术治疗。十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。）
- 【不良反应】
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本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生，通常在继续进行治疗后消失。恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。
- 【禁忌】
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对滔罗特成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。
- 【注意事项】
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对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。5.在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。
- 【药物相互作用】
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避免与遏制小肠吸收胆汁酸的药物(如消胆胺)及增加胆道胆固醇清除率的药物(如雌激素、激素避孕剂、某些降血脂药物)合用。
- 【药理作用】
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牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以遏制肝脏胆固醇的合成，降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。在慢性毒理实验中，狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都无毒性报道。鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障，故出于安全原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后，均未见胚胎毒性或致畸作用。在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。一项为期2年的关于滔罗特致癌性的研究已在服用大剂量药物（直至300mg/kg/日）的大鼠上进行，证明滔罗特无致癌作用。
- 【生产企业】
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企业名称：安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址：安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话：0558-4812747
全部
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成份
剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
