塞来昔布胶囊_药品查询_最专业最全面的药品数据库-求医网

【不良反应】: 在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为：>1%，但等于或少于安慰剂组：中枢神经系统：头痛。胃肠道：便秘、恶心。其他：关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。>1%，发生率高于安慰剂组（括号内%为高于安慰剂组的百分数）：中枢神经系统：眩晕（0.4%）。胃肠道：腹痛（1.8%）、腹泻（2.3%）、消化不良（2.2%）、胀气（1.2%）、牙齿疾病（0.1%）、呕吐（0.6%）。呼吸道：支气管炎（0.2%）、咳嗽（0.7%）、咽炎（1.2%）、鼻炎（0.6%）、鼻窦炎（0.1%）、上呼吸道感染（0.2%）。其他：意外受伤（0.4%）、过敏加重（0.2%）、流感样症状（0.4%）、外周水肿（0.4%）、皮疹（0.1%）、尿道感染（0.2%）。在超过3000病人年的临床研究中，未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。

【注意事项】: 塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中，哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛，但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品，因此，尚未有研究资料以前，此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响：没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响，但基于其药效学及总体安全性特征来看，应不会影响这类能力。孕妇及哺乳期妇女用药。没有关于妊娠期应用本品的资料，只有潜在益处大于对胎儿的危害时，妊娠妇女才可以考虑用本品治疗。动物试验中观察到的对早期胚胎的影响主要与COX-2的遏制有关，如胚胎着床前后流产，但对长期的生殖功能无影响。致畸研究发现，塞来昔布对家兔无致畸作用。在大鼠中进行的2项试验中，有一项试验发现给药量为最高剂量（即每日400mg）的7倍时，可发现与塞来昔布剂量相关的膈疝的发生，塞来昔布对分娩无不良影响，不导致难产。临床前研究证实，塞来昔布能通过胎盘。在大鼠中进行的研究显示，塞来昔布能经乳汁分泌，浓度与血浆浓度相似，因没有在人体中进行类似研究，故本品不应用于哺乳期妇女。

【药物相互作用】: 体外与体内试验证实，塞来昔布主要经细胞色素P450-CYP2C9代谢。在健康男性**者试验中，氟康唑（一种CYP2C9遏制剂）能遏制塞来昔布的代谢，从而使其血浆浓度大约增加一倍，而Tmax和半衰期无显著变化。因为塞来昔布有很宽的治疗窗口，所以当此两种药合用时，不需要调整塞来昔布的剂量。酮康唑（一种CYP3A4遏制剂）与塞来昔布之间无明显的相互作用。在健康**者中进行的本品与其它经CPY2C9代谢的物质的相互作用研究中，证实本品与苯妥英或甲苯磺丁脲合用时，其药代动力学不产生有临床意义的改变，此外，本品也不影响华法林的药效学或药代动力学。在接受了至少3个月氨甲喋呤稳定剂量治疗的关节炎类风湿关节炎患者中，与本品合用7天后，对氨甲喋呤的生物利用度及肾消除率没有明显影响。在健康**者中，本品对通过肾脏清除的锂剂不产生具临床意义的药代动力学作用。本品表现为非浓度依赖性蛋白结合，与高蛋白结合药物如华法林和格列苯脲合用时无相互作用。抗酸剂（铝剂和镁剂）能使塞来昔布的吸收降低10%，但并不影响其临床作用。

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