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  • 金迪银 卡泊三醇软膏(卡泊三醇软膏)

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  • 安徽省芬格欣药业有限公司
  • 0558-4812747
  • 安徽省界首市芬格欣大道99号

详细说明书

【药品名称】
通用名称:卡泊三醇软膏
其他名称: 金迪银 卡泊三醇软膏
【成份】
本品主要成份为卡泊三醇。
【价格】
60-65元
【剂型】
膏剂
【适应症】
用于寻常型银屑病的局部治疗。
【不良反应】
非常常见 >1/10 常见 >1/100并且<1/10 少见 >1/1000并且<1/100 罕见 >1/10000并且<1/1000 非常罕见 <1/10000 最常报道的不良反应多为皮肤反应,特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。 根据临床数据,达力士软膏的不良反应发生率约为15%左右。 瘙痒症,皮肤刺激,灼烧感,刺痛感,皮肤干燥,红斑和皮疹较常见。接触性皮炎,湿疹,银屑病恶化少见。 局部使用后导致出现全身反应的高钙血症和高钙尿症非常罕见。(详见说明书)
【禁忌】
1.对本品任何成份过敏者禁用;2.钙代谢失调者禁用。
【注意事项】
本品不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品,以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。 有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士。 按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量(100g),则有可能会导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快恢复正常。 在使用本品治疗期间,推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时,局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。 本品辅料中含有丙二醇,其可能会引起皮肤刺激。
【药物相互作用】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理作用】
药理作用: 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂,能遏制皮肤细胞(角脘细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究: 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天(按体表面积计,分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低,尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响,未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中,重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同,观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象(仅在雄性鼠中有统计学意义),提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。
【贮藏】
避光,密封。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20113541
【生产企业】
企业名称:安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址:安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话:0558-4812747

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