瑞舒伐他汀钙片_药品查询_最专业最全面的药品数据库-求医网

【适应症】: 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

【禁忌】: 本品禁用于：1、对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。2、活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限（ULN）的患者。3、严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率＜30ml/min）。4、肌病患者。5、同时使用环孢素的患者。6、妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。

【注意事项】: 对肾脏的作用在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。对骨骼肌的作用在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20mg的患者中。肌酸激酶检测不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK)，这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(＞5×ULN)，应在5-7天内再进行检测确认。着重复检测确认患者CK基础值＞5×ULN，则不可以开始治疗。治疗前和其它HMG-CoA还原酶遏制剂一样，有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重。这些因素包括：·肾功能损害·甲状腺机能减退·本人或家族史中有遗传性肌肉疾病·既往有其它HMG-CoA还原酶遏制剂或贝特类的肌肉毒性史的·酒精滥用·年龄＞70岁·可能发生血药浓度升高的情况·同时使用贝特类对这些患者，应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系，建议给予临床监测。

【药物相互作用】: 1.环孢素：本品与环孢素合并使用时，瑞舒伐他汀的AUC比在健康**者中所观察到的平均高7倍(与服用本品同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。2.维生素K掊抗剂：同其它HMG-CoA还原酶遏制剂一样，对同时使用维生素K拮抗剂(如：华法林)的患者，开始使用本品或逐渐增加本品剂量可能导致INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在这种情况下，适当检测INR是需要的。3.蛋白酶遏制剂：尽管药物相互作用的机制尚不明确，但同时服用蛋白酶遏制剂可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在药代动力学研究中，健康**者同时服用本品20mg与两种蛋白酶遏制剂的复方产品(400mg洛匹那韦/100mg利托那韦)，结果显示瑞舒伐他汀的稳态AUC(0-24)和Cmax分别升高了约2倍和5倍。因此，在接受蛋白酶遏制剂治疗的HIV患者中，不推荐同时使用本品4.其他药物：根据来自专门的药物相互作用研究的数据，估计本品与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。

【药理作用】: 1.瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶遏制剂。HMG-CoA还原酶是3-羟-3-甲戊二酰辅酶A转变成甲羟戊酸过程中的限速酶，甲羟戊酸是胆固醇的前体。动物试验与细胞培养试验结果显示，瑞舒伐他汀被肝脏摄取率高，并具有选择性，肝脏是降低胆固醇的作用靶器官。体内、体外试验结果显示，瑞舒伐他汀能增加细胞表面的肝LDL受体数量，由此增强对LDL的摄取和分解代谢，并遏制肝脏VLDL合成，从而减少VLDL和LDL颗粒的总数量。2.对于纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者、非家族性高胆固醇血症患者、混合型血脂异常患者，瑞舒伐他汀能降低总胆同醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。对于单纯高甘油三酯血症患者，瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平，并升高HDL-C水平。尚未确定瑞舒伐他汀对心血管发病率与死亡率的影响。