- 【药品名称】
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通用名称：盐酸帕罗西汀片
其他名称：
赛乐特 盐酸帕罗西汀片
Paroxetine Hydrochloride Tablets
- 【成份】
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本品主要成份是盐酸帕罗西汀。
- 【价格】
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102-110元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。
- 【不良反应】
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可有胃肠道不适，如恶心，厌食，腹泻等。亦可出现头痛，不安，无力，嗜睡，失眠，头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症，如失眠，焦虑，恶心，出汗，眩晕或感觉异常等。(详见说明书)
- 【禁忌】
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已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。本品不能与单胺氧化酶遏制剂合用(包括抗生素类药物利奈唑胺，一种可逆，非选择性的单胺钮化酶遏制剂)或在以单胺氧化酶遏制剂进行治疗结束后两周内使用。同样，在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶遏制剂(详见【药物相互作用】)。本品不能与甲硫哒嗪合用.因为与其他遏制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样。 本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见【药物相互作用】)。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长.并伴有严重的室性心律不齐.例如心电图表现穗尖现象(波峰扫曲)和猝死。 本品不应与哌谜清(pimozide)合并使用(见【药物相互作用】)。
- 【注意事项】
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1、闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。2 、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。(详见说明书)
- 【药物相互作用】
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1、本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合征，表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。2、服用本品的患者应避免饮酒。3、服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶遏制剂，在停用单胺氧化酶遏制剂2周后，开始服用本药时应慎重，剂量应逐渐增加。4、本品和锂盐合用时应慎重。5、与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血浓度。6、本品与华法令合用，可导致出血增加。7、本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。(详见说明书)
- 【药理作用】
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帕罗西汀盐酸盐溶液日服后吸收完全。每日口服本品30mg，连续服用30天，平均清除半衰期约为21小时(CV32%)。帕罗西汀主要经代谢降解，其代谢产物无药理活性。在剂量增加时表现为非线性药代动力学过程。帕罗西汀部分是由CYP2D6代谢，代谢产物主要经尿液排泄，少量由粪便排泄。尚没有在 CYP2D6缺陷患者(缺乏代谢型)中评价帕罗西汀药代动力学的资料。 1.吸收和分布。口服后本品能完全吸收，吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品30mg，大部分10天左右能达到稳态，极少数病人所需的时间稍长，稳态时的Cmax为61.7ng/ml.Tmax为5.2hr，Cmin为30.7ng/ml。Ty2为21小时(CV32%)。稳态Cmax和Cmin值是单剂量临床试验预测数值的6-14倍。基于AUC0-24计算的稳态药物暴露量则为单剂量临床试验预测数值的8倍。过度蓄积是由于帕罗西汀的代谢酶快速饱和的结果。采用在单剂量给药的同时进食/不进食的方法，研究了食物对帕罗西汀生物利用度的影响。与食物同服时，AUC略有增加(6%)，但Cmax增加较多(29%)，血浆浓度达峰时间从64小时缩短到49小时。本品95%与血浆蛋白结合，分布于全身各组织，包括中枢神经系统，仅1%留在体循环中。 2.代谢和排泄。其清除半衰期通常为24小时。本品经肝脏代谢，主要经肾脏排泄，少量由粪便排泄。其代谢物无活性。帕罗西四海口服吸收后的主要代谢产物为氧化和甲基化的极性共价复合物，易于清除。与葡萄糖醛酸及硫酸盐的共价结合物为王，主要代谢产物已经分离出并确定。资料显示药物的代谢产物对5-羟色胺再摄入的活性遏制作用不足母药的1/50。CYPZD6参与了帕罗西汀的部分代谢。在临床用药剂量时该酶的饱和使帕罗西汀剂量增加及疗程增加时的药代动力学过程表现为非线性等。(详见说明书)
- 【贮藏】
-
密闭遮光，干燥处保存。
- 【有效期】
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36个月。
- 【批准文号】
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国药准字H10950043
- 【生产企业】
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企业名称：中美天津史克制药有限公司
生产地址：天津市东丽区程林庄道澄洲路口
联系电话：022-24700556/24700592
- 【药品名称】
-
盐酸帕罗西汀片
赛乐特 盐酸帕罗西汀片
Paroxetine Hydrochloride Tablets
- 【适用症】
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治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。
- 【不良反应】
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可有胃肠道不适，如恶心，厌食，腹泻等。亦可出现头痛，不安，无力，嗜睡，失眠，头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症，如失眠，焦虑，恶心，出汗，眩晕或感觉异常等。(详见说明书)
- 【禁忌】
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已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。本品不能与单胺氧化酶遏制剂合用(包括抗生素类药物利奈唑胺，一种可逆，非选择性的单胺钮化酶遏制剂)或在以单胺氧化酶遏制剂进行治疗结束后两周内使用。同样，在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶遏制剂(详见【药物相互作用】)。本品不能与甲硫哒嗪合用.因为与其他遏制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样。 本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见【药物相互作用】)。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长.并伴有严重的室性心律不齐.例如心电图表现穗尖现象(波峰扫曲)和猝死。 本品不应与哌谜清(pimozide)合并使用(见【药物相互作用】)。
- 【注意事项】
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1、闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。2 、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。(详见说明书)
- 【药物相互作用】
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1、本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合征，表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。2、服用本品的患者应避免饮酒。3、服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶遏制剂，在停用单胺氧化酶遏制剂2周后，开始服用本药时应慎重，剂量应逐渐增加。4、本品和锂盐合用时应慎重。5、与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血浓度。6、本品与华法令合用，可导致出血增加。7、本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。(详见说明书)
- 【药理作用】
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帕罗西汀盐酸盐溶液日服后吸收完全。每日口服本品30mg，连续服用30天，平均清除半衰期约为21小时(CV32%)。帕罗西汀主要经代谢降解，其代谢产物无药理活性。在剂量增加时表现为非线性药代动力学过程。帕罗西汀部分是由CYP2D6代谢，代谢产物主要经尿液排泄，少量由粪便排泄。尚没有在 CYP2D6缺陷患者(缺乏代谢型)中评价帕罗西汀药代动力学的资料。 1.吸收和分布。口服后本品能完全吸收，吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品30mg，大部分10天左右能达到稳态，极少数病人所需的时间稍长，稳态时的Cmax为61.7ng/ml.Tmax为5.2hr，Cmin为30.7ng/ml。Ty2为21小时(CV32%)。稳态Cmax和Cmin值是单剂量临床试验预测数值的6-14倍。基于AUC0-24计算的稳态药物暴露量则为单剂量临床试验预测数值的8倍。过度蓄积是由于帕罗西汀的代谢酶快速饱和的结果。采用在单剂量给药的同时进食/不进食的方法，研究了食物对帕罗西汀生物利用度的影响。与食物同服时，AUC略有增加(6%)，但Cmax增加较多(29%)，血浆浓度达峰时间从64小时缩短到49小时。本品95%与血浆蛋白结合，分布于全身各组织，包括中枢神经系统，仅1%留在体循环中。 2.代谢和排泄。其清除半衰期通常为24小时。本品经肝脏代谢，主要经肾脏排泄，少量由粪便排泄。其代谢物无活性。帕罗西四海口服吸收后的主要代谢产物为氧化和甲基化的极性共价复合物，易于清除。与葡萄糖醛酸及硫酸盐的共价结合物为王，主要代谢产物已经分离出并确定。资料显示药物的代谢产物对5-羟色胺再摄入的活性遏制作用不足母药的1/50。CYPZD6参与了帕罗西汀的部分代谢。在临床用药剂量时该酶的饱和使帕罗西汀剂量增加及疗程增加时的药代动力学过程表现为非线性等。(详见说明书)
- 【生产企业】
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企业名称：中美天津史克制药有限公司
生产地址：天津市东丽区程林庄道澄洲路口
联系电话：022-24700556/24700592
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剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
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