- 【药品名称】
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通用名称：利格列汀片
其他名称：
欧唐宁 利格列汀片
Linagliptin Tablets
- 【成份】
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利格列汀。
- 【价格】
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71-74元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食控制和运动，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
- 【不良反应】
-
1.用TRADJENTA治疗患者报道≥5%并常比用安慰剂治疗患者更多的不良反应包括鼻咽炎。2.用TRADJENTA和磺酰脲类联用治疗患者与安慰剂和磺酰脲联用治疗患者比较低血糖症报道更为常见。3.随机化至利拉利汀患者更常报道胰腺炎(1每538人年相比对比药零每433人年)。(详见包装内部说明书)
- 【禁忌】
-
禁用于对利格列汀有过敏史，诸如荨麻疹、血管性水肿或支气管高敏反应的患者。
- 【注意事项】
-
1.当与一种胰岛素促分泌素(如，磺酰脲类)使用时,考虑减低胰岛素促分泌素的剂量以减低低血糖症的风险。2.用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病药减低大血管风险没有建立结论性证据的临床研究。(详见包装内部说明书)
- 【药物相互作用】
-
利格列汀是CYP同功酶CYP3A4的弱到中等遏制剂，但是对其他CYP同功酶并无遏制，也不是CYP同功酶的诱导剂，包括：CYP1A2、2A6、 2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1和4A11。利格列汀是一种P-糖蛋白(P-gp)底物，在高浓度下，可以遏制P-糖蛋白介导的地高辛转运。根据这些结果以及体内药物相互作用研究，认为利格列汀在治疗浓度下，不太可能与其他P-gp底物发生相互作用。(详见包装内部说明书)
- 【药理作用】
-
在健康受试者和2项糖尿病患者中，研究了利格列汀药代动力学的特点。健康受试者单次口服5mg剂量后，血浆峰浓度大约在给药后1.5小时（Tmax）发生；平均血浆曲线下面积（AUC）为139nmol·h/L，最大血浆浓度（Cmax）为8.9nmol/L。利格列汀的血浆浓度以至少二相的方式消除，终末半衰期较长（>100小时），这与利格列汀与DPP-4进行可饱和的结合有关。半衰期较长并不会引起药物的蓄积。经过5 mg剂量利格列汀多次口服可以确定，利格列汀蓄积的有效半衰期约为12个小时。每日给药1次以后，5mg利格列汀在第3次给药以后达到了稳态血药浓度，在稳态时达到的Cmax和AUC与第一次给药相比，增加了1.3倍。利格列汀AUC的受试者自身变异系数和受试者间变异系数都较小（分别为12.6%和28.5%）。在1～10mg剂量范围内，利格列汀的血浆AUC以低于剂量比例的方式增加。利格列汀在健康受试者中的药代动力学通常与2型糖尿病患者相似。(详见包装内部说明书) 。
- 【贮藏】
-
密封。
- 【有效期】
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36个月。
- 【批准文号】
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H20130211
- 【生产企业】
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企业名称：安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址：安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话：0558-4812747
- 【药品名称】
-
利格列汀片
欧唐宁 利格列汀片
Linagliptin Tablets
- 【适用症】
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利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食控制和运动，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
- 【不良反应】
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1.用TRADJENTA治疗患者报道≥5%并常比用安慰剂治疗患者更多的不良反应包括鼻咽炎。2.用TRADJENTA和磺酰脲类联用治疗患者与安慰剂和磺酰脲联用治疗患者比较低血糖症报道更为常见。3.随机化至利拉利汀患者更常报道胰腺炎(1每538人年相比对比药零每433人年)。(详见包装内部说明书)
- 【禁忌】
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禁用于对利格列汀有过敏史，诸如荨麻疹、血管性水肿或支气管高敏反应的患者。
- 【注意事项】
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1.当与一种胰岛素促分泌素(如，磺酰脲类)使用时,考虑减低胰岛素促分泌素的剂量以减低低血糖症的风险。2.用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病药减低大血管风险没有建立结论性证据的临床研究。(详见包装内部说明书)
- 【药物相互作用】
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利格列汀是CYP同功酶CYP3A4的弱到中等遏制剂，但是对其他CYP同功酶并无遏制，也不是CYP同功酶的诱导剂，包括：CYP1A2、2A6、 2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1和4A11。利格列汀是一种P-糖蛋白(P-gp)底物，在高浓度下，可以遏制P-糖蛋白介导的地高辛转运。根据这些结果以及体内药物相互作用研究，认为利格列汀在治疗浓度下，不太可能与其他P-gp底物发生相互作用。(详见包装内部说明书)
- 【药理作用】
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在健康受试者和2项糖尿病患者中，研究了利格列汀药代动力学的特点。健康受试者单次口服5mg剂量后，血浆峰浓度大约在给药后1.5小时（Tmax）发生；平均血浆曲线下面积（AUC）为139nmol·h/L，最大血浆浓度（Cmax）为8.9nmol/L。利格列汀的血浆浓度以至少二相的方式消除，终末半衰期较长（>100小时），这与利格列汀与DPP-4进行可饱和的结合有关。半衰期较长并不会引起药物的蓄积。经过5 mg剂量利格列汀多次口服可以确定，利格列汀蓄积的有效半衰期约为12个小时。每日给药1次以后，5mg利格列汀在第3次给药以后达到了稳态血药浓度，在稳态时达到的Cmax和AUC与第一次给药相比，增加了1.3倍。利格列汀AUC的受试者自身变异系数和受试者间变异系数都较小（分别为12.6%和28.5%）。在1～10mg剂量范围内，利格列汀的血浆AUC以低于剂量比例的方式增加。利格列汀在健康受试者中的药代动力学通常与2型糖尿病患者相似。(详见包装内部说明书) 。
- 【生产企业】
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企业名称：安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址：安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话：0558-4812747
全部
药品名称
成份
剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
