- 【药品名称】
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通用名称:更昔洛韦分散片
其他名称:
东信 更昔洛韦分散片
Ganciclovir Dispersible Tablets
- 【成份】
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主要成分为更昔洛韦。
- 【价格】
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49-55元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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本品用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。1、用于免疫功能损伤发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。2、预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染, 其他详见说明书。
- 【不良反应】
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一般反应:在对xxx或器官移植受体的对照临床试验中,考虑“很可能”或“可能”与更昔洛韦注射剂或口服制剂有关的其他不良事件如下:全身反应:腹部增大,衰弱,胸痛,水肿,注射部位炎症,不适,疼痛;消化系统:肝功能异常,溃疡性胃炎,便秘,消化不良,打嗝。其他详见说明书。
- 【禁忌】
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对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
- 【注意事项】
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警告:如果一定中性粒细胞计数少于500个细胞/uL或血小板计数少于25,000个细胞/uL不能使用本品。其他详见说明书。
- 【药物相互作用】
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去羟肌苷:在更昔洛韦口服制剂用药前2小时或同时服用去羟肌苷,稳态去羟肌苷AUC0-12,将增加111±114%(范围:10%至493%) (n=12)。更昔洛韦口服前2小时服用去羟肌苷,更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%(范围:-44%至5%),但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响(n=12)。两种药物肾清除率均没有显著改变。齐多夫定:当更昔洛韦口服制剂剂量为1000 mg每8小时1次,合并齐多夫定100 mg每4小时1次时,平均稳态更昔洛韦AUC0-8下降17±25%(范围:-52%至23%)(n=12)。更昔洛韦存在时,齐多夫定稳态AUC0-4 增加19±27%(范围-11%至74%)。由于齐多夫定和更昔洛韦均有可能引起中性粒细胞减少和贫血,一些患者可能不能耐受两种药物在全量联合使用。丙磺舒:当更昔洛韦口服制剂剂量1000 mg每8小时1次,合并丙磺舒500 mg,每6小时1次时,平均稳态更昔洛韦AUC0-8增加53±91%(范围-14%至299%)(n=10)。更昔洛韦肾清除率降低22±20%(范围:-54至-4%),这种相互作用与竞争肾小管分泌有关。亚胺培南一西司他丁(Imlpenem-cilastatin):同时接受更昔洛韦和亚胺培南一西司他丁的患者有出现无显著特点的癫痫发作的报道,故除非潜在获益超过风险,这些药物不可同时使用。其他药物遏制快速分裂细胞群,如骨髓,精原细胞和皮肤生发层和胃肠道粘膜细胞复制的药物与更昔洛韦合并使用均可增加毒性。因此,此类药物如氨苯砜,戊烷脒,5-氟胞嘧啶,长春新碱,长春碱,阿霉素,两性霉素B,甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲基异嗯唑复合物或其他核苷拮抗剂仅可在潜在获益超过风险时与更昔洛韦同时使用。
- 【药理作用】
-
更昔洛韦分散片为一种2‘—脱氧鸟嘌呤核苷的类似物,可遏制疱疹病毒的复制。其作用机理是:更昔洛韦首先被巨细胞病毒(CMV)编码的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐,再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内,三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍,提示更昔洛韦分散片在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐,能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式遏制病毒的DNA合成:1)竞争性地遏制病毒DNA聚合酶;2)共同进入病毒DNA内,从而导致病毒DNA延长的终止。
- 【贮藏】
-
避光,密闭,在干燥处保存。
- 【有效期】
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24个月。
- 【批准文号】
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国药准字H20110082
- 【生产企业】
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企业名称:湖北东信药业有限公司
生产地址:湖北省武汉市江岸区三阳路128-1号三阳广场A座31楼
联系电话:027-82701206
- 【药品名称】
-
更昔洛韦分散片
东信 更昔洛韦分散片
Ganciclovir Dispersible Tablets
- 【适用症】
-
本品用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。1、用于免疫功能损伤发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。2、预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染, 其他详见说明书。
- 【不良反应】
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一般反应:在对xxx或器官移植受体的对照临床试验中,考虑“很可能”或“可能”与更昔洛韦注射剂或口服制剂有关的其他不良事件如下:全身反应:腹部增大,衰弱,胸痛,水肿,注射部位炎症,不适,疼痛;消化系统:肝功能异常,溃疡性胃炎,便秘,消化不良,打嗝。其他详见说明书。
- 【注意事项】
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警告:如果一定中性粒细胞计数少于500个细胞/uL或血小板计数少于25,000个细胞/uL不能使用本品。其他详见说明书。
- 【药物相互作用】
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去羟肌苷:在更昔洛韦口服制剂用药前2小时或同时服用去羟肌苷,稳态去羟肌苷AUC0-12,将增加111±114%(范围:10%至493%) (n=12)。更昔洛韦口服前2小时服用去羟肌苷,更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%(范围:-44%至5%),但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响(n=12)。两种药物肾清除率均没有显著改变。齐多夫定:当更昔洛韦口服制剂剂量为1000 mg每8小时1次,合并齐多夫定100 mg每4小时1次时,平均稳态更昔洛韦AUC0-8下降17±25%(范围:-52%至23%)(n=12)。更昔洛韦存在时,齐多夫定稳态AUC0-4 增加19±27%(范围-11%至74%)。由于齐多夫定和更昔洛韦均有可能引起中性粒细胞减少和贫血,一些患者可能不能耐受两种药物在全量联合使用。丙磺舒:当更昔洛韦口服制剂剂量1000 mg每8小时1次,合并丙磺舒500 mg,每6小时1次时,平均稳态更昔洛韦AUC0-8增加53±91%(范围-14%至299%)(n=10)。更昔洛韦肾清除率降低22±20%(范围:-54至-4%),这种相互作用与竞争肾小管分泌有关。亚胺培南一西司他丁(Imlpenem-cilastatin):同时接受更昔洛韦和亚胺培南一西司他丁的患者有出现无显著特点的癫痫发作的报道,故除非潜在获益超过风险,这些药物不可同时使用。其他药物遏制快速分裂细胞群,如骨髓,精原细胞和皮肤生发层和胃肠道粘膜细胞复制的药物与更昔洛韦合并使用均可增加毒性。因此,此类药物如氨苯砜,戊烷脒,5-氟胞嘧啶,长春新碱,长春碱,阿霉素,两性霉素B,甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲基异嗯唑复合物或其他核苷拮抗剂仅可在潜在获益超过风险时与更昔洛韦同时使用。
- 【药理作用】
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更昔洛韦分散片为一种2‘—脱氧鸟嘌呤核苷的类似物,可遏制疱疹病毒的复制。其作用机理是:更昔洛韦首先被巨细胞病毒(CMV)编码的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐,再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内,三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍,提示更昔洛韦分散片在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐,能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式遏制病毒的DNA合成:1)竞争性地遏制病毒DNA聚合酶;2)共同进入病毒DNA内,从而导致病毒DNA延长的终止。
- 【生产企业】
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企业名称:湖北东信药业有限公司
生产地址:湖北省武汉市江岸区三阳路128-1号三阳广场A座31楼
联系电话:027-82701206
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剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
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生产企业