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  • 仙琚 醋酸甲羟孕酮片(醋酸甲羟孕酮片)

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  • 浙江省杭州市文一路40号 浙江省仙居县仙药路1号

详细说明书

【药品名称】
通用名称:醋酸甲羟孕酮片
其他名称: 仙琚 醋酸甲羟孕酮片
Medroxyprogesterone Acetate Tablets
【成份】
醋酸甲羟孕酮。
【价格】
7-8.5元
【剂型】
片剂
【适应症】
本品用于治疗下列疾病:乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
【不良反应】
个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时,治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。
【禁忌】
肝、肾功能不全者,脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者,未确诊的性器官出血,尿路出血对本品过敏史禁用。
【注意事项】
心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。
【药理作用】
醋酸甲羟孕酮(法禄达)是属于由Pharmacia&Upjohn; S.p.A.研究实验室研制口服合成的口服类固醇类药物,由孕酮衍生而成。除了6位存在甲基和17位存在乙酰氧基外,本产品与天然孕酮有相同的结构。法禄达醋酸甲羟孕酮具有孕激素样作用及抗雌激素和抗促性腺激素作用。在一定剂量下,醋酸甲羟孕酮能同时对内分泌系统及在细胞水平上发挥作用。毒理研究: 口服醋酸甲羟孕酮的LD50,小鼠为大于10g/kg,大鼠为大于2g/kg。皮下注射LD50小鼠和大鼠为大于10g/kg,豚鼠为大于3g/kg。狗单剂量肌肉注射的耐受剂量为400mg/kg。上述种类动物无明显的毒性反应。大鼠和猴重复口服给药,大鼠,兔和狗肌肉重复注射给药重复给药的毒理研究表明,包括对大鼠和猴口服给药,大鼠,兔和狗肌肉注射给药。上述种属口服醋酸甲羟孕酮的主要靶器官为雌性和雄性动物的生殖器官和肾上腺。另外,还发现轻微 (口服时)或轻重不等(肌肉注射时)的肝脏毒性。对于累积的不吸收物质,可观察到轻微的血液学毒性(口服时),和局部反应(肌肉注射时)。 醋酸甲羟孕酮影响动物的生殖器官;胃肠道外给药对于兔子有致畸作用。没有醋酸甲羟孕酮用于动物围产期和产后的信息数据资料。 和其它孕酮一样,醋酸甲羟孕酮对狗有致癌作用;然而,此项结果与人体间关联的不确定性已被大规模的临床试验证实。
【贮藏】
密封。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H33020715
【生产企业】
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
生产地址:浙江省杭州市文一路40号 浙江省仙居县仙药路1号
联系电话:0571-88900980 87731178

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