- 【药品名称】
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通用名称：他克莫司胶囊
其他名称：
普乐可复 他克莫司胶囊
- 【成份】
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主要成分为他克莫司。
- 【价格】
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1165-1330元
- 【剂型】
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胶囊剂
- 【适应症】
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1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫遏制药物无法控制的移植物排斥反应。
- 【不良反应】
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1.由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫遏制剂相关的不良反应通常难以确定。2.有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。3.与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。
- 【禁忌】
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妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。
- 【注意事项】
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1.对下列参数应作常规监测： 血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核普乐可复的用量。2.应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内，应特别监测尿量。如有必要，须调整剂量。3.2岁以下，EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此，对于该年龄组患者，之前应进行EB病毒血清学检查，在用普乐可复时，应仔细监测。4.普乐可复不能与环孢素合用。5.普乐可复与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用普乐可复并已出现上述不良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。
- 【药物相互作用】
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1.与环孢素A合用：当与环孢素A同时给药时，普乐可复增加环孢素A的半衰期。另外，出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因，不推荐普乐可复和环孢素联合应用，且患者由原来环孢素转换为普乐可复时应特别注意。2.与血浆蛋白结合的相互作用：普乐可复与血浆蛋白广泛结合。因此，应考虑可能与血浆蛋白结合率高的药物发生相互作用(如口服抗凝剂，口服抗糖尿病药等)。3.影响特殊器官或身体机能的相互作用：在使用普乐可复时，疫苗的效能会减弱，应避免使用减毒活疫苗。4.当普乐可复与具有潜在神经毒性的化合物合用时，如阿昔洛韦或更昔洛韦，可能会增强这些药物的神经毒性。5.应用普乐可复可能导致高钾血症，或加重原有的高钾血症，应避免摄入大量的钾或服用留钾利尿剂(如氨氯吡咪、氨苯喋啶及安体舒通)。6.普乐可复与含有中等脂肪饮食一起服用会显著降低其生物利用度和口服吸收率。因此，为达到最大口服吸收率，须空腹服用或至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。
- 【药理作用】
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在分子水平，他克莫司的作用显然是利用与细胞性蛋白质(FKBP12)相结合，而在细胞内蓄积产生效用。FKBP12-他克莫司复合物会专一性地结合以及遏制calcinurin，其会遏制T细胞中所产生钙离子依靠型讯息传导路径作用，因此防止不连续性淋巴因子基因的转录。本药是具有高度免疫遏制的药物，其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药遏制形成主要移值排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药是具有高度免疫遏制的药物，其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药遏制形成主要移植排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药遏制T细胞的活化作用以及T辅助细胞依靠B细胞的增生作用。也会遏制如白介素-2、白介素-3及γ-干扰素等淋巴因子的生成与白介素-2受体的表达。在分子水平，本药的效应似乎是由结合到细胞性蛋白质(FKBP)所产生，此蛋白质也会造成该化合物累积在细胞间。在体内试验中发现，本药显示出对肝脏及肾脏移植有效。
- 【贮藏】
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打开铝箔包装后，室温。
- 【有效期】
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36个月。
- 【批准文号】
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国药准字J20090142
- 【生产企业】
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企业名称：安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址：安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话：0558-4812747
- 【适用症】
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1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫遏制药物无法控制的移植物排斥反应。
- 【不良反应】
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1.由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫遏制剂相关的不良反应通常难以确定。2.有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。3.与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。
- 【禁忌】
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妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。
- 【注意事项】
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1.对下列参数应作常规监测： 血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核普乐可复的用量。2.应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内，应特别监测尿量。如有必要，须调整剂量。3.2岁以下，EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此，对于该年龄组患者，之前应进行EB病毒血清学检查，在用普乐可复时，应仔细监测。4.普乐可复不能与环孢素合用。5.普乐可复与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用普乐可复并已出现上述不良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。
- 【药物相互作用】
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1.与环孢素A合用：当与环孢素A同时给药时，普乐可复增加环孢素A的半衰期。另外，出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因，不推荐普乐可复和环孢素联合应用，且患者由原来环孢素转换为普乐可复时应特别注意。2.与血浆蛋白结合的相互作用：普乐可复与血浆蛋白广泛结合。因此，应考虑可能与血浆蛋白结合率高的药物发生相互作用(如口服抗凝剂，口服抗糖尿病药等)。3.影响特殊器官或身体机能的相互作用：在使用普乐可复时，疫苗的效能会减弱，应避免使用减毒活疫苗。4.当普乐可复与具有潜在神经毒性的化合物合用时，如阿昔洛韦或更昔洛韦，可能会增强这些药物的神经毒性。5.应用普乐可复可能导致高钾血症，或加重原有的高钾血症，应避免摄入大量的钾或服用留钾利尿剂(如氨氯吡咪、氨苯喋啶及安体舒通)。6.普乐可复与含有中等脂肪饮食一起服用会显著降低其生物利用度和口服吸收率。因此，为达到最大口服吸收率，须空腹服用或至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。
- 【药理作用】
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在分子水平，他克莫司的作用显然是利用与细胞性蛋白质(FKBP12)相结合，而在细胞内蓄积产生效用。FKBP12-他克莫司复合物会专一性地结合以及遏制calcinurin，其会遏制T细胞中所产生钙离子依靠型讯息传导路径作用，因此防止不连续性淋巴因子基因的转录。本药是具有高度免疫遏制的药物，其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药遏制形成主要移值排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药是具有高度免疫遏制的药物，其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药遏制形成主要移植排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药遏制T细胞的活化作用以及T辅助细胞依靠B细胞的增生作用。也会遏制如白介素-2、白介素-3及γ-干扰素等淋巴因子的生成与白介素-2受体的表达。在分子水平，本药的效应似乎是由结合到细胞性蛋白质(FKBP)所产生，此蛋白质也会造成该化合物累积在细胞间。在体内试验中发现，本药显示出对肝脏及肾脏移植有效。
- 【生产企业】
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企业名称：安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址：安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话：0558-4812747
全部
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成份
剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
