吸入用布地奈德混悬液_药品查询_最专业最全面的药品数据库-求医网

详细说明书

【药品名称】: 通用名称：吸入用布地奈德混悬液
其他名称：普米克令舒吸入用布地奈德混悬液

【成份】: 布地奈德。

【价格】: 82-96元

【剂型】: 其他剂型

【适应症】: 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

【不良反应】: 布地奈德的耐受性好。大多数不良反应都很轻，且为局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且长期单独使用的病人中，有50%的病人出现类固醇过量的临床表现。已见报道的不良反应(>1%)包括：声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果发现口咽念珠菌病，可用适当的抗真菌药治疗，并继续使用布地奈德。让病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的发生率减至最低。偶见下列不良反应报道(<1%)：喉部不适、头痛、头晕、味觉减弱、口渴、腹泻、恶心、体重增加、疲劳和皮肤反应(如：荨麻疹、皮疹和皮炎)。

【禁忌】: 对布地奈德或任何其它成分过敏者。

【注意事项】: 1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。3.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏症状，例如:鼻炎和湿疹，因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状，也可能在使用时产生新的感染，对患活动或静止期肺结核病的病人或呼吸系统的真菌，细菌或病毒感染者，需特别小心。5.由于在长期高剂量治疗过程，发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能遏制，因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。6.当存在气胸，气囊肿或纵隔气肿等情况时，不宜通过正压输送系统(如IPPB)给药，除非已进行特殊的引流。7.应避免合用酮康唑，伊曲康唑或其它强效CYP3A4遏制剂，若必须合用上述药物，则用药间隔时间应尽可能长。8. 当口服甾体激素的患者换用本药时需格外注意，因为他们可能在相当长时间内处于肾上腺皮质功能不全的危险状况中，需要高剂量皮质激素进行急救的患者以及长期接受皮质激素吸入剂最大推荐剂量进行治疗的患者可能也有肾上腺皮质功能不全的危险，当这些患者处于严重应激状态时就可能表现出肾上腺皮质功能不全的症状和体征，在应激或择期手术期间，应给予全身性皮质激素。9.运动员慎用。

【药物相互作用】: 在临床研究中，布地奈德与其它药物联合给药较为常见，增加不良事件发生率。布地奈德，以及其它类固醇药物体内主要代谢途径，是经细胞色素 P450(CYP)3A4(CYP3A4)代谢。口服酮康唑(一种强效CYP3A4遏制剂)后，会导致口服布地奈德平均血浆药物浓度增加。当与其它已知的 CYP3A4遏制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等)联合用药时，可能使布地奈德的代谢受到遏制，并且增加布地奈德的全身暴露量。当布地奈德与长期使用的酮康唑或其它已知的CYP3A4的遏制剂联合用药时，应当予以注意。奥美拉唑对于口服布地奈德的药物动力学没有影响，而西咪替丁(一种CYP1A2的主要遏制剂)能够导致布地奈德清除率的轻微下降，并且相应增加其口服生物利用度。

【药理作用】: 1.布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素，它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，遏制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，遏制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。2.急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。3.经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。