- 【药品名称】
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通用名称：恩他卡朋片
其他名称：
珂丹
- 【成份】
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本品主要成分为恩他卡朋。
- 【价格】
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248-258元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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帕金森病。
- 【不良反应】
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在双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中发现非常常见的不良反应有运动障碍、恶心和尿色异常。在双盲安慰剂对照研究中常见的不良反应有腹泻、帕金森病症状加重、头晕、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻觉、便秘、肌张力障碍、多汗、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意识模糊、恶梦、跌倒、体位性低血压、眩晕和震颤。
- 【禁忌】
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已知对本品或任何其它组成成份过敏者 ;肝功能不全者(见[药代动力学]的病人特点)禁用。本品不适用于嗜铬细胞瘤的病人，因其有增加高血压危象的危险。既往有恶性神经阻滞剂综合征(NMS)和/或非创伤性横纹肌溶解症病史的患者禁用。
- 【注意事项】
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帕金森病患者偶可发生继发于严重的运动障碍的横纹肌溶解症或恶性神经阻滞剂综合征(NMS)。在接受恩他卡朋治疗的患者中。曾有横纹肌溶解的个案报道。 NMS。包括横纹肌溶解症和高热。以运动症状(强直。肌阵挛。震颤)。精神状况改变(例如易激惹。意识模糊。昏迷)。高热。自主神经功能障碍(心动过速。血压不稳)以及血清肌酸磷酸激酶增高为特征。就个体病例来讲。可能只出现某些症状和/或体征。 曾有NMS的个案报道。尤其是在突然减量使用或停止使用恩他卡朋和其它多巴胺能药物之后。因此如有必需。对于恩他卡朋和其它多巴胺能药物来讲。撤药过程应该缓慢。而如果缓慢撤药仍出现症状和/或体征。则需增加左旋多巴的剂量。 局部缺血性心脏病的患者使用恩他卡朋治疗应谨慎。 由于其作用机理。本品可能干扰含儿茶酚结构药物的代谢并增强它们的作用。因此。对那些接受通过COMT代谢的药物治疗的患者。如利米特罗。异丙肾上腺素。肾上腺素。去甲肾上腺素。多巴胺。多巴酚丁胺。a-甲基多巴和阿扑吗啡。给予本品要谨慎(见[药物相互作用])。 本品总是作为左旋多巴治疗的辅助治疗。因此。左旋多巴治疗的注意事项在本品治疗时亦应考虑在内。本品增加标准左旋多巴/苄丝肼制剂的生物利用度比其增加标准左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此当左旋多巴/苄丝肼加用本品治疗时出现多巴胺能不良反应的可能性较大。为减少与左旋多巴相关的多巴胺能不良反应。通常需要根据患者的临床表现在本品治疗的最初几天至几周内调整左旋多巴的剂量(见[用法用量]和[不良反应])。 本品可能会加重左旋多巴所致的体位性低血压。当患者还服用其它可以导致体位性低血压的药物时。使用本品应谨慎。 在临床研究中。多巴胺能不良反应。例如运动障碍。在本品和多巴胺受体激动剂(例如溴隐亭)。司来吉兰或金刚烷胺合用时较安慰剂与以上药物联用时更常见。当开始使用本品时。可能需要调整其它抗帕金森病药物的剂量。 恩他卡朋与左旋多巴的合用。有个案报道有白天的过度嗜睡及猝眠发作。 对正在腹泻的患者。推荐对其体重进行跟踪。以避免可能的体重过度减少。怀疑与恩他卡朋有关的长期或持续的腹泻可能是结肠炎的征象。在发生长期或持续腹泻时。应停用恩他卡朋。并考虑对患者进行合适的医学治疗和考察。 对于进行性厌食。衰弱和短时间内体重下降的患者。应考虑进行包括肝功能在内的全身医学评估。 帕金森病患者。接受多巴胺激动剂和其它多巴胺能治疗后。如恩他卡朋联合左旋多巴治疗。已有报道病理性赌博。性欲提高和性欲亢进症状。 珂丹?片含有蔗糖。因此不得用于患有果糖不耐受。葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的极少数遗传病患者。 对驾驶和操作机械能力的影响 恩他卡朋与左旋多巴联合使用时。可致头晕和其它与直立体位相关的症状。因此。在驾驶和操作机械时应慎用。 应告知接受恩他卡朋和左旋多巴联合治疗后出现嗜睡和/或猝睡发作的患者。在该反复发作未完全解决前。不应驾驶或从事任何需要处于警觉状态的工作(如:操作机械)。否则可导致自己或他人受到严重伤害或死亡(参见[注意事项])。
- 【药物相互作用】
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本品属于儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)遏制剂。它是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周的COMT遏制剂，与左旋多巴制剂同时使用。本品通过遏制 COMT酶减少左旋多巴代谢为3-O-甲基多巴(3-OMD)。这使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了脑内可利用的左旋多巴总量，这种作用已在临床试验中得到证实。临床试验显示，左旋多巴加用本品可延长“开”的时间达16%，缩短“关”的时间达24%。本品主要遏制外周组织中的COMT酶。红细胞内的 COMT遏制作用与本品的血浆浓度密切相关，这一点证实了COMT遏制的可逆性。
- 【药理作用】
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本品属于儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)遏制剂。它是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周的COMT遏制剂，与左旋多巴制剂同时使用。本品通过遏制 COMT酶减少左旋多巴代谢为3-O-甲基多巴(3-OMD)。这使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了脑内可利用的左旋多巴总量，这种作用已在临床试验中得到证实。临床试验显示，左旋多巴加用本品可延长“开”的时间达16%，缩短“关”的时间达24%。本品主要遏制外周组织中的COMT酶。红细胞内的 COMT遏制作用与本品的血浆浓度密切相关，这一点证实了COMT遏制的可逆性。
- 【贮藏】
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遮光，密封保存。
- 【有效期】
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36个月。
- 【批准文号】
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进口药品注册证号H20090316
- 【生产企业】
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企业名称：安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址：安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话：0558-4812747
- 【不良反应】
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在双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中发现非常常见的不良反应有运动障碍、恶心和尿色异常。在双盲安慰剂对照研究中常见的不良反应有腹泻、帕金森病症状加重、头晕、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻觉、便秘、肌张力障碍、多汗、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意识模糊、恶梦、跌倒、体位性低血压、眩晕和震颤。
- 【禁忌】
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已知对本品或任何其它组成成份过敏者 ;肝功能不全者(见[药代动力学]的病人特点)禁用。本品不适用于嗜铬细胞瘤的病人，因其有增加高血压危象的危险。既往有恶性神经阻滞剂综合征(NMS)和/或非创伤性横纹肌溶解症病史的患者禁用。
- 【注意事项】
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帕金森病患者偶可发生继发于严重的运动障碍的横纹肌溶解症或恶性神经阻滞剂综合征(NMS)。在接受恩他卡朋治疗的患者中。曾有横纹肌溶解的个案报道。 NMS。包括横纹肌溶解症和高热。以运动症状(强直。肌阵挛。震颤)。精神状况改变(例如易激惹。意识模糊。昏迷)。高热。自主神经功能障碍(心动过速。血压不稳)以及血清肌酸磷酸激酶增高为特征。就个体病例来讲。可能只出现某些症状和/或体征。 曾有NMS的个案报道。尤其是在突然减量使用或停止使用恩他卡朋和其它多巴胺能药物之后。因此如有必需。对于恩他卡朋和其它多巴胺能药物来讲。撤药过程应该缓慢。而如果缓慢撤药仍出现症状和/或体征。则需增加左旋多巴的剂量。 局部缺血性心脏病的患者使用恩他卡朋治疗应谨慎。 由于其作用机理。本品可能干扰含儿茶酚结构药物的代谢并增强它们的作用。因此。对那些接受通过COMT代谢的药物治疗的患者。如利米特罗。异丙肾上腺素。肾上腺素。去甲肾上腺素。多巴胺。多巴酚丁胺。a-甲基多巴和阿扑吗啡。给予本品要谨慎(见[药物相互作用])。 本品总是作为左旋多巴治疗的辅助治疗。因此。左旋多巴治疗的注意事项在本品治疗时亦应考虑在内。本品增加标准左旋多巴/苄丝肼制剂的生物利用度比其增加标准左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此当左旋多巴/苄丝肼加用本品治疗时出现多巴胺能不良反应的可能性较大。为减少与左旋多巴相关的多巴胺能不良反应。通常需要根据患者的临床表现在本品治疗的最初几天至几周内调整左旋多巴的剂量(见[用法用量]和[不良反应])。 本品可能会加重左旋多巴所致的体位性低血压。当患者还服用其它可以导致体位性低血压的药物时。使用本品应谨慎。 在临床研究中。多巴胺能不良反应。例如运动障碍。在本品和多巴胺受体激动剂(例如溴隐亭)。司来吉兰或金刚烷胺合用时较安慰剂与以上药物联用时更常见。当开始使用本品时。可能需要调整其它抗帕金森病药物的剂量。 恩他卡朋与左旋多巴的合用。有个案报道有白天的过度嗜睡及猝眠发作。 对正在腹泻的患者。推荐对其体重进行跟踪。以避免可能的体重过度减少。怀疑与恩他卡朋有关的长期或持续的腹泻可能是结肠炎的征象。在发生长期或持续腹泻时。应停用恩他卡朋。并考虑对患者进行合适的医学治疗和考察。 对于进行性厌食。衰弱和短时间内体重下降的患者。应考虑进行包括肝功能在内的全身医学评估。 帕金森病患者。接受多巴胺激动剂和其它多巴胺能治疗后。如恩他卡朋联合左旋多巴治疗。已有报道病理性赌博。性欲提高和性欲亢进症状。 珂丹?片含有蔗糖。因此不得用于患有果糖不耐受。葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的极少数遗传病患者。 对驾驶和操作机械能力的影响 恩他卡朋与左旋多巴联合使用时。可致头晕和其它与直立体位相关的症状。因此。在驾驶和操作机械时应慎用。 应告知接受恩他卡朋和左旋多巴联合治疗后出现嗜睡和/或猝睡发作的患者。在该反复发作未完全解决前。不应驾驶或从事任何需要处于警觉状态的工作(如:操作机械)。否则可导致自己或他人受到严重伤害或死亡(参见[注意事项])。
- 【药物相互作用】
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本品属于儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)遏制剂。它是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周的COMT遏制剂，与左旋多巴制剂同时使用。本品通过遏制 COMT酶减少左旋多巴代谢为3-O-甲基多巴(3-OMD)。这使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了脑内可利用的左旋多巴总量，这种作用已在临床试验中得到证实。临床试验显示，左旋多巴加用本品可延长“开”的时间达16%，缩短“关”的时间达24%。本品主要遏制外周组织中的COMT酶。红细胞内的 COMT遏制作用与本品的血浆浓度密切相关，这一点证实了COMT遏制的可逆性。
- 【药理作用】
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本品属于儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)遏制剂。它是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周的COMT遏制剂，与左旋多巴制剂同时使用。本品通过遏制 COMT酶减少左旋多巴代谢为3-O-甲基多巴(3-OMD)。这使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了脑内可利用的左旋多巴总量，这种作用已在临床试验中得到证实。临床试验显示，左旋多巴加用本品可延长“开”的时间达16%，缩短“关”的时间达24%。本品主要遏制外周组织中的COMT酶。红细胞内的 COMT遏制作用与本品的血浆浓度密切相关，这一点证实了COMT遏制的可逆性。
- 【生产企业】
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企业名称：安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址：安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话：0558-4812747
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剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
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有效期
批准文号
生产企业
