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  • 特罗凯(盐酸厄洛替尼片)

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详细说明书

【药品名称】
通用名称:盐酸厄洛替尼片
其他名称: 特罗凯
Tarceva
【成份】
每片内含100mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在)。
【价格】
4390-4500元
【剂型】
片剂
【适应症】
Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
【不良反应】
最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。 肺毒性:有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病(ILD),甚至导致死亡。在随机对照研究中,ILD 的发生率是0.8%,并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD包括:肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过9个月,中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生,如:之前有化疗/ 放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状,例如:呼吸困难、咳嗽、发热等,需进行检查评价,一旦诊断ILD,应停止继续使用Tarceva,并采取适当治疗。 肝毒性:Tarceva治疗可引起无症状的肝转氨酶升高,因此,治疗期间应定期复查肝功能,包括:转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等,如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。较少报道有胃肠道出血,常发生于同时应用华法林的患者,所以,同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。 老年患者:安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异,因此,应用于老年患者时不建议调整剂量。
【禁忌】
对本品及成份过敏者禁用。
【注意事项】
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
【药物相互作用】
厄洛替尼是表皮生长因子受体(EGFR)/人表皮生长因子受体I(也称为HER1)的酪氨酸激酶遏制剂。厄洛替尼可有效遏制细胞内的EGFR 磷酸化,EGFR 通常表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在非临床试验模型中,EFGF 磷酸化的遏制可引起细胞生长停滞和/或细胞死亡。
【药理作用】
厄洛替尼是表皮生长因子受体(EGFR)/人表皮生长因子受体I(也称为HER1)的酪氨酸激酶遏制剂。厄洛替尼可有效遏制细胞内的EGFR 磷酸化,EGFR 通常表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在非临床试验模型中,EFGF 磷酸化的遏制可引起细胞生长停滞和/或细胞死亡。
【贮藏】
25℃保存,15℃~30℃之间也可接受。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字J20120060
【生产企业】
企业名称:安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址:安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话:0558-4812747

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