- 【药品名称】
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通用名称:苯丁酸氮芥片
其他名称:
留可然
- 【成份】
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苯丁酸氮芥
- 【价格】
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186-190元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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霍奇金病、数种非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、晚期卵巢腺癌。本品对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。
- 【不良反应】
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.血液 最常见的不良反应为骨髓遏制,主要为淋巴细胞减少,对粒细胞和血小板的遏制较轻。如及时停药,骨髓遏制一般可以恢复,但也报道本药可致严重的不可逆性骨髓遏制。此外,白血病患者长期用药有继发其它肿瘤的风险。 2.消化系统 可有轻度食欲缺乏、恶心或呕吐以及腹泻及口腔溃疡。偶见黄疸和肝功能异常。 3.神经系统 报道有震颤、肌张力增加、神志不清、易激动、共济失调等,一般停药后可以逐渐恢复。偶报道有昏迷。罕见神经毒性,大多见于肾病综合征患者。长期或高剂量应用可导致抽搐。 4.呼吸系统 少见肺纤维化,长期或高剂量应用可导致间质性肺炎。 5.泌尿生殖系统 少见膀胱炎。用药后可见精子减少,累积剂量达400mg时曾见精子活力缺乏。青春期患者长期用药可导致精子缺乏或持久不育。另可有卵巢功能失常(与剂量及年龄有关)。 6.其它 少见药物热、皮肤过敏、皮疹。
- 【禁忌】
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1.禁忌症 (1)对本药过敏者。(2)孕妇(尤其是妊娠早期)。 2.慎用 (1)有骨髓遏制者。(2)痛风患者或有泌尿道结石史者。(3)感染患者。 3.药物对妊娠的影响 本药和其它烷化剂相似,有增加胎儿死亡及先天性畸形的危险,故妊娠早期禁用。即使在妊娠中晚期用药,也应注意权衡利弊,因为所有缓肿瘤药均可影响细胞动力学,在理论上均有可能引起基因突变及胎儿畸变。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。 4.药物对哺乳的影响 尚不明确。 5.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间须定期检查血常规、肾功能(血尿素氮、肌酐清除率)及肝功能(血清胆红素及丙氨酸氨基转移酶)。
- 【注意事项】
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本品是一种活性细胞毒类药物,仅限于在有经验的医师指导下应用。 对免疫受损患者接种活疫苗有引发感染的潜在可能性。因此,对于该类病人不推荐使用活疫苗进行免疫接种。 安全操作: 触摸药片者应遵照细胞毒类药品的使用指南操作。 接触薄膜包衣完整的本品药片无害。但本品药片不可分割。 用药监测 由于本品可造成不可逆转的骨髓损害,在治疗期间应密切监测血细胞计数。 本品治疗剂量仅遏制淋巴细胞,对中性粒细胞、血小板和红细胞的影响很小。当中性粒细胞开始降低时无需停药,但须强调,停药后10天甚至更长时间,中性粒细胞仍可下降。 近期曾接受放射治疗或其它细胞毒类药物治疗的病人不宜使用本品。当出现骨髓淋巴细胞浸润或骨髓增生时,每日剂量不应超过0.1mg/kg体重。 患肾病综合症的儿童,间歇高剂量苯丁酸氮芥治疗的病人和有癫痫史的患者用药时应严密监测后序用药情况,因其发生癫痫的危险性增加。和任何潜在的致癫痫药物一样,当本品应用于有癫痫史的患者、头部有外伤的患者、或使用其他潜在致癫痫药物的患者时,应格外谨慎。 肾功能损害患者 由于氮质血症也可引起骨髓遏制,故更应注意监测。
- 【药物相互作用】
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尚不明确
- 【药理作用】
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1.药效学 本药为烷化剂,是细胞周期非特异性缓肿瘤药,对M期及G1期细胞的作用最强。本药可与DNA发生交叉联结,干扰DNA及RNA的功能。通过形成不稳定的亚乙基亚胺而产生细胞毒性作用,作用出现较慢,骨髓遏制的出现及恢复也较慢。本药同时也是一种免疫遏制剂,其免疫遏制诱导时间明显长于环磷酰胺,但较少引起严重的骨髓遏制。低剂量时选择性地遏制淋巴细胞,使淋巴组织萎缩,遏制抗体的合成;较大剂量可致各类白细胞减少,造成严重的骨髓遏制。 2.药动学 本药口服后吸收完全,生物利用度大于70%,血药浓度达峰时间约为40-70分钟。本药及其代谢物与血浆蛋白结合广泛,蛋白结合率约99%。不能通过血-脑脊液屏障。半衰期为1.5小时,在体内代谢完全,代谢物苯乙酸氮芥仍有一定的缓癌作用。主要由肾排泄,总量的50%在24小时内随尿液排出。
- 【贮藏】
-
密封
- 【有效期】
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36 月
- 【批准文号】
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注册证号H20130482
- 【生产企业】
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企业名称:武汉迪奥药业有限公司
生产地址:武汉市汉南区汉南农场晨曦路
联系电话:027-87526780
- 【适用症】
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霍奇金病、数种非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、晚期卵巢腺癌。本品对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。
- 【不良反应】
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.血液 最常见的不良反应为骨髓遏制,主要为淋巴细胞减少,对粒细胞和血小板的遏制较轻。如及时停药,骨髓遏制一般可以恢复,但也报道本药可致严重的不可逆性骨髓遏制。此外,白血病患者长期用药有继发其它肿瘤的风险。 2.消化系统 可有轻度食欲缺乏、恶心或呕吐以及腹泻及口腔溃疡。偶见黄疸和肝功能异常。 3.神经系统 报道有震颤、肌张力增加、神志不清、易激动、共济失调等,一般停药后可以逐渐恢复。偶报道有昏迷。罕见神经毒性,大多见于肾病综合征患者。长期或高剂量应用可导致抽搐。 4.呼吸系统 少见肺纤维化,长期或高剂量应用可导致间质性肺炎。 5.泌尿生殖系统 少见膀胱炎。用药后可见精子减少,累积剂量达400mg时曾见精子活力缺乏。青春期患者长期用药可导致精子缺乏或持久不育。另可有卵巢功能失常(与剂量及年龄有关)。 6.其它 少见药物热、皮肤过敏、皮疹。
- 【禁忌】
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1.禁忌症 (1)对本药过敏者。(2)孕妇(尤其是妊娠早期)。 2.慎用 (1)有骨髓遏制者。(2)痛风患者或有泌尿道结石史者。(3)感染患者。 3.药物对妊娠的影响 本药和其它烷化剂相似,有增加胎儿死亡及先天性畸形的危险,故妊娠早期禁用。即使在妊娠中晚期用药,也应注意权衡利弊,因为所有缓肿瘤药均可影响细胞动力学,在理论上均有可能引起基因突变及胎儿畸变。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。 4.药物对哺乳的影响 尚不明确。 5.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间须定期检查血常规、肾功能(血尿素氮、肌酐清除率)及肝功能(血清胆红素及丙氨酸氨基转移酶)。
- 【注意事项】
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本品是一种活性细胞毒类药物,仅限于在有经验的医师指导下应用。 对免疫受损患者接种活疫苗有引发感染的潜在可能性。因此,对于该类病人不推荐使用活疫苗进行免疫接种。 安全操作: 触摸药片者应遵照细胞毒类药品的使用指南操作。 接触薄膜包衣完整的本品药片无害。但本品药片不可分割。 用药监测 由于本品可造成不可逆转的骨髓损害,在治疗期间应密切监测血细胞计数。 本品治疗剂量仅遏制淋巴细胞,对中性粒细胞、血小板和红细胞的影响很小。当中性粒细胞开始降低时无需停药,但须强调,停药后10天甚至更长时间,中性粒细胞仍可下降。 近期曾接受放射治疗或其它细胞毒类药物治疗的病人不宜使用本品。当出现骨髓淋巴细胞浸润或骨髓增生时,每日剂量不应超过0.1mg/kg体重。 患肾病综合症的儿童,间歇高剂量苯丁酸氮芥治疗的病人和有癫痫史的患者用药时应严密监测后序用药情况,因其发生癫痫的危险性增加。和任何潜在的致癫痫药物一样,当本品应用于有癫痫史的患者、头部有外伤的患者、或使用其他潜在致癫痫药物的患者时,应格外谨慎。 肾功能损害患者 由于氮质血症也可引起骨髓遏制,故更应注意监测。
- 【药理作用】
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1.药效学 本药为烷化剂,是细胞周期非特异性缓肿瘤药,对M期及G1期细胞的作用最强。本药可与DNA发生交叉联结,干扰DNA及RNA的功能。通过形成不稳定的亚乙基亚胺而产生细胞毒性作用,作用出现较慢,骨髓遏制的出现及恢复也较慢。本药同时也是一种免疫遏制剂,其免疫遏制诱导时间明显长于环磷酰胺,但较少引起严重的骨髓遏制。低剂量时选择性地遏制淋巴细胞,使淋巴组织萎缩,遏制抗体的合成;较大剂量可致各类白细胞减少,造成严重的骨髓遏制。 2.药动学 本药口服后吸收完全,生物利用度大于70%,血药浓度达峰时间约为40-70分钟。本药及其代谢物与血浆蛋白结合广泛,蛋白结合率约99%。不能通过血-脑脊液屏障。半衰期为1.5小时,在体内代谢完全,代谢物苯乙酸氮芥仍有一定的缓癌作用。主要由肾排泄,总量的50%在24小时内随尿液排出。
- 【生产企业】
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企业名称:武汉迪奥药业有限公司
生产地址:武汉市汉南区汉南农场晨曦路
联系电话:027-87526780
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不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
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