- 【药品名称】
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通用名称:布地奈德鼻喷雾剂
其他名称:
雷诺考特
- 【成份】
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本品活性成分为布地奈德。
- 【价格】
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63-78元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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用于季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
- 【不良反应】
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约5%的患者会发生局部刺激的不良反应. 常见(>1/100):气道:局部刺激,轻微的血性分泌物,鼻出血。少见(<1/1000):全身:血管性水肿皮肤:荨麻疹,皮疹,皮炎,瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应,包括荨麻疹,皮疹,皮炎,血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇,这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。
- 【禁忌】
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对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。
- 【注意事项】
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长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用作用如:皮质醇增多症,肾上腺遏制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况,应权衡使用糖皮质激素的利益和可能遏制生长的风险。治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品,且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需要慎重。对这些患者,全身性的类固醇应小心减量,应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术,创伤等时还可以用全身性类固醇。极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药带动力学,导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。对患有肺结核的患者应特别警惕。鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4遏制剂合用,若无法避免,给药间隔应尽可能长。对驾驶和操作机器能力的影响布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。
- 【药物相互作用】
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口服酮康唑200 mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德(3 mg单剂)的血药浓度6倍。在给布地奈德12小时后给予酮康唑,布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈德发生这种相互作用的报道,但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地奈德与酮康唑合用时许可的推荐剂量的资料,故应避免两药合用。若无法避免合用,两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP 3A4遏制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。
- 【药理作用】
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布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作用,如遏制炎性介质的释放和遏制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较,布地奈德的活性比泼尼松龙高约15倍。预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸性细胞迁移和过敏反应有保护作用。使用推荐剂量的本品,患者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺激的反应不发生有临床意义的改变。然而,在对健康**者短期使用本品的观察中发现血浆及尿皮质醇水平的降低与剂量成相关性。在临床试验中未发现患季节性和常年性过敏性鼻炎的儿童和患常年性过敏性鼻炎的成人用药的量效关系。尚无使用本品32 ug/喷和64 ug/喷规格治疗血管运动性鼻炎(非过敏性鼻炎)的文献资料。
- 【贮藏】
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密封,置阴凉干燥处
- 【有效期】
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24个月。
- 【批准文号】
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国药准字J20090079
- 【生产企业】
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企业名称:安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址:安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话:0558-4812747
- 【适用症】
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用于季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
- 【不良反应】
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约5%的患者会发生局部刺激的不良反应. 常见(>1/100):气道:局部刺激,轻微的血性分泌物,鼻出血。少见(<1/1000):全身:血管性水肿皮肤:荨麻疹,皮疹,皮炎,瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应,包括荨麻疹,皮疹,皮炎,血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇,这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。
- 【注意事项】
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长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用作用如:皮质醇增多症,肾上腺遏制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况,应权衡使用糖皮质激素的利益和可能遏制生长的风险。治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品,且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需要慎重。对这些患者,全身性的类固醇应小心减量,应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术,创伤等时还可以用全身性类固醇。极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药带动力学,导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。对患有肺结核的患者应特别警惕。鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4遏制剂合用,若无法避免,给药间隔应尽可能长。对驾驶和操作机器能力的影响布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。
- 【药物相互作用】
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口服酮康唑200 mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德(3 mg单剂)的血药浓度6倍。在给布地奈德12小时后给予酮康唑,布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈德发生这种相互作用的报道,但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地奈德与酮康唑合用时许可的推荐剂量的资料,故应避免两药合用。若无法避免合用,两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP 3A4遏制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。
- 【药理作用】
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布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作用,如遏制炎性介质的释放和遏制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较,布地奈德的活性比泼尼松龙高约15倍。预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸性细胞迁移和过敏反应有保护作用。使用推荐剂量的本品,患者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺激的反应不发生有临床意义的改变。然而,在对健康**者短期使用本品的观察中发现血浆及尿皮质醇水平的降低与剂量成相关性。在临床试验中未发现患季节性和常年性过敏性鼻炎的儿童和患常年性过敏性鼻炎的成人用药的量效关系。尚无使用本品32 ug/喷和64 ug/喷规格治疗血管运动性鼻炎(非过敏性鼻炎)的文献资料。
- 【生产企业】
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企业名称:安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址:安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话:0558-4812747
全部
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剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
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有效期
批准文号
生产企业