- 【药品名称】
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通用名称：咪唑立宾片
其他名称：
布累迪宁
Mizoribine Tablets
- 【成份】
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咪唑立宾
- 【价格】
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1540-1544元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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遏制肾移植时的排异反应。
- 【不良反应】
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总病例4,909例中719例(14.65%)出现不良反应。主要有腹痛、食欲不振等消化系统症状243例(4.95%)，白细胞减少等血液系统障碍121例(2.46%)，皮疹等过敏症状119例(2.42%)等(认可上市时至1996年10月的统计)。 1. 重大不良反应。 (1) 遏制骨髓功能(2.42%) 有时出现全血细胞减少、粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少、红细胞减少、红细胞压积值降低等，故应频繁进行临床检验等注意观察患者状态，若出现严重血液系统障碍，应停药并适当处置。 (2) 感染症(1.28%) 有时出现肺炎、脑膜炎、败血症、病毒性肝炎恶化、带状疱疹等，故注意观察患者状态，若发现异常，应停药并适当处置。 (3) 间质性肺炎(发生率不详) 有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎，故注意观察患者状态，若发现此类症状，应停药并用肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 (4) 急性肾功能衰竭(0.04%) 有时出现急性肾功能衰竭。肾损害患者(参照【注意事项】的2.重要且基本注意项)给药后可能随尿酸值上升而出现急性肾功能衰竭，因此定期进行检查，密切观察患者病情，若出现异常，应停药并进行血液透析等适当处置。 (5) 肝功能损害及黄疸(1.83%)有时出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。 2. 其他不良反应。 不良反应发生率分为常见(0.1~小于5%)，少见(小于0.1%)，罕见(发生率不详)。 (1) 肾脏： 常见：肾功能异常(蛋白尿，血尿，BUN，肌酐升高等)。 (2) 肝脏： 常见：肝功能异常(AST(GOT)，ALT(GPT)，ALP，LDH，R-GTP，LAP，胆红素升高等)。 (3) 消化系统： 常见：食欲不振，恶心及呕吐，腹泻，腹痛，消化道出血，消化性溃疡，便秘，口内炎，舌炎。 少见：软便，舌苔。 罕见：胰腺炎。 (4) 过敏症： 常见：皮疹，皮肤瘙痒，发热，若出现过敏反应，应停药。 (5) 代谢异常： 常见：高血糖，糖尿，尿酸值升高，ALP升高。 (6) 皮肤： 常见：脱毛发。 (7) 精神神经系统： 常见：眩晕，头痛，味觉异常。 少见：麻木，嗜睡，耳鸣，四肢直觉异常。 (8) 其他： 常见：全身乏力，浮肿，口渴，丙种球蛋白降低，心悸。 少见：寒战，潮热，月经异常，胸痛。 罕见：眼球充血。
- 【禁忌】
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对本剂有严重过敏症既往史患者。白细胞数3,000/mm3以下的患者（有可能加重骨髓功能遏制，出现严重感染症、出血倾向等）。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
- 【注意事项】
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本剂主要从肾脏排泄，所以肾损害患者会延迟排泄，有时引起骨髓功能遏制等严重副作用，故应考虑肾功能(血清肌酐值等)及年龄、体重等，从低剂量开始给药等注意用量，充分观察患者状态慎重给药。骨髓功能遏制患者(有可能加重骨髓功能遏制，出现严重感染症、出血倾向等);合并细菌、病毒、真菌等感染症患者(因骨髓功能遏制，有可能加重感染症);出血素质患者(因骨髓功能遏制，有可能出现出血倾向);肾损害患者慎用。 本药有时引起骨髓功能遏制等严重副作用，因此应频繁进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等)，注意观察患者状态。若出现异常，应减量或停药等适当处置。充分注意感染症及出血倾向的出现或恶化。注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。因遏制嘌呤合成作用，有时会增加尿酸生成而出现尿酸值上升。对肾病综合征的临床试验中，231例中21例(9.1%)见到尿酸值上升，10mg/dL以上11例，最高值为13.1mg/dL。儿童及育龄患者有必要用药时，应考虑对性腺的影响。
- 【药物相互作用】
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尚不明确。
- 【药理作用】
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本药具有免疫遏制作用，用各种哺乳动物由来培养细胞进行的体外实验证实，可遏制淋巴系统细胞增殖。用狗及人周围血淋巴细胞进行体外实验证实，可遏制各种有丝分裂所引起的母细胞化反应。用绵羊红细胞免疫家兔的实验证实，可遏制初次应答及二次应答的抗体产生。狗肾移植时，能延长移植物的存活时间。本药可竞争性地遏制嘌呤合成系统中的肌苷酸至鸟苷酸途径而遏制核酸合成，但不摄入高分子核酸中(体外)。
- 【贮藏】
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密封、室温保存、注意防潮。
- 【有效期】
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3年（标记于外盒）。
- 【批准文号】
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注册证号H20140244
- 【生产企业】
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企业名称：安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址：安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话：0558-4812747
- 【药品名称】
-
咪唑立宾片
布累迪宁
Mizoribine Tablets
- 【不良反应】
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总病例4,909例中719例(14.65%)出现不良反应。主要有腹痛、食欲不振等消化系统症状243例(4.95%)，白细胞减少等血液系统障碍121例(2.46%)，皮疹等过敏症状119例(2.42%)等(认可上市时至1996年10月的统计)。 1. 重大不良反应。 (1) 遏制骨髓功能(2.42%) 有时出现全血细胞减少、粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少、红细胞减少、红细胞压积值降低等，故应频繁进行临床检验等注意观察患者状态，若出现严重血液系统障碍，应停药并适当处置。 (2) 感染症(1.28%) 有时出现肺炎、脑膜炎、败血症、病毒性肝炎恶化、带状疱疹等，故注意观察患者状态，若发现异常，应停药并适当处置。 (3) 间质性肺炎(发生率不详) 有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎，故注意观察患者状态，若发现此类症状，应停药并用肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 (4) 急性肾功能衰竭(0.04%) 有时出现急性肾功能衰竭。肾损害患者(参照【注意事项】的2.重要且基本注意项)给药后可能随尿酸值上升而出现急性肾功能衰竭，因此定期进行检查，密切观察患者病情，若出现异常，应停药并进行血液透析等适当处置。 (5) 肝功能损害及黄疸(1.83%)有时出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。 2. 其他不良反应。 不良反应发生率分为常见(0.1~小于5%)，少见(小于0.1%)，罕见(发生率不详)。 (1) 肾脏： 常见：肾功能异常(蛋白尿，血尿，BUN，肌酐升高等)。 (2) 肝脏： 常见：肝功能异常(AST(GOT)，ALT(GPT)，ALP，LDH，R-GTP，LAP，胆红素升高等)。 (3) 消化系统： 常见：食欲不振，恶心及呕吐，腹泻，腹痛，消化道出血，消化性溃疡，便秘，口内炎，舌炎。 少见：软便，舌苔。 罕见：胰腺炎。 (4) 过敏症： 常见：皮疹，皮肤瘙痒，发热，若出现过敏反应，应停药。 (5) 代谢异常： 常见：高血糖，糖尿，尿酸值升高，ALP升高。 (6) 皮肤： 常见：脱毛发。 (7) 精神神经系统： 常见：眩晕，头痛，味觉异常。 少见：麻木，嗜睡，耳鸣，四肢直觉异常。 (8) 其他： 常见：全身乏力，浮肿，口渴，丙种球蛋白降低，心悸。 少见：寒战，潮热，月经异常，胸痛。 罕见：眼球充血。
- 【禁忌】
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对本剂有严重过敏症既往史患者。白细胞数3,000/mm3以下的患者（有可能加重骨髓功能遏制，出现严重感染症、出血倾向等）。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
- 【注意事项】
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本剂主要从肾脏排泄，所以肾损害患者会延迟排泄，有时引起骨髓功能遏制等严重副作用，故应考虑肾功能(血清肌酐值等)及年龄、体重等，从低剂量开始给药等注意用量，充分观察患者状态慎重给药。骨髓功能遏制患者(有可能加重骨髓功能遏制，出现严重感染症、出血倾向等);合并细菌、病毒、真菌等感染症患者(因骨髓功能遏制，有可能加重感染症);出血素质患者(因骨髓功能遏制，有可能出现出血倾向);肾损害患者慎用。 本药有时引起骨髓功能遏制等严重副作用，因此应频繁进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等)，注意观察患者状态。若出现异常，应减量或停药等适当处置。充分注意感染症及出血倾向的出现或恶化。注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。因遏制嘌呤合成作用，有时会增加尿酸生成而出现尿酸值上升。对肾病综合征的临床试验中，231例中21例(9.1%)见到尿酸值上升，10mg/dL以上11例，最高值为13.1mg/dL。儿童及育龄患者有必要用药时，应考虑对性腺的影响。
- 【药理作用】
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本药具有免疫遏制作用，用各种哺乳动物由来培养细胞进行的体外实验证实，可遏制淋巴系统细胞增殖。用狗及人周围血淋巴细胞进行体外实验证实，可遏制各种有丝分裂所引起的母细胞化反应。用绵羊红细胞免疫家兔的实验证实，可遏制初次应答及二次应答的抗体产生。狗肾移植时，能延长移植物的存活时间。本药可竞争性地遏制嘌呤合成系统中的肌苷酸至鸟苷酸途径而遏制核酸合成，但不摄入高分子核酸中(体外)。
- 【生产企业】
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企业名称：安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址：安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话：0558-4812747
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剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
