- 【药品名称】
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通用名称：枸橼酸西地那非片
其他名称：
金戈
SILDENAFIL CITRATE TABLETS
- 【成份】
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枸橼酸西地那非。其化学名称为：1-{4-乙氧基-3-[5-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3d]嘧啶)]苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。
- 【价格】
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310-1240元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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适用于治疗勃起功能障碍。
- 【不良反应】
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头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。
- 【禁忌】
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目前，没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者，处方须谨慎： 1.最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。 2.静息状态低血压(血压90/50mmHg 以下)或高血压(血压170/110mmHg 以上)的患者。 3.有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者。 4.色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)。 5.镰状细胞性贫血或相关贫血患者。
- 【注意事项】
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西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病)，易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准本品上市后，有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致长期性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。
- 【药物相互作用】
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药物相互作用： 其他药物对西地那非的作用：体外实验：本品代谢主要通过细胞色素P450 3A4(主要途径)和2C9(次要途径), 故这些同功酶的遏制剂会降低西地那非的清除。体内实验：健康**者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素 P450遏制剂)800mg，导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素P450 3A4的特异性遏制剂红霉素(500mg，一日两次，共5天达到稳态)合用时，西地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%; 单剂西地那非100mg与另一种CYP450 3A4遏制剂HIV蛋白酶遏制剂saquinavir合用，达到稳态时(1200mg，一日三次)，则后者的Cmax提高140%，AUC增加210%，西地那非不影响后者的药代动力学;酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP450 3A4遏制剂，上述作用可能更大;当与CYP450 3A4遏制剂 (如酮康唑、红霉素、西咪替丁)合用时，西地那非的清除率降低。
- 【药理作用】
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本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐，一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5 型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性遏制剂。阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO 激活鸟苷酸环化酶，导致环磷酸鸟苷 (cGMP) 水平增高，使得海绵体内平滑肌松弛，血液流入。西地那非对离体人海绵体无直接松弛作用，但能够通过遏制海绵体内分解cGMP 的5 型磷酸二酯酶(PDE5)来增强一氧化氮(NO)的作用。当性刺激引起局部NO 释放时，西地那非遏制PDE5可增加海绵体内cGMP 水平，松弛平滑肌，血液流入海绵体。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。
- 【贮藏】
-
密封，保存。
- 【有效期】
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60月
- 【批准文号】
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国药准字H20143255
- 【生产企业】
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企业名称：广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
生产地址：广州市白云区同和街云祥路88号
联系电话：020-87062660
- 【药品名称】
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枸橼酸西地那非片
金戈
SILDENAFIL CITRATE TABLETS
- 【成份】
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枸橼酸西地那非。其化学名称为：1-{4-乙氧基-3-[5-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3d]嘧啶)]苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。
- 【不良反应】
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头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。
- 【禁忌】
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目前，没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者，处方须谨慎： 1.最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。 2.静息状态低血压(血压90/50mmHg 以下)或高血压(血压170/110mmHg 以上)的患者。 3.有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者。 4.色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)。 5.镰状细胞性贫血或相关贫血患者。
- 【注意事项】
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西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病)，易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准本品上市后，有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致长期性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。
- 【药物相互作用】
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药物相互作用： 其他药物对西地那非的作用：体外实验：本品代谢主要通过细胞色素P450 3A4(主要途径)和2C9(次要途径), 故这些同功酶的遏制剂会降低西地那非的清除。体内实验：健康**者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素 P450遏制剂)800mg，导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素P450 3A4的特异性遏制剂红霉素(500mg，一日两次，共5天达到稳态)合用时，西地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%; 单剂西地那非100mg与另一种CYP450 3A4遏制剂HIV蛋白酶遏制剂saquinavir合用，达到稳态时(1200mg，一日三次)，则后者的Cmax提高140%，AUC增加210%，西地那非不影响后者的药代动力学;酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP450 3A4遏制剂，上述作用可能更大;当与CYP450 3A4遏制剂 (如酮康唑、红霉素、西咪替丁)合用时，西地那非的清除率降低。
- 【药理作用】
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本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐，一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5 型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性遏制剂。阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO 激活鸟苷酸环化酶，导致环磷酸鸟苷 (cGMP) 水平增高，使得海绵体内平滑肌松弛，血液流入。西地那非对离体人海绵体无直接松弛作用，但能够通过遏制海绵体内分解cGMP 的5 型磷酸二酯酶(PDE5)来增强一氧化氮(NO)的作用。当性刺激引起局部NO 释放时，西地那非遏制PDE5可增加海绵体内cGMP 水平，松弛平滑肌，血液流入海绵体。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。
- 【生产企业】
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企业名称：广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
生产地址：广州市白云区同和街云祥路88号
联系电话：020-87062660
全部
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适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
