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  • 息宁(卡左双多巴控释片)

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详细说明书

【药品名称】
通用名称:卡左双多巴控释片
其他名称: 息宁
【成份】
本药的卡比多巴和左旋多巴之比例为1:4,控释片50/200每片含每片含50 mg卡比多巴及200 mg左旋多巴,控释片25/100为半含量剂型,每片含25 mg卡比多巴及100 mg左旋多巴。
【价格】
59-60元
【剂型】
片剂
【适应症】
原发性帕金森氏病。脑炎后帕金森氏综合征、症状性帕金森氏综合征、服用含吡多辛的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森综合征的病人。
【不良反应】
在中至重度运动失调的临床试验中,本品未产生控释制剂特有的不良反应。最常见的不良反应为运动障碍(一种异常不自主运动)。由于“开”时间(有时伴随运动障碍)取代了“关”时间(本品可减少该时间),使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。其它较常见的不良反应(2%以上)为恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。较少出现的不良反应(1-2%)为梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、呕吐和厌食。
【禁忌】
本品禁用于已知对此药的任何成份过敏者和闭角型青光眼的患者。因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤,所以疑有皮肤损伤或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。
【注意事项】
正在接受左旋多巴单一治疗的患者,必须在停用左旋多巴至少8小时后,才可开始服用本品治疗(如果服用缓释的左旋多巴,至少应停药达12小时)。以前使用单一左旋多巴治疗的患者可能会出现运动障碍,因为卡比多巴使更多的左旋多巴进入脑内,因而生成更多的多巴胺。出现运动障碍时应减少剂量。与左旋多巴一样,本品可能导致不自主运动和精神障碍。目前认为这是由于服用左旋多巴后增加了脑内多巴胺水平的结果。这时需要减少用量。应细致观察所有患者,以防发生伴有自杀倾向的抑郁。既往或当前有精神病史的患者,治疗时更应谨慎。有严重心血管疾病、肺部疾病、支气管哮喘、肾病、肝病、内分泌疾病、以及消化系统溃疡史或惊厥病史的患者应慎用本品。患有房性、结性或室性心律失常、近期有心肌梗塞史的患者应慎用本品。对这些患者应进行心功能监测,尤其在初始服药和剂量调整时要严密监护。慢性广角型青光眼患者应慎用本品,治疗期间应很好地控制眼内压及注意眼内压的变化。突然停用抗帕金森氏病药物时,可出现抗精神病药恶性综合征症候群如:肌肉强直、体温升高、精神变化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然减少或停用复方卡比多巴/左旋多巴制剂时应对病人进行严密监护,尤其是接受抗精神病药物治疗的患者。本品不适用于治疗药源性锥体外系症状。长期治疗时,应对肝、造血系统、心血管系统及肾功能进行定期检查。
【药物相互作用】
卡左双多巴控释片是卡比多巴(一种芳香氨基酸脱羧酶遏制剂),与左旋多巴(多巴胺的代谢前体)以聚合物为基质的复方控释片剂,用于治疗帕金森氏病和帕金森氏综合征。本品尤其有助于以前使用过传统的左旋多巴/脱羧酶遏制剂复方制剂,且有预知的峰剂量运动障碍及无法预知的运动失调的患者缩短“关”的时间。帕金森氏病患者经含有左旋多巴的制剂治疗,可能产生以剂末失效,峰剂量运动障碍和运动不能为特征的运动失调。运动失调的进一步表现以无法预知的从运动到静止的摇摆为特点(开关现象)。尽管运动失调的病因尚未完全清楚,但已经证实采用可产生稳定的左旋多巴血浆浓度的治疗方法可减轻症状。 左旋多巴在脑内通过脱羧形成多巴胺来缓解帕金森氏病的症状。卡比多巴不能通过血脑屏障,只遏制外周左旋多巴的脱羧,从而使更多的左旋多巴进入脑内继而转化成多巴胺。这样就避免了频繁大剂量地服用左旋多巴。小剂量的左旋多巴可以减少或可能有助于消除胃肠道和心血管系统的不良反应,特别是那些与外周组织中多巴胺的形成有关的不良反应。
【药理作用】
本药是卡比多巴(一种芳香氨基酸类脱羧酶遏制剂)与左旋多巴(多巴胺的代谢前体)以聚合物为基质的复方控释片剂。用于治疗帕金森氏病或帕金森综合征。本品尤其有助于以前使用过传统的左旋多巴/脱羧酶遏制剂复方制剂,且有预知的峰剂量运动障碍及无法预知的运动失调的患者缩短“关”的时间。帕金森氏病患者经含有左旋多巴的制剂治疗,可能产生剂末失效,峰剂量运动障碍和运动不能为特征的运动失调。运动失调的进一步表现以无法预知的从运动到静止的摇摆为特点(开关现象)。尽管运动失调的病因尚未完全清楚,但已经证实采用可产生稳定的左旋多巴血浆浓度的治疗方法可减轻症状。左旋多巴在脑内通过脱羧形成多巴胺来缓解帕金森氏病的症状。卡比多巴不能通过血脑屏障,只遏制外周左旋多巴的脱羧,从而使更多的左旋多巴进入脑内继而转化成多巴胺,这样就避免了频繁大剂量地服用左旋多巴。小剂量的左旋多巴可以减少或可能有助于消除胃肠道和心血管系统的不良反应,特别是那些与外周组织中多巴胺的形成有关的不良反应。
【贮藏】
遮光,在阴凉处密封保存。
【有效期】
三年
【批准文号】
国药准字J20120053
【生产企业】
企业名称:杭州默沙东制药有限公司
生产地址:杭州市凤起路78号浙金广场517-521室
联系电话:0571-85271999

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