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详细说明书

【药品名称】
通用名称:普瑞巴林胶囊
其他名称:
【成份】
本品主要成份为普瑞巴林。化学名称:(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸化学结构式: 分子式:C8H17NO2分子量:159.23
【价格】
93-100元
【剂型】
胶囊剂
【适应症】
成人部分性癫痫发作的添加治疗。
【不良反应】
无力、复视、视力模糊、思维异常、恶心、震颤、眩晕、头痛和思维混乱
【禁忌】
对普瑞巴林或处方中任何成分过敏的患者禁用
【注意事项】
1、正如所有的抗癫痫药物一样,应该逐渐地停用普瑞巴林,以便尽量减小癫痫患者增加发作的可能性。突然或快速停药可引起失眠、恶心、头痛或腹泻,若要停用普瑞巴林,应该用一周以上的时间逐渐减小剂量而至停止。2、普瑞巴林可引起血管性水肿并可伴有面部、嘴(嘴唇、齿龈、舌)、颈(咽、喉)肿胀,上述症状可引起致命性呼吸困难。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。3、普瑞巴林可引起过敏反应,如气喘、呼吸困难、皮疹、麻疹和疱疹。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。4、普瑞巴林可能增加自杀想法和行为的风险,应当警惕消沉症状的出现或恶化、情绪或行为不同寻常的变化或自杀想法、自杀行为、自残想法的出现。忧虑的行为应立即报告给医疗提供者。5、普瑞巴林可引起头晕、嗜睡、视力模糊和其他中枢神经系统征兆和症状。因此,不应驾车和操控复杂机器,或从事其他危险的活动。6、普瑞巴林可引起水肿和体重增加。与噻唑烷二酮类抗糖尿病药联合使用可能会加重水肿和体重增加。对早已患心脏病的患者,普瑞巴林可能增加心力衰竭的危险。7、在标准的临床前致癌研究中,用两种不同种的小鼠进行试验,意外地发现血管肉瘤的发生率高。
【药物相互作用】
普瑞巴林主要以原形排泄于尿中,在人体内代谢极少(尿中代谢物占回收剂量的2%以下),不与血浆蛋白结合,因此普瑞巴林药动学不大可能受其他药物(通过代谢的相互作用或蛋白结合的置换方式)影响。体外和体内研究表明,普瑞巴林不大可能涉及显著的药动学的药物相互作用,特别是普瑞巴林和下列抗癫痫药物:卡马西平(Carbamazepine),丙戊酸(Valproicacid),拉莫三嗪(Lamotrigine),苯妥英(Phenytoin),苯巴比妥(Phenobarbital)和托吡酯(Topiramate)之间没有药动学相互作用。在普瑞巴林和通常使用的抗癫痫药物之间也不会发生预期的重要药动学相互作用。 药效学相互作用:口服普瑞巴林多次与羟氢可待酮,拉莫三嗪或乙醇合用,虽然没有出现药动学的相互作用,但是,当普瑞巴林与这些药物合用时,会对认知和运动功能产生影响。临床上没有观察到对呼吸有重要影响。 离体研究:当普瑞巴林的剂量为临床试验剂量的10倍时,普瑞巴林对CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4酶系统无遏制作用。
【药理作用】
普瑞巴林与中枢神经系统组织中的α2-δ位点(一个电压门控钙通道辅助性亚单位)亲合力较高,尽管普瑞巴林的作用机制尚不完全清楚。但是,改良小鼠试验结果以及与普瑞巴林结构类似的化合物(如:加巴喷丁)的试验结果表明,普瑞巴林与α2-δ位点结合,与普瑞巴林动物模型的遏制疼痛和抗癫痫发作作用有关。
【贮藏】
密封,不超过25℃保存
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20130073
【生产企业】
企业名称:重庆赛维药业有限公司
生产地址:重庆市高新区科园四街70号二楼(生物园)
联系电话:023-68624447

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