- 【药品名称】
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通用名称：氨磺必利片
其他名称：
索里昂
Amisulpride Tablets
- 【成份】
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本品主要成份为氨磺必利。
- 【价格】
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268-300元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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治疗精神疾患，尤其是伴有阳性症状(例如：谵妄，幻觉，认知障碍)和/或阴性症状(例如：反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩)的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。
- 【不良反应】
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经常发生的不良反应：1.血中催乳素水平升高，可引起以下临床症状：乳溢，闭经，男子乳腺发育，乳房肿胀，阳痿，女性的性冷淡。停止治疗，可恢复。2.体重增加;3.可产生锥体外系综合症(震颤，肌张力亢进，流涎，静坐不能，运动功能减退)。使用维持剂量时，这些症状通常处于中等程度，无需停药，使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗，症状即可部分缓解。 以50-300mg/天的剂量治疗优势缺失综合症，锥体外系症状的发生率很低(剂量依赖型)。临床研究显示，接受氨磺必利治疗的病人比接受氟哌啶醇治疗的病人出现锥体外系症状的几率小。很少发生的不良反应：1.嗜睡;2.胃肠道功能紊乱，例如便秘，恶心，呕吐，口干。极少发生的不良反应：可出现急性肌张力障碍(痉挛性斜颈，眼球转动危象，牙关紧闭等症状)。无需停药，只需服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。3.曾有报道，服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍，尤其是延长服药后，主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用，还有可能加重症状。4.曾有报道，服用氨磺必利可引起低血压和心动过缓。5.曾有报道，服用氨磺必利可引起QT间期延长，极少情况下可引起优秀扭转型室性心动过速。过敏反应：1.曾有报道，出现惊厥。2.曾有报道，出现恶性综合证。
- 【禁忌】
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本品不能用于下列情况：1.已知对药品中某成分过敏者;2.有报道：接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者，曾出现过严重的高血压;因此对于已知患有或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者，不应开具含有此药的处方。3.由于没有相关的临床数据，15岁以下的儿童不建议服用本药。4.哺乳期妇女;5.已知患有或怀疑患有催乳素依赖性癌症的病人，例如：催乳素分泌性垂体腺瘤和乳腺癌。
- 【注意事项】
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由于药物主要通过肾脏排泄，所以对于患有肾功能不全的病人，应减少服药剂量(见用法和用量)。对于患有严重肾功能不全的病人，没有相关的临床数据(见禁忌)。精神遏制类药物可降低癫痫发作的阈值。所以对于有惊厥史的病人，服用氨磺必利时应仔细监控。由于老年人对药物的高敏感性(可产生镇静或低血压症状)，所以老年人服药时应注意。对于患有帕金森氏病的病人，服药时应注意。除非必需使用精神遏制类药物治疗，否则应避免服用此药。对于司机和机器操作者，应特别注意，服用此药可出现瞌睡症状。由于索里昂含有乳糖，索里昂禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏的患者。
- 【药物相互作用】
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禁忌的联合使用 -多巴胺能激动剂(金刚烷胺，无水吗啡，溴隐亭，卡麦角林，恩他卡棚，利苏力特，培高利特，吡贝地尔，普拉克索，喹那高利，罗匹尼罗)，除了用于治疗帕金森氏病患者。 多巴胺能激动剂与精神遏制药物具有相互拮抗作用。 遇到由精神遏制药物诱发的锥体外系综合征时，不要使用多巴胺能激动剂治疗，而要使用抗胆碱能药物。 -舒托必利 会增加室性心律失常的风险，尤其是优秀扭转性室性心动过速。 不建议的联合使用 -可能引起优秀扭转性室性心动过速的药物：Ia类(奎尼丁，氢化奎尼丁，丙吡胺)及III类(胺碘酮，索他洛尔，多非利特，伊布利特)抗心律失常药物，某些精神遏制药物(硫利达嗪，氯丙嗪，左美丙嗪，三氟拉嗪，氰美马嗪，舒必利，硫必利，匹莫齐特，氟哌啶醇，氟哌利多)，苄普地尔，西沙必利，二苯马尼，静脉用红霉素，咪唑斯汀，静脉用长春胺等。会增加室性心律失常的风险，尤其是优秀扭转性室性心动过速。 -酒精 酒精能增加精神遏制药物的镇静作用。 警觉性的受损可能使驾驶或操作机器发生危险。 避免使用酒精性饮料以及含有酒精的药物。 -左旋多巴 左旋多巴与精神遏制药物具有相互拮抗作用。
- 【药理作用】
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氨磺必利为苯胺替代物类精神遏制药，选择性地与边缘系统的D2、 D3多巴胺能受体结合。本品不与血清素能受体或其它组胺、胆碱能受体，肾上腺素能受体结合。动物实验中，与纹状体相比，高剂量氨磺必利主要阻断边缘系统中部的多巴胺能神经元。此种亲和力可能是氨磺必利精神遏制作用大于其锥体外系作用的原因。低剂量氨磺必利主要阻断突触前 D2/D3多巴胺能受体，可以解释其对阴性症状的作用。在与氟哌啶醇进行比较的双盲试验中，共入选191名患有急性精神分裂症的病人。与氟哌啶醇相比，氨磺必利可显著改善病人的继发性阴性症状。
- 【贮藏】
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请在低于30℃的条件下室温保存。
- 【有效期】
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3年
- 【批准文号】
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国药准字J20140080
- 【生产企业】
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企业名称：杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司
生产地址：浙江省杭州市拱墅区余杭塘路108号
联系电话：0571-88075830
- 【药品名称】
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氨磺必利片
索里昂
Amisulpride Tablets
- 【适用症】
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治疗精神疾患，尤其是伴有阳性症状(例如：谵妄，幻觉，认知障碍)和/或阴性症状(例如：反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩)的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。
- 【不良反应】
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经常发生的不良反应：1.血中催乳素水平升高，可引起以下临床症状：乳溢，闭经，男子乳腺发育，乳房肿胀，阳痿，女性的性冷淡。停止治疗，可恢复。2.体重增加;3.可产生锥体外系综合症(震颤，肌张力亢进，流涎，静坐不能，运动功能减退)。使用维持剂量时，这些症状通常处于中等程度，无需停药，使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗，症状即可部分缓解。 以50-300mg/天的剂量治疗优势缺失综合症，锥体外系症状的发生率很低(剂量依赖型)。临床研究显示，接受氨磺必利治疗的病人比接受氟哌啶醇治疗的病人出现锥体外系症状的几率小。很少发生的不良反应：1.嗜睡;2.胃肠道功能紊乱，例如便秘，恶心，呕吐，口干。极少发生的不良反应：可出现急性肌张力障碍(痉挛性斜颈，眼球转动危象，牙关紧闭等症状)。无需停药，只需服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。3.曾有报道，服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍，尤其是延长服药后，主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用，还有可能加重症状。4.曾有报道，服用氨磺必利可引起低血压和心动过缓。5.曾有报道，服用氨磺必利可引起QT间期延长，极少情况下可引起优秀扭转型室性心动过速。过敏反应：1.曾有报道，出现惊厥。2.曾有报道，出现恶性综合证。
- 【禁忌】
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本品不能用于下列情况：1.已知对药品中某成分过敏者;2.有报道：接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者，曾出现过严重的高血压;因此对于已知患有或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者，不应开具含有此药的处方。3.由于没有相关的临床数据，15岁以下的儿童不建议服用本药。4.哺乳期妇女;5.已知患有或怀疑患有催乳素依赖性癌症的病人，例如：催乳素分泌性垂体腺瘤和乳腺癌。
- 【注意事项】
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由于药物主要通过肾脏排泄，所以对于患有肾功能不全的病人，应减少服药剂量(见用法和用量)。对于患有严重肾功能不全的病人，没有相关的临床数据(见禁忌)。精神遏制类药物可降低癫痫发作的阈值。所以对于有惊厥史的病人，服用氨磺必利时应仔细监控。由于老年人对药物的高敏感性(可产生镇静或低血压症状)，所以老年人服药时应注意。对于患有帕金森氏病的病人，服药时应注意。除非必需使用精神遏制类药物治疗，否则应避免服用此药。对于司机和机器操作者，应特别注意，服用此药可出现瞌睡症状。由于索里昂含有乳糖，索里昂禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖酶缺乏的患者。
- 【药物相互作用】
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禁忌的联合使用 -多巴胺能激动剂(金刚烷胺，无水吗啡，溴隐亭，卡麦角林，恩他卡棚，利苏力特，培高利特，吡贝地尔，普拉克索，喹那高利，罗匹尼罗)，除了用于治疗帕金森氏病患者。 多巴胺能激动剂与精神遏制药物具有相互拮抗作用。 遇到由精神遏制药物诱发的锥体外系综合征时，不要使用多巴胺能激动剂治疗，而要使用抗胆碱能药物。 -舒托必利 会增加室性心律失常的风险，尤其是优秀扭转性室性心动过速。 不建议的联合使用 -可能引起优秀扭转性室性心动过速的药物：Ia类(奎尼丁，氢化奎尼丁，丙吡胺)及III类(胺碘酮，索他洛尔，多非利特，伊布利特)抗心律失常药物，某些精神遏制药物(硫利达嗪，氯丙嗪，左美丙嗪，三氟拉嗪，氰美马嗪，舒必利，硫必利，匹莫齐特，氟哌啶醇，氟哌利多)，苄普地尔，西沙必利，二苯马尼，静脉用红霉素，咪唑斯汀，静脉用长春胺等。会增加室性心律失常的风险，尤其是优秀扭转性室性心动过速。 -酒精 酒精能增加精神遏制药物的镇静作用。 警觉性的受损可能使驾驶或操作机器发生危险。 避免使用酒精性饮料以及含有酒精的药物。 -左旋多巴 左旋多巴与精神遏制药物具有相互拮抗作用。
- 【药理作用】
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氨磺必利为苯胺替代物类精神遏制药，选择性地与边缘系统的D2、 D3多巴胺能受体结合。本品不与血清素能受体或其它组胺、胆碱能受体，肾上腺素能受体结合。动物实验中，与纹状体相比，高剂量氨磺必利主要阻断边缘系统中部的多巴胺能神经元。此种亲和力可能是氨磺必利精神遏制作用大于其锥体外系作用的原因。低剂量氨磺必利主要阻断突触前 D2/D3多巴胺能受体，可以解释其对阴性症状的作用。在与氟哌啶醇进行比较的双盲试验中，共入选191名患有急性精神分裂症的病人。与氟哌啶醇相比，氨磺必利可显著改善病人的继发性阴性症状。
- 【生产企业】
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企业名称：杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司
生产地址：浙江省杭州市拱墅区余杭塘路108号
联系电话：0571-88075830
全部
药品名称
成份
剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
