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  • 特尔立(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)

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  • 安徽省芬格欣药业有限公司
  • 0558-4812747
  • 安徽省界首市芬格欣大道99号

详细说明书

【药品名称】
通用名称:注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
其他名称: 特尔立
RecombinantHumanGranulocyte/MacrophageColony-stimulatingFactorforInjection
【成份】
活性成份:重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子,来源于含有高效表达人粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)基因的大肠杆菌。 非活性成份:甘露醇、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、人白蛋白、聚乙二醇4000。
【价格】
20-124元
【剂型】
注射剂
【适应症】
1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。3.预防白细胞减少可能潜在在的感染并发症。4.使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。
【不良反应】
本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见。根据临床研究结果及国外有关报道,最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻、皮疹、颤抖、注射部位反应(皮下注射给药)、呕吐、乏力、食欲减退、骨痛、肌痛、衰弱:其次有:胸痛、口腔炎、头痛、多汗、腹痛、搔痒、头晕、外周水肿、感觉异常。严重不良反应罕见,根据报道有:过敏性反应、支气管痉挛、心衰、毛细血管渗漏综合征、脑血管紊乱、意识模糊、抽搐、低血压、心律失常、颅内高压、心包渗液、心包炎、胸膜渗液、肺部水肿、昏厥。根据文献报道:低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现,但在以后的给药过程中不太可能再发生。不良反应发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。
【禁忌】
1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。 2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
【注意事项】
1.本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞、血小板数的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。2.本品属蛋白质类药物,用前应检查是否发生浑浊,如有异常,不得使用。3.本品不应与缓肿瘤放、化疗药同时使用,如要进行下一疗程的缓肿瘤放,化疗,应停药至少48小时后,方可继续治疗。4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。5.使用前仔细检查,如发现瓶子有破损,溶解不完全者均不得使用,溶解后的药剂应一次用完。
【药物相互作用】
1.本品与化疗药物同时使用,可加重骨髓毒性,因而不宜与化疗药物同时使用,应于化疗结束后24~48小时使用。2.本品可引起血浆白蛋白降低,因此,同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。
【药理作用】
尚不明确
【贮藏】
于2~8℃避光保存和运输.
【有效期】
尚不明确
【批准文号】
国药准字S10980038
【生产企业】
企业名称:安徽省芬格欣药业有限公司
生产地址:安徽省界首市芬格欣大道99号
联系电话:0558-4812747

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