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详细说明书

【药品名称】
通用名称:双氯芬酸钠
其他名称: Diclofenac Sodium
【成份】
化学名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。 分子式:C14H10CI2NNaO2 分子量:318.13
【价格】
13-32元
【剂型】
片剂
【适应症】
1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;   2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;   3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;   4.对成人和儿童的发热有解热作用。
【不良反应】
尚不明确
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
(1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 (2)本品因含钠,对限制钠摄入量的病人应慎用。 (3)对诊断的干扰:本品可致血清肝酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿尿酸含量升高(因肾清除功能增高)。 (4)本品可通过胎盘,动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸,孕妇慎用。
【药物相互作用】
尚不明确
【药理作用】
药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为遏制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接遏制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的遏制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。
【贮藏】
【有效期】
尚不明确
【批准文号】
国药准字H12020032
【生产企业】
企业名称:天津中津药业股份有限公司
生产地址:天津市河西区解放南路外环线17号桥
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