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详细说明书

【药品名称】
通用名称:达肝素钠注射液
其他名称: Dalteparin Sodium Injection
【成份】
肝素钠
【价格】
41-50元
【剂型】
片剂
【适应症】
治疗急性深静脉血栓。急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间防止在体外循环系统中发生凝血。不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞。预防与手术有关的血栓形成。
【不良反应】
可能引起出血,尤其在大剂量时,常见报道的副作用为注射部位的皮下血肿和暂时性轻微的且在治疗中可逆的血小板减少症(Ⅰ型)。观察到暂时性轻至中度肝转氨酶(ASAT,ALAT)增高。罕见皮肤坏死,过敏反应和注射部位以外的出血。很少见过敏样反应和严重的免疫介导型血小板减少症(Ⅱ型)伴动脉和/或静脉血栓或血栓栓塞。
【禁忌】
对达肝素钠或其它低分子肝素和/或肝素过敏:有明确病史或怀疑患有肝素诱导的免疫介导型血小板减少症。急性胃十二指肠溃疡和脑出血。严重的凝血系统疾病。脓毒性心内膜炎。中枢神经系统、眼部及耳部的损伤或施行手术。因为可增加出血的危险,进行急性深静脉血栓治疗伴有局部麻醉的患者也是禁忌。
【注意事项】
法安明(达肝素钠注射液)慎用于血小板减少症和血小板缺陷、严重肝肾功能不全、未能控制的高血压、高血压性或糖尿病性视网膜病的患者。近期经手术的患者在使用大剂量达肝素钠时亦应慎重。建议在开始达肝素钠治疗前做血小板计数检查并定期监测。对于发展迅速的血小板减少症,以及与使用法安明(达肝素钠注射液)或其它低分子肝素和/或肝素有关的体外实验显示抗血小板抗体阳性或结果未知的严重血小板减少症(﹤100000/μl),需特别注意。 达肝素钠对凝血时间测试只有轻微程度的延长作用,如血浆凝血时间(APTT)或凝血酶时间。测定抗-Xa活性用于实验室监测。为延长APTT而增加剂量可能导致药物过量和出血。一般情况下,长期血液透析的患者应用法安明(达肝素钠注射液)时,需要调整剂量的次数很少,因而检测抗-Xa浓度的次数也很少。进行急性血液透析的患者治疗间歇较短,应对抗-Xa浓度进行全面监测。不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者若发生透壁性心肌梗塞,可进行溶栓治疗。没有必要因进行溶栓而停用法安明(达肝素钠注射液),但可能增加出血的危险。
【药物相互作用】
同时应用对止血有影响的药物,例如乙酰水杨酸、非甾体类抗炎药,维生素K拮抗剂和葡萄糖可能加强达肝素钠的抗凝血作用。然而,除不稳定型冠状动脉疾病如:不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者有特殊禁忌症外,一般患者可口服低剂量的乙酰水杨酸。
【药理作用】
达肝素钠是一种含有达肝素钠(低分子量肝素钠)的抗血栓剂。达肝素钠是从猪肠粘膜提取的低分子肝素钠,其平均分子量为5000。达肝素钠主要通过抗凝血酶(AT)而增强其对凝血因子Xa和凝血酶的遏制,从而发挥其抗血栓形成的作用。达肝素钠增强遏制凝血因子Xa的能力,相对高于其延长血浆凝血时间(APTT)的能力。达肝素钠对血小板功能和血小板粘附性的影响比肝素小,因而对初级阶段止血只有很小的影响。尽管如此,达肝素钠的某些抗血栓特性仍被认为是通过对血管壁或纤维蛋白溶解系统的影响而形成的。
【贮藏】
密闭,置阴凉干燥处。
【有效期】
36个月
【批准文号】
H20020631
【生产企业】
企业名称:宁波大昌药业有限公司
生产地址:宁波奉化市溪口镇奉通北路500号
联系电话:0574-88862858,88856789,88860789

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