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  • 沈阳三生制药股份有限公司
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  • 沈阳经济技术开发区十号路1甲3号

详细说明书

【药品名称】
通用名称:重组人干扰素α2a注射液
其他名称: Recombinant Human Interferonα2a Injection
【成份】
主要组成成分:重组人干扰素α2a
【价格】
36-41元
【剂型】
注射剂
【适应症】
1 病毒性疾病:伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。2 肿瘤:毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳头状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等。
【不良反应】
使用本品后少数病人可有发烧、寒战、乏力、肌痛、厌食等反应。不良反应多在注射48小时后消失。其他可能出现的不良反应有头痛、关节痛、食欲不振、恶心等,个别病人可能出现粒性白细胞减少、血小板减少等,停药后可恢复。如出现不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
【禁忌】
1 对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。 2 患有严重心脏疾病或有心脏病史者。 3 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。 4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 5 伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。 6 正在接受或近期内接受免疫遏制剂治疗的慢性肝炎患者,短期“去激素”治疗者除外。 7 即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人。
【注意事项】
1 以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓遏制病人时,应极为谨慎,因为重组人干扰素α2a有骨髓遏制作用,使白细胞,特别是粒细胞、血小板减少,其次是血红蛋白的降低,从而增加感染及出血的危险。 2 本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。 3 以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。
【药物相互作用】
重组人干扰素α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实,开始使用重组人干扰素α2a后,体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性,都会由于使用重组人干扰素α2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。
【药理作用】
药理:重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、缓肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,遏制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。 毒理:急性毒性试验:最大剂量静脉或肌内注射小鼠,全部健存,无死亡,未测出LD50。 长期毒性试验:大白鼠连续给药一个月,全部动物健存,未见异常反应。
【贮藏】
2~8℃避光保存。
【有效期】
有效期24个月。
【批准文号】
国药准字S20010050
【生产企业】
企业名称:沈阳三生制药股份有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
联系电话:024-2511820

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