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  • 大同长兴制药有限责任公司
  • 0371-61690917
  • 山西省大同市阳高县西北街6号

详细说明书

【药品名称】
通用名称:苯妥英钠片
其他名称: Phenytoin Sodium Tablets
【成份】
苯妥英钠
【价格】
5-8.8元
【剂型】
片剂
【适应症】
品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常,对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。
【不良反应】
  该品副作用小,常见齿龈增生,儿童发生率高,应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达30μg/ml可能引起恶心,呕吐甚至胃炎,饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关,常见眩晕、头痛,严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊,调整剂量或停药可消失; 较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。可影响造血系统,致粒细胞和血小板减少,罕见再障;常见巨幼红细胞性贫血,可用叶酸加维生素B12防治。可引起过敏反应,常见皮疹伴高烧,罕见严重皮肤反应,如剥脱性皮炎,多形糜烂性红斑,系统性红斑狼疮和致死性肝坏死、淋巴系统何杰金病等。一旦出现症状立即停药并采取相应措施。小儿长期服用可加速维生素D代谢造成软骨病或骨质异常;孕妇服用偶致畸胎;可遏制抗利尿激素和胰岛素分泌使血糖升高,有致癌的报道。
【禁忌】
禁用:对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞,窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。
【注意事项】
  1.对乙内酰脲类中一种药过敏者,对该品也过敏。   2.有酶诱导作用,可对某些诊断产生干扰,如地塞米松试验,甲状腺功能试验,使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高;   3.用药期间需检查血象,肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度,防止毒性反应;其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。   4.下列情况应慎用:嗜酒,使该品的血药浓度降低;贫血,增加严重感染的危险性;心血管病(尤其老人);糖尿病,可能升高血糖;肝肾功能损害,改变本药的代谢和排泄;甲状腺功能异常者。
【药物相互作用】
  1.长期应用对乙酰氨基酚患者应用该品可增加肝脏中毒的危险,并且疗效降低。   2. 为肝酶诱导剂,与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时,可降低这些药物的效应。   3.长期饮酒可降低该品的浓度和疗效,但服药同时大量饮酒可增加血药浓度;与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低该品代谢使血药浓度增加,增加该品的毒性;与抗凝剂合用,开始增加抗凝效应,持续应用则降低。   4.与含镁、铝或碳酸钙等合用时可能降低该品的生物利用度,两者应相隔2~3小时服用。   5.与降糖药或胰岛素合用时,因该品可使血糖升高,需调整后两者用量。   6.原则上用多巴胺的患者,不宜用该品。   7. 该品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的遏制作用。   8.虽然该品消耗体内叶酸,但增加叶酸反可降低该品浓度和作用。   9. 苯巴比妥或扑米酮对该品的影响,变化很大,应经常监测血药浓度;与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用,应经常监测血药浓度,调整该品用量。   10. 与卡马西平合用,后者血浓降低。如合并用大量抗精神病药或三环类抗抑郁药可能癫痫发作,需调整该品用量。
【药理作用】
  该品为抗癫癎药、抗心律失常药。治疗剂量不引起镇静催眠作用,1 动物实验证明,该品对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用,而对阵挛相无效或反而加剧,故其对癫癎大发作有良效,而对失神性发作无效。其抗癫癎作用机制尚未阐明,一般认为,增加细胞钠离子外流,减少钠离子内流,而使神经细胞膜稳定,提高兴奋阈,减少病灶高频放电的扩散。2 另外该品缩短动作电位间期及有效不应期,还可遏制钙离子内流,降低心肌自律性,遏制交感中枢,对心房、心室的异位节律点有遏制作用,提高房颤与室颤阈值。 3 其稳定
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H14020187
【生产企业】
企业名称:大同长兴制药有限责任公司
生产地址:山西省大同市阳高县西北街6号
联系电话:0371-61690917

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