- 【药品名称】
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通用名称：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
其他名称：
H1N1 Influenza A Vaccine (Split Virion)，Inactivated
- 【成份】
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详见说明书。
- 【价格】
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2.5-6.3元
- 【剂型】
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注射剂
- 【适应症】
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接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型H1N1流行性感冒病毒的免疫力。用于甲型H1N1流行性感冒的预防。
- 【不良反应】
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基于已完成的国内10家临床试验结果的汇总分析（详见【临床试验】），疫苗组（15 μg+30μg，下同）不良反应总体发生率为17.40%，安慰剂组不良反应总体发生率为10.98%。 不良反应表现常见发热、注射部位疼痛、头痛和疲劳乏力，偶见咳嗽、腹泻、肌肉痛、局部瘙痒、恶心呕吐、局部红、肿、硬结、荨麻疹、斑丘疹和疹（注射部位），其它表现还偶见头晕、咽痛、腹痛和关节痛。 不良反应多集中发生于接种后0-3天，期间不良反应发生率疫苗组为16.67%，安慰剂组为9.85%。 接种季节性流感疫苗还可能发生极罕见的不良反应，如：休克、血管炎样一过性肾功能受损，神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利（Guillain-barre）综合征等。虽然本疫苗临床试验中未发现以上反应，接种本疫苗时，应注意密切观察。 如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。
- 【禁忌】
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1.对**及本疫苗其他成分过敏者或有其它过敏史者禁用本品; 2.发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用本品; 3.有格林巴利综合征病史者禁用本品; 4.严禁静脉注射; 5.严禁冻结和分次使用; 6.孕妇及哺乳期妇女应慎用。
- 【注意事项】
-
1.疫苗必须在有效期内使用; 2.注射时，应备有肾上腺素(1:1000)等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者注射后应在现场休息片刻; 3.注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用本品; 4.如包装瓶破裂、浑浊、有摇不散的块状絮状物或标签不清者，则不能使用; 5.免疫功能低下者或使用前有任何疑问，应咨询并听取医生的建议。
- 【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【药理作用】
-
尚不明确。
- 【贮藏】
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密封，置干燥处保存。
- 【有效期】
-
尚不明确
- 【批准文号】
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国药准字S20090015
- 【生产企业】
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企业名称：华兰生物疫苗有限公司
生产地址：新乡市高新技术开发区华兰大道甲1号附1号
联系电话：
- 【药品名称】
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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
H1N1 Influenza A Vaccine (Split Virion)，Inactivated
- 【适用症】
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接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型H1N1流行性感冒病毒的免疫力。用于甲型H1N1流行性感冒的预防。
- 【不良反应】
-
基于已完成的国内10家临床试验结果的汇总分析（详见【临床试验】），疫苗组（15 μg+30μg，下同）不良反应总体发生率为17.40%，安慰剂组不良反应总体发生率为10.98%。 不良反应表现常见发热、注射部位疼痛、头痛和疲劳乏力，偶见咳嗽、腹泻、肌肉痛、局部瘙痒、恶心呕吐、局部红、肿、硬结、荨麻疹、斑丘疹和疹（注射部位），其它表现还偶见头晕、咽痛、腹痛和关节痛。 不良反应多集中发生于接种后0-3天，期间不良反应发生率疫苗组为16.67%，安慰剂组为9.85%。 接种季节性流感疫苗还可能发生极罕见的不良反应，如：休克、血管炎样一过性肾功能受损，神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利（Guillain-barre）综合征等。虽然本疫苗临床试验中未发现以上反应，接种本疫苗时，应注意密切观察。 如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。
- 【禁忌】
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1.对**及本疫苗其他成分过敏者或有其它过敏史者禁用本品; 2.发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用本品; 3.有格林巴利综合征病史者禁用本品; 4.严禁静脉注射; 5.严禁冻结和分次使用; 6.孕妇及哺乳期妇女应慎用。
- 【注意事项】
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1.疫苗必须在有效期内使用; 2.注射时，应备有肾上腺素(1:1000)等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者注射后应在现场休息片刻; 3.注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用本品; 4.如包装瓶破裂、浑浊、有摇不散的块状絮状物或标签不清者，则不能使用; 5.免疫功能低下者或使用前有任何疑问，应咨询并听取医生的建议。
- 【药物相互作用】
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如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【生产企业】
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企业名称：华兰生物疫苗有限公司
生产地址：新乡市高新技术开发区华兰大道甲1号附1号
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适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
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批准文号
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