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详细说明书

【药品名称】
通用名称:异维A酸软胶囊
其他名称: Isotretinoin Soft Capsules
【成份】
本品主要成份为:异维A酸,又称13-顺式维A酸。
【价格】
6-16.6元
【剂型】
胶囊剂
【适应症】
适用于重型痤疮,尤其适用于结节囊肿型痤疮,维A酸适用于重型痤疮,尤其适用于结节囊肿型痤疮,亦可用于毛发红糠疹。
【不良反应】
1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑,还可出现继发感染等。 2.结合膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。 3.毛发疏松,指甲变软。 4.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等。 5.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。 6.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关。 轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。 上述不良反应大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。
【禁忌】
孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全,维生素A过量及高血脂症患者禁用。
【注意事项】
1.本药避免与维生素A及四环素等同时服用;   2.育龄期妇女服药前、停药后应作妊娠试验,用药期间及停药后三月内不得献血;   3.避免太阳光及UV射线过度照射;   4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用;   5.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象,若无其它异常情况,可在严密观察下继续用药,不宜同时服用其它角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药;   6.必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。
【药物相互作用】
1.异维A酸与四环素类抗生素合用,可导致假“脑瘤”产生而引起良性脑压升高,临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。 2.异维A酸与维生素A同时使用,可产生与维生素A超剂量时相似的症状。 3.异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用,可导致卡马西平的血药浓度下降,与华法林(Warfarin)同时使用,可增强华法林的治疗效果,和甲氨蝶呤(MTX)同时使用,可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。
【药理作用】
1.药理学:本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织,遏制皮脂腺活性,减少皮脂分泌,减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞,并遏制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。 2.毒理学:试验表明有严重致畸作用。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20113060
【生产企业】
企业名称:重庆华邦制药有限公司
生产地址:重庆市渝北区人和星光大道69号
联系电话:023-67889222

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