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  • 中佳太(更昔洛韦葡萄糖注射液)

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  • 湖北中佳药业有限公司
  • 027-83625020
  • 湖北省天门市华侨路6号

详细说明书

【药品名称】
通用名称:更昔洛韦葡萄糖注射液
其他名称: 中佳太
Ganciclovir and Glucose Injection
【成份】
【价格】
0.3-10.3元
【剂型】
注射剂
【适应症】
1.适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2.亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。
【不良反应】
  1.常见的不良反应为骨髓遏制,用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm以下,约20%的患者血小板计数减低至50000/mm以下,此外可有贫血。   2.中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等,发生率约5%,偶有昏迷、抽搐等。   3.可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等;有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。
【禁忌】
对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
  警告:如果一定中性粒细胞计数少于500个细胞/μL或血小板计数少于25,000个细胞/μL不能使用本品。   1.本品化学结构与阿昔洛韦相似,对后者过敏的患者也可能对本品过敏。   2.本品并不能治愈巨细胞病毒感染,因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药,防止复发。   3.本品须静脉滴注给药,不可肌内注射,每次剂量至少滴注1小时以上,患者需给予充足水分,以免增加毒性。   4.本品可引起中性粒细胞减少、血小板减少,并易引起出血和感染,用药期间应注意口腔卫生。   5.用药期间应经常检查血细胞数,初始治疗期间应每二天测定血细胞计数,以后为每周测定一次。对有血细胞减少病史的患者(包括因药物、化学品或射线所致者)或粒细胞计数低于1000/mm患者,应每天进行血细胞计数。如中性粒细胞计数在500/mm以下、或血小板计数低于25000/mm时应暂时停药,直至中性粒细胞数增加至750/mm以上方可重新给药。少数病人同时采用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM- CSF)治疗粒细胞减低有效。   6.肾功能减退者剂量应酌减,血液透析患者用量每24小时不超过1.25mg/kg,每次透析后血药浓度约可减低50%,因此在透析日宜在透析以后给药。   7.本品需充分溶解后缓慢静脉滴注,滴注液浓度不能超过10mg/ml,一次最大剂量为6mg/kg。本品溶液呈强碱性(pH=11),滴注时间不得少于1小时,并注意避免药液与皮肤或粘膜接触或吸入,如不慎溅及,应立即用肥皂和清水冲洗,眼睛应用清水冲洗,避免药液渗漏到血管外组织。   8.育龄妇女应用本品时应注意采取有效避孕措施,育龄男性应采用避孕工具至停药后至少3个月。   9.用药期间应每2周进行血清肌酐或肌酐清除率的测定。   10.艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎患者,在治疗期间应每6周进行一次眼科检查。对正在接受齐多夫定治疗的上述患者,常不能耐受联合使用本品,合用时甚至可出现严重白细胞减少。   11.器官移植患者用药期间可能出现肾功能损害,尤其是与环孢素或两性霉素B联合用药的患者。
【药物相互作用】
尚不明确
【药理作用】
  本品为一种2`-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物,可遏制疱疹病毒的复制。其作用机理是:更昔洛韦首先被巨细胞病毒(CMV)编码(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐,再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内,三磷酸盐的量比非感染细胞中的量高100倍,提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐,能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式遏制病毒的DNA合成:   1.竞争性地遏制病毒DNA聚合酶;   2.掺入病毒及宿主细胞的DNA内,从而导致病毒DNA延长的终止。更昔洛韦对病毒DNA聚合酶作用较对宿主聚合酶强。临床已证实,本品对巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒(HSV)所致的感染有效。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20052411
【生产企业】
企业名称:湖北中佳药业有限公司
生产地址:湖北省天门市华侨路6号
联系电话:027-83625020

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