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  • 哈尔滨市利民经济技术开发区北京路99号

详细说明书

【药品名称】
通用名称:替硝唑氯化钠注射液
其他名称: Tinidazole and Sodium Chloride Injection
【成份】
替硝唑。化学名称:2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。
【价格】
2-6.3元
【剂型】
注射剂
【适应症】
用于各种厌氧菌感染,如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染。
【不良反应】
不良反应少见而轻微,主要为恶心、呕吐、食欲下降及口腔异味,可有头昏、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。也可出现血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿,偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
【禁忌】
1.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。2.血液病患者或有血液病史者禁用,有活动性中枢神经疾病患者禁用。3.妊娠三个月内妇女及哺乳妇女禁用。4.12岁以下患者禁用。
【注意事项】
1.本品滴注速度应缓慢,浓度为2mg/ml时,每次滴注时间应不少于1小时,浓度大于2mg/ml时,滴注速度宜再降低1~2倍。药物不应与含铝的针头和套管接触,并避免与其他药物一起滴注。2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应予减量,并作血药浓度监测。6.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。7.念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。
【药物相互作用】
1.本品能遏制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。 2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用时,可加强本品代谢,使血药浓度下降,并使苯妥英钠排泄减慢。 3.与西咪替丁等遏制肝微粒体酶活性的药物合用时,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期(t1/2β),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品干扰双硫仑代谢,两者合用时,患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。
【药理作用】
本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性,2~4mg/L的浓度可遏制大多数厌氧菌;微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感;对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿,其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。 本品的作用机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基被还原成一种细胞毒,从而作用于细胞的DNA代谢过程,促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为遏制其氧化还原反应,使原虫的氮链发生断裂,从而杀死原虫。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20065907
【生产企业】
企业名称:哈尔滨圣泰制药股份有限公司
生产地址:哈尔滨市利民经济技术开发区北京路99号
联系电话:0451-57351921

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