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详细说明书

【药品名称】
通用名称:硫酸阿托品片
其他名称: Atropine Sulfate Tablets
【成份】
本品含硫酸阿托品〔(C17H23NO3)2.H2SO4.H2O〕应为标示量的90.0%~110.0%。
【价格】
1.8-5元
【剂型】
片剂
【适应症】
  1.各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。   2.迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。   3.解救有机磷酸酯类中毒。   4.用于严重的盗汗和流涎症。
【不良反应】
  不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入遏制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为 80~130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。
【禁忌】
青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
【注意事项】
  1.对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。   2.孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。   3.本品可分泌入乳汁,并有遏制泌乳作用。   4.婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。   5.老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。   6.下列情况应慎用:   ①脑损害,尤其是儿童;   ②心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;   ③反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;   ④青光眼患者禁用,20岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;   ⑤溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;   ⑥前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。   7.对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。
【药物相互作用】
  1 与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶遏制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。2 与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。3 与单胺氧化酶遏制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。4 与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。
【药理作用】
  1.遏制腺体分泌。对唾液腺和汗腺的作用最为敏感,较大剂量也可以减少胃酸的分泌,但对胃酸的浓度影响较小。   2.解除平滑肌痉挛。对过度活动或痉挛的平滑肌作用显著。有效解除胃肠平滑肌痉挛,降低膀胱逼尿肌的张力和收缩幅度;对胆道平滑肌和子宫平滑肌的作用较弱;此外,还有支气管舒张作用。   3.扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹(只能看远物,视近物模糊不清)。   4.心率加快。治疗量部分人可见心率短暂轻度减慢后加快,一般静脉快速给药无此现象出现。对婴幼儿、老年人和运动时加快心率的作用小。   5.治疗量下对血管和血压无影响,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩张血管,改善微循环,皮肤血管扩张,而出现潮红、湿热。   此外,阿托品能兴奋或遏制中枢神经系统,具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。
【贮藏】
密封保存。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H42020831
【生产企业】
企业名称:湖北中佳药业有限公司
生产地址:湖北省天门市华侨路6号
联系电话:027-83625020

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