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  • 醋酸环丙孕酮片(醋酸环丙孕酮片)

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详细说明书

【药品名称】
通用名称:醋酸环丙孕酮片
其他名称: Cyproterone Acetate Tablets
【成份】
醋酸环丙孕酮
【价格】
21.5-63.9元
【剂型】
片剂
【适应症】
降低男性性欲倒错的性欲;不能手术的前列腺癌;女性重度雄性化体征:如非常严重的多毛症,雄激素依赖性严重脱发,最终导致秃顶(重度雄激素性脱发),常伴有重度痤疮及/或皮脂溢。
【不良反应】
严重不良反应见[注意事项]一节。其它可能的不良反应,下列不良反应在复方醋酸环丙孕酮片使用者中曾有报告,他们之间的联系既未肯定,亦未否定:乳房触痛、疼痛、分泌;头痛;偏头痛;性欲改变;情绪抑郁;不耐受隐形眼镜;恶心;呕吐;阴道分泌物改变;各种皮肤疾病;体液潴留;体重变化;过敏反应;肝功能异常;血清甘油三酯升高。
【禁忌】
1.含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。 2.出现血栓形成(静脉或动脉)或有血栓形成的病史(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞、脑血管意外)。 3.存在血栓形成的前驱症状或曾有相关病史(如:短暂脑缺血发作、心绞痛)。 4.累及血管的糖尿病。 5.存在静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症。 6.存在或曾有严重的肝脏疾病,只要肝功能值没有恢复正常。 7.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史。 8.已知或怀疑生殖器官或乳腺存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤。 9.未确诊的阴道出血。 10.已知或怀疑妊娠。 11.哺乳。 12.对复方醋酸环丙孕酮片的任何成分过敏。 13.复方醋酸环丙孕酮片不能用于男性。
【注意事项】
妊娠,哺乳,肝脏疾病,曾有妊娠期黄疸或持续瘙痒史,妊娠期疱疹史,Dubin-Johnson综合征,Rotor综合征,曾有或现有肝脏肿瘤(并非由于转移的前列腺癌),消耗性疾病(不能手术的前列腺癌除外),重度慢性抑郁症,曾有或现有血栓栓塞性情况,伴有血管变化的严重糖尿病,镰状细胞性贫血禁用。 列腺癌患者有血栓栓塞史、镰状细胞性贫血或伴有血管变化的重度糖尿病,在应用本药前,必须对每一病例认真权衡利弊。 于职业要求注意力高度集中的患者(如驾驶员,机器操作者)应慎用,本药可引起疲乏,精力减退,也可能影响注意力集中的能力。本药的降低性欲作用,可在酒精的抗遏制作用影响下减弱。在青春期结束前不应给予该药,因为不能排除它对体格生长,以及尚不稳定的内分泌功能轴的不利影响。治疗期间,应定期检查肝功、肾上腺皮质功能与红细胞计数。糖尿病患者慎用,口服抗糖尿病药物或胰岛素的需要量可发生变化。与其他性甾体激素一样,个别病例报告有良性与恶性肝脏变化。在极罕见情况下,肝脏肿瘤可能导致危及生命的腹腔内出血。因此,当发生异常的上腹不适而短期内不能自行消失时,应进行适当的诊治。治疗开始前,应进行彻底的全身与妇科检查(包括乳房与宫颈细胞学涂片)。育龄妇女必须除外妊娠。如果在联合治疗期间,在服药的3周内发生少量不规则出血,不应停止服药。然而如出血过多时,应进行必要的检查。
【药物相互作用】
本药的降低性欲作用可在酒精的抗遏制作用影响下减弱。口服抗糖尿病药物或胰岛素的需要量可发生变化。
【药理作用】
本药为一抗雄激素遏制剂,能遏制男性性激素(雄激素)的作用,雄激素也可由女性器官少量产生,并且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用。对于男性,用本药治疗可降低性欲及性功能,并遏制性腺功能,这些变化在停止治疗后是可逆的。本药可保护雄激素依赖性靶器官,如前列腺,使之不受来源于性腺及/或肾上腺皮质的雄激素的影响。对于妇女,本药可减轻多毛症,及雄激素依赖性脱发及增高的皮脂腺功能,治疗期间卵巢功能受到遏制。
【贮藏】
密封、遮光、置阴凉干燥处。
【有效期】
尚不明确
【批准文号】
国药准字H20056391
【生产企业】
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
生产地址:浙江省杭州市文一路40号 浙江省仙居县仙药路1号
联系电话:0571-88900980 87731178

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