- 【药品名称】
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通用名称：罗库溴铵注射液
其他名称：
Rocuronium Bromide Injection
- 【成份】
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每ml含10mg罗库溴铵
- 【价格】
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65-82元
- 【剂型】
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注射剂
- 【适应症】
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作为全身麻醉的辅助剂进行常规的气管内插管并使骨骼肌在手术或机械呼吸时放松以便于手术操作及提高机体的气体交换适用于全身麻醉使骨骼肌松弛和气管内插管
- 【不良反应】
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本品对心血管系统无明显影响，也无体内组胺释放，未见到反复给药后的明显蓄积作用，因而本品是安全有效、作用迅速的神经肌肉阻断药。由于本品对生育影响未见报道，所以孕妇暂时不能使用。
- 【禁忌】
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重症肌无力患者禁用
- 【注意事项】
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在临床试验中，本品耐受性极好，只有少于1％的病人出现了不良反应。然而，和其它神经肌肉阻断剂一样，在使用时必须注意。本品可能会引起肺高压，心脏瓣膜病的病人要谨慎。另外有神经肌疾病(例如：重症肌无力，肌无力综合征)和应用其它延长神经肌肉阻断作用药物(例如：氨基糖甙类抗生素、万古霉素、锂、普鲁卡因铵、奎尼丁、镁盐、局部麻醉药、吸入性麻醉剂( 例如安氟醚和异氟醚)的病人也要慎用。安氟醚(Ethrane)和异氟醚(Forane)也许会延长本品的作用时间。缓慢滴注卡马西平和苯妥英钠能减短本品神经肌阻断时间。事先琥珀酰胆碱给药会增强本品的作用，所以直至琥珀酰胆碱作用消失后才可使用本品。 本品主要在肝脏排泄，因此有肝脏疾病的病人要慎用。肾脏对本品的排泄作用很小，因此肾功能不全病人用药可按常规量。 如果使用过量，病人须进行人工呼吸直至正常的神经肌功能恢复。新斯的明(Prostigmin)、腾喜龙(Tensilon)可加速恢复。 本品可以和5％的葡萄糖注射液或乳酸Ringer's溶液相混合。本品呈酸性不能和碱性溶液相混(例如，巴比妥液)于同一注射器中，也不能在静滴时通过同一导管同时滴注。 只有在必须使用的情况下才对孕妇和哺乳期妇女使用。进行人工呼吸直到恢复自发的呼吸。剂量超过0.9mg/kg会使心率增快，从而可拮抗其它麻醉剂造成的心博缓慢。肝胆疾病、肾衰、血循环时间过长、体温过低和神经肌疾病都影响本品的效果。在应用本品前应纠正严重的电解质紊乱，血液pH值改变或脱水。在应用本品恢复后，24h内不要驾车或进行机械操作。 氨基糖甙类抗生素和丁二酰二胆碱会影响本品的效果。
- 【药物相互作用】
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氯丙嗪、吗啡、硫喷妥钠、氯胺酮等可增强本品的作用。合用时须密切观察并及时调整剂量。
- 【药理作用】
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药效学罗库溴铵是一起效迅速、中时效的非去极化肌松药，具有该类药物所有的药理作用特性(箭毒样作用)。通过与运动终板处N型乙酰胆碱受体竞争性结合产生作用。其作用可被乙酰胆碱酯酶遏制剂如新斯的明、依酚氯铵和吡啶斯的明所拮抗。静脉麻醉时ED90值(刺激尺神经使拇指肌颤搐反应遏制90%时所需的剂量)约为0.3mg/kg。静注罗库溴铵0.6mg/kg(静脉麻醉时2倍ED90量)60秒内，几乎所有病人均可获得合适的气管插管条件，其中80%的气管插管条件为优。在2分钟内产生的全身肌松适合各类手术。该剂量的临床作用时间(注药结束至25%肌颤搐自然恢复的时间)为30-40分钟。总作用时间(90%肌颤搐自然恢复的时间)为50分钟。单次静注罗库溴铵0.6mg/kg后，肌颤搐从25%自然恢复至75%的平均时间(恢复指数)为14分钟。用较小剂量罗库溴铵0.3-0.45mg/kg(1-1.5倍ED90量)时，其起效减慢，时效缩短。给罗库溴铵0.45mg/kg的剂量90秒后，才达到适当气管插管条件。剂量超过3倍ED90时，气管插管条件未见进一步改善，而其时效却延长。剂量超过4倍ED90量未进行研究。罗库溴铵0.15mg/kg维持剂量的时效，在安氟醚和异氟醚麻醉老年病人，及有肝脏和/或肾脏疾病病人(约20分钟)中，比较静脉麻醉下无排泄器官功能损伤病人(约13分钟)有一定延长。在重复追加推荐剂量的维持量未见蓄积作用(即时效逐渐增加)。心脏手术病人中，当给本品0.6-0.9mg/kg达最大阻滞时，其最常见心血管变化是轻微的，且无显著临床意义。心率较对照增加9%，平均动脉压较对照增高16%。乙酰胆碱酯酶遏制剂，如新斯的明、依酚氯铵和吡啶斯的明可拮抗本品的作用。
- 【贮藏】
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在规定条件下贮存期为3年。本品中不含防腐剂，安瓿打开后就立即使用。在2-8°C下避光贮存。8-30°C能保存12周。
- 【有效期】
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尚不明确
- 【批准文号】
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86904735001083
- 【生产企业】
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企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
生产地址：浙江省杭州市文一路40号 浙江省仙居县仙药路1号
联系电话：0571-88900980 87731178
- 【药品名称】
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罗库溴铵注射液
Rocuronium Bromide Injection
- 【适用症】
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作为全身麻醉的辅助剂进行常规的气管内插管并使骨骼肌在手术或机械呼吸时放松以便于手术操作及提高机体的气体交换适用于全身麻醉使骨骼肌松弛和气管内插管
- 【不良反应】
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本品对心血管系统无明显影响，也无体内组胺释放，未见到反复给药后的明显蓄积作用，因而本品是安全有效、作用迅速的神经肌肉阻断药。由于本品对生育影响未见报道，所以孕妇暂时不能使用。
- 【注意事项】
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在临床试验中，本品耐受性极好，只有少于1％的病人出现了不良反应。然而，和其它神经肌肉阻断剂一样，在使用时必须注意。本品可能会引起肺高压，心脏瓣膜病的病人要谨慎。另外有神经肌疾病(例如：重症肌无力，肌无力综合征)和应用其它延长神经肌肉阻断作用药物(例如：氨基糖甙类抗生素、万古霉素、锂、普鲁卡因铵、奎尼丁、镁盐、局部麻醉药、吸入性麻醉剂( 例如安氟醚和异氟醚)的病人也要慎用。安氟醚(Ethrane)和异氟醚(Forane)也许会延长本品的作用时间。缓慢滴注卡马西平和苯妥英钠能减短本品神经肌阻断时间。事先琥珀酰胆碱给药会增强本品的作用，所以直至琥珀酰胆碱作用消失后才可使用本品。 本品主要在肝脏排泄，因此有肝脏疾病的病人要慎用。肾脏对本品的排泄作用很小，因此肾功能不全病人用药可按常规量。 如果使用过量，病人须进行人工呼吸直至正常的神经肌功能恢复。新斯的明(Prostigmin)、腾喜龙(Tensilon)可加速恢复。 本品可以和5％的葡萄糖注射液或乳酸Ringer's溶液相混合。本品呈酸性不能和碱性溶液相混(例如，巴比妥液)于同一注射器中，也不能在静滴时通过同一导管同时滴注。 只有在必须使用的情况下才对孕妇和哺乳期妇女使用。进行人工呼吸直到恢复自发的呼吸。剂量超过0.9mg/kg会使心率增快，从而可拮抗其它麻醉剂造成的心博缓慢。肝胆疾病、肾衰、血循环时间过长、体温过低和神经肌疾病都影响本品的效果。在应用本品前应纠正严重的电解质紊乱，血液pH值改变或脱水。在应用本品恢复后，24h内不要驾车或进行机械操作。 氨基糖甙类抗生素和丁二酰二胆碱会影响本品的效果。
- 【药物相互作用】
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氯丙嗪、吗啡、硫喷妥钠、氯胺酮等可增强本品的作用。合用时须密切观察并及时调整剂量。
- 【药理作用】
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药效学罗库溴铵是一起效迅速、中时效的非去极化肌松药，具有该类药物所有的药理作用特性(箭毒样作用)。通过与运动终板处N型乙酰胆碱受体竞争性结合产生作用。其作用可被乙酰胆碱酯酶遏制剂如新斯的明、依酚氯铵和吡啶斯的明所拮抗。静脉麻醉时ED90值(刺激尺神经使拇指肌颤搐反应遏制90%时所需的剂量)约为0.3mg/kg。静注罗库溴铵0.6mg/kg(静脉麻醉时2倍ED90量)60秒内，几乎所有病人均可获得合适的气管插管条件，其中80%的气管插管条件为优。在2分钟内产生的全身肌松适合各类手术。该剂量的临床作用时间(注药结束至25%肌颤搐自然恢复的时间)为30-40分钟。总作用时间(90%肌颤搐自然恢复的时间)为50分钟。单次静注罗库溴铵0.6mg/kg后，肌颤搐从25%自然恢复至75%的平均时间(恢复指数)为14分钟。用较小剂量罗库溴铵0.3-0.45mg/kg(1-1.5倍ED90量)时，其起效减慢，时效缩短。给罗库溴铵0.45mg/kg的剂量90秒后，才达到适当气管插管条件。剂量超过3倍ED90时，气管插管条件未见进一步改善，而其时效却延长。剂量超过4倍ED90量未进行研究。罗库溴铵0.15mg/kg维持剂量的时效，在安氟醚和异氟醚麻醉老年病人，及有肝脏和/或肾脏疾病病人(约20分钟)中，比较静脉麻醉下无排泄器官功能损伤病人(约13分钟)有一定延长。在重复追加推荐剂量的维持量未见蓄积作用(即时效逐渐增加)。心脏手术病人中，当给本品0.6-0.9mg/kg达最大阻滞时，其最常见心血管变化是轻微的，且无显著临床意义。心率较对照增加9%，平均动脉压较对照增高16%。乙酰胆碱酯酶遏制剂，如新斯的明、依酚氯铵和吡啶斯的明可拮抗本品的作用。
- 【贮藏】
- 在规定条件下贮存期为3年。本品中不含防腐剂，安瓿打开后就立即使用。在2-8°C下避光贮存。8-30°C能保存12周。
- 【生产企业】
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企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
生产地址：浙江省杭州市文一路40号 浙江省仙居县仙药路1号
联系电话：0571-88900980 87731178
全部
药品名称
成份
剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
