- 【药品名称】
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通用名称:氨酚曲马多片
其他名称:
Tramadol Hydrochloride Paracetamol Tablets
- 【成份】
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本品为复方制剂,每片含盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg.
- 【价格】
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23-39元
- 【剂型】
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片剂
- 【适应症】
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本品用于中度至重度急性疼痛的短期治疗(不得超过5天)。
- 【不良反应】
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最常见的为中枢神经系统和胃肠道系统的不良事件。 最常见的不良事件为恶心、头晕和嗜睡。 此外,下面一些不良反应也是较常见的,但是发生率较低: -全身:乏力、疲劳、潮热 -中枢和周围神经系统:头痛、震颤 -胃肠道系统:腹痛、便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、口干。
- 【禁忌】
-
已知对曲马多、对乙酰氨基酚或本品中其它成份或阿片类物质过敏的患者禁用。 酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神病药物急性中毒的患者禁用。
- 【注意事项】
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1.癫痫服用推荐剂量的曲马多,有癫痫发作的报道。上市后自发性报告显示服用高于推荐剂量曲马多的患者癫痫发作危险性增大。曲马多与下述药物同时服用会增加癫痫发作的危险:选择性5-羟色胺再摄取遏制剂(SSRI抗抑郁药或减肥药)、三环类抗抑郁药以及其它三环类药物(如:环苯扎林、异丙嗪等)或阿片类药物。曲马多与下述药物同时服用会增加癫痫发作的危险:单胺氧化酶遏制剂、安定类药物及其它降低癫痫发作阈值的药物。癫痫患者、有癫痫病史的人或被认为有癫痫发作危险的人(如:脑部创伤、代谢异常、酒精和药物的戒断、中枢神经系统感染)发生惊厥的危险升高。曲马多过量时,使用纳洛酮可能增加癫痫发作的危险。2.过敏反应有可待因和其它阿片类物质过敏史的患者发生过敏反应的危险增加,不宜使用本品。3.呼吸遏制有呼吸遏制危险的患者慎用本品。当大剂量曲马多与麻醉药或酒精同时服用时,可能导致呼吸遏制,可按药物过量处理此种情况。如使用纳洛酮,应慎重,因可引发癫痫。
- 【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理作用】
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曲马多为中枢性阿片镇痛剂,至少有两种作用机制,即曲马多原形药物及其代谢产物M1与μ阿片受体结合,并对 去甲肾上腺素和5–羟色胺的再摄取有弱的遏制作用。对乙酰氨基酚是非甾体类解热镇痛药.其确切的作用部位和镇痛机制尚不明确。 动物模型研究显示,曲马多和对乙酰氨基酚联合使用具有协同效应。 毒理研究 曲马多/对乙酰氨基酚:尚无本复方致癌性、致突变性和生育力的动物及试验室研究资料。大鼠口服曲马多和 对乙酰氨基酚复方制剂.未观察到与药物有关的致畸作用。当曲马多/对乙酰氨基酚达到母体毒性剂量(50/434mgl/kg,为人用最大剂量的8.3倍)时,表现出胚胎毒性和胎仔毒性,包括胎仔体重下降及副肋数t增加,但该剂t下没有致畸作用。低于母体毒性剂量及较轻母体毒性的剂量下(曲马多和对乙酰氨基酚的剂量为10/87和25/217mg/kg)没有产生胚胎和胎仔毒性。 盐酸曲马多: 遗传毒性:在Ames微粒体活化试验、CHO/HPRT 哺乳动物细胞试验、小鼠淋巴细胞试验(无代谢活化作用)、小鼠显性致死突变试验、 国内仓鼠染色体畸变试验及小鼠和国内仓鼠骨髓微核试验上,曲马多均未显示有遗传毒性作用。 代谢活化条件下的小鼠微核淋巴瘤试验及大鼠微核试验显示曲马多有弱的诱变作用。总体上,这些试验表明,曲马多对人不具有遗传毒性风险。 生育毒性:雄性大鼠口服曲马多达5Omg/kg,雌性大鼠达75mg/kg,没有发现对生育力的影响。 曲马多对出生前后大鼠影响的研究显示,孕鼠口服剂且达5Omg/kg或以上剂量,仔鼠体重下降,5Omg/kg(人用最大剂量的6到10倍)时,哺乳初期幼仔存活率降低。剂量为8、10、20、25或4Omg/kg时,未观察到对仔鼠产生毒性。这些剂量下,均产生母体毒性,只有在产生较严重的母体毒性时,才会对仔鼠产生明显影响。
- 【贮藏】
-
密封,置干燥处保存。
- 【有效期】
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尚不明确
- 【批准文号】
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国药准字H20080583
- 【生产企业】
-
企业名称:河南帅克制药有限公司
生产地址:郑州市经三路金成国际广场5号楼1602
联系电话:0371-65826058 65826068 53731116
- 【药品名称】
-
氨酚曲马多片
Tramadol Hydrochloride Paracetamol Tablets
- 【成份】
-
本品为复方制剂,每片含盐酸曲马多37.5mg,对乙酰氨基酚325mg.
- 【适用症】
-
本品用于中度至重度急性疼痛的短期治疗(不得超过5天)。
- 【不良反应】
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最常见的为中枢神经系统和胃肠道系统的不良事件。 最常见的不良事件为恶心、头晕和嗜睡。 此外,下面一些不良反应也是较常见的,但是发生率较低: -全身:乏力、疲劳、潮热 -中枢和周围神经系统:头痛、震颤 -胃肠道系统:腹痛、便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、口干。
- 【禁忌】
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已知对曲马多、对乙酰氨基酚或本品中其它成份或阿片类物质过敏的患者禁用。 酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神病药物急性中毒的患者禁用。
- 【注意事项】
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1.癫痫服用推荐剂量的曲马多,有癫痫发作的报道。上市后自发性报告显示服用高于推荐剂量曲马多的患者癫痫发作危险性增大。曲马多与下述药物同时服用会增加癫痫发作的危险:选择性5-羟色胺再摄取遏制剂(SSRI抗抑郁药或减肥药)、三环类抗抑郁药以及其它三环类药物(如:环苯扎林、异丙嗪等)或阿片类药物。曲马多与下述药物同时服用会增加癫痫发作的危险:单胺氧化酶遏制剂、安定类药物及其它降低癫痫发作阈值的药物。癫痫患者、有癫痫病史的人或被认为有癫痫发作危险的人(如:脑部创伤、代谢异常、酒精和药物的戒断、中枢神经系统感染)发生惊厥的危险升高。曲马多过量时,使用纳洛酮可能增加癫痫发作的危险。2.过敏反应有可待因和其它阿片类物质过敏史的患者发生过敏反应的危险增加,不宜使用本品。3.呼吸遏制有呼吸遏制危险的患者慎用本品。当大剂量曲马多与麻醉药或酒精同时服用时,可能导致呼吸遏制,可按药物过量处理此种情况。如使用纳洛酮,应慎重,因可引发癫痫。
- 【药物相互作用】
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如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理作用】
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曲马多为中枢性阿片镇痛剂,至少有两种作用机制,即曲马多原形药物及其代谢产物M1与μ阿片受体结合,并对 去甲肾上腺素和5–羟色胺的再摄取有弱的遏制作用。对乙酰氨基酚是非甾体类解热镇痛药.其确切的作用部位和镇痛机制尚不明确。 动物模型研究显示,曲马多和对乙酰氨基酚联合使用具有协同效应。 毒理研究 曲马多/对乙酰氨基酚:尚无本复方致癌性、致突变性和生育力的动物及试验室研究资料。大鼠口服曲马多和 对乙酰氨基酚复方制剂.未观察到与药物有关的致畸作用。当曲马多/对乙酰氨基酚达到母体毒性剂量(50/434mgl/kg,为人用最大剂量的8.3倍)时,表现出胚胎毒性和胎仔毒性,包括胎仔体重下降及副肋数t增加,但该剂t下没有致畸作用。低于母体毒性剂量及较轻母体毒性的剂量下(曲马多和对乙酰氨基酚的剂量为10/87和25/217mg/kg)没有产生胚胎和胎仔毒性。 盐酸曲马多: 遗传毒性:在Ames微粒体活化试验、CHO/HPRT 哺乳动物细胞试验、小鼠淋巴细胞试验(无代谢活化作用)、小鼠显性致死突变试验、 国内仓鼠染色体畸变试验及小鼠和国内仓鼠骨髓微核试验上,曲马多均未显示有遗传毒性作用。 代谢活化条件下的小鼠微核淋巴瘤试验及大鼠微核试验显示曲马多有弱的诱变作用。总体上,这些试验表明,曲马多对人不具有遗传毒性风险。 生育毒性:雄性大鼠口服曲马多达5Omg/kg,雌性大鼠达75mg/kg,没有发现对生育力的影响。 曲马多对出生前后大鼠影响的研究显示,孕鼠口服剂且达5Omg/kg或以上剂量,仔鼠体重下降,5Omg/kg(人用最大剂量的6到10倍)时,哺乳初期幼仔存活率降低。剂量为8、10、20、25或4Omg/kg时,未观察到对仔鼠产生毒性。这些剂量下,均产生母体毒性,只有在产生较严重的母体毒性时,才会对仔鼠产生明显影响。
- 【生产企业】
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企业名称:河南帅克制药有限公司
生产地址:郑州市经三路金成国际广场5号楼1602
联系电话:0371-65826058 65826068 53731116
全部
药品名称
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剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业