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详细说明书

【药品名称】
通用名称:复方甘草酸苷片
其他名称: Compound Glycyrrhizin Tablets
【成份】
本品为复方制剂,其组分为每片含有甘草酸苷25mg(以甘草酸单铵计25.52mg),甘氨酸25mg,甲硫氨酸25mg。
【价格】
16-130元
【剂型】
片剂
【适应症】
治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【不良反应】
尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应的确实发生频率。 重要不良反应 假性醛固酮症(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。 另外,还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。
【禁忌】
(以下患者不宜给药) 1.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。 2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以遏制尿素合成,而使对氨的处理能力低下)。
【注意事项】
1.慎重给药:对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。    2.一般注意事项:由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
1.抗炎症作用 ?1.1.抗过敏作用 甘草酸苷具有遏制兔的局部过敏坏死反应 (ArthusPhenomenon) 及遏制施瓦茨曼现象 (ShwartzmanPhenomenon) 等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的遏制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 ?1.2.对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A<>2<> ( phospholipase A<>2<>) 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase) 结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而遏制其活化。 2.免疫调节作用 甘草酸苷在体外实验 (in vitro) 具有以下免疫调节作用: ?2.1.对T细胞活化的调节作用; ?2.2.对Y干扰素的诱导作用; ?2.3.活化NK细胞作用; ?2.4.促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。 3.对实验性肝细胞损伤的遏制作用 在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有遏制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。 4.肝细胞增殖促进作用 甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。 5.遏制病毒增殖和对病毒的灭活作用 在dd系小白鼠MHV (小白鼠肝炎病毒) 感染实验中,给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒 (Vacciniavirus) 发痘阻止实验中,有阻止发痘作用;在体外实验中,也观察到了遏制疱疹病毒等的增殖作用,以及对病毒的灭活作用。 有报导甘氨酸及蛋氨酸,可以遏制给Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。
【贮藏】
密封,置干燥处保存。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20073723
【生产企业】
企业名称:河南帅克制药有限公司
生产地址:郑州市经三路金成国际广场5号楼1602
联系电话:0371-65826058 65826068 53731116

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